Актовегин 2мл №25 ампулы
Актовегин 2мл №25 ампулы
Торговое название
Актовегин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2, 5 и 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - депротеинизированный гемодериват крови телят –
40 мг,
вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты.
Код АТX В06АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Фармакодинамика
Актовегин® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.
При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Актовегин® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации и потребление кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы, что является значимым в лечении диабетической полинейропатии. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией, Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемения в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч.
Показания к применению
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе инсульты, черепно-мозговые травмы и их последствия)
гипоксические состояния органов и тканей различного генеза
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы)
заживления ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, эрозивные поражения слизистой ЖКТ, нарушение процессов заживления ран)
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Актовегин® раствор для инъекций применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально; совместим с изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы.
Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома: возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.
а) Обычно рекомендуемая доза:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 5 -20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.
При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.
б) Дозы в зависимости от показаний:
Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: первоначально вводят 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 4 недель.
Ишемический инсульт 20-50 мл разводят в 200-300 мл базового раствора и вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю на протяжении 2-3 недель.
Ангиопатия 20-50 мл препарата разводят в базовом растворе и вводят внутриартериально или внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность лечения около 4 недель.
Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или несколько раз в день в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином®.
Профилактика и лечение лучевых повреждений кожи и слизистых средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах между радиационным воздействием.
Радиационный цистит ежедневно 10 мл трансуретрально, в комбинации с антибактериальной терапией
Диабетическая полинейропатия: 20 - 50 мл (800 мг – 2000 мг ) мл в зависимости отстепени тяжести заболевания внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Побочные действия
аллергические реакции, крапивница
внезапное появление жара, повышение температуры
анафилактический шок
Противопоказания
аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин®
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).
При развитии аллергических реакций введение Актовегина® следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).
Раствор для инъекции и инфузий имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!
Дети
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.
Беременность и лактация
Применение препарата Актовегин® допускается.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2, 5 или 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 (для 5 мл и 10 мл) или 5 (для 2 мл) контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные зашитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или наносится на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Для ампул объмом 10 мл маркировка наносится на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 18ºС до 25*C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту