ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

БИСАКОДИЛ

Торговое название

Бисакодил

Международное непатентованное название

Бисакодил 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

Активное вещество: бисакодил 10 мг;

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.

Код АТХ: А06АВ02

Фармакологические свойства

Бисакодил – производное дифенил метана является слабительным, ветрогонным средством.

Фармакокинетика

Абсорбция бисакодила из толстого кишечника минимальная. B щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита. При ректальном введении выраженный слабительный эффект наступает в течение часа (15-60 мин).

Фармакодинамика

Бисакодил оказывает слабительное действие за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру толстой кишки вследствие:

- воздействия на интрамуральные нервные сплетения, стимулируя усиление и ускорение перистальтики кишечника;

- раздражения рецепторов нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к повышению секреции слизи в толстом кишечнике, размягчению кала и облегчению акта дефекации.

Показания к применению

- гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций, родов, смены диеты)

- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

- подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 10 – 20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Побочные действия  

Обычно у бисакодила хорошая переносимость.

В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Очень редко

- аллергические реакции, в т. ч. ангионевротический отек Квинке, анафилактические реакции

Неизвестно

- спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса, чаще при длительном применении

- слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов

- мышечная слабость

- судороги

- снижение артериального давления

- атония кишечника, чаще при длительном применении

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам

- кишечная непроходимость

- ущемленная грыжа

- синдром «острого живота»

- перитонит

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта

- цистит

- маточные кровотечения

- спастический запор

- острый проктит

- острый геморрой

- аппендицит

- кровотечение из прямой кишки

- тяжелая дегидратация

- острые воспалительные заболевания кишечника

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.

Особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^oC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

ДАРЫ КАРАЖАТЫН МЕДИЦИНАДА КОЛДОНУУ БОЮНЧА

НУСКАМА

БИСАКОДИЛ

Соодадагы аталышы

Бисакодил

Эл аралык патенттелбеген аталышы

Бисакодил

Дарынын түрү

Ректалдык суппозиторийлер

Курамы

Бир суппозиторий төмөнкүлөрдү камтыйт

Активдүү зат: бисакодил 10 мг;

Көмөкчү заттар: катуу май.

Сүрөттөмөсү

Цилиндр формасындагы, же ак саргыч түспөлү менен ак түстөгү суппозиторийлер.

Фмадарылык тобу

Ич айдоочу препараттар. Контакттык ич алдыруучу препараттар. Бисакодил.

ATХ коду: A06AB02

Фармакологиялык касиеттери

Бисакодил – дифенил метандын туундусу ич алдыруучу, жел айдоочу каражат болуп саналат.

Фармакокинетикасы

Жоон ичегиден бисакодилдин сиңүүсү минималдуу. Шакардуу чөйрөдө гидролиз метаболиттин пайда болушу менен жүрөт. Ректалды колдонууда ич айдоочу таасири бир сааттын ичинде (15-60 минут) пайда болот.

Фармакодинамикасы

Бисакодил жоон ичегинин жылмакай булчуңдарына түздөн-түз таасирин тийгизгендиктен улам ич айдоочу таасир көрсөтөт:

- ичегинин толкун сымал кыймылын күчөтүүнү жана тездетүүнү жөнгө салуу менен интрамуралдык нервдик чырмалууга таасири;

- жоон ичегинин былжыр челинин нерв учтарынын рецепторлорун дүүлүктүрүү, бул жоон ичегидеги былжырдын бөлүнүп чыгышынын көбөйүшүнө, заңдын жумшаруусуна жана дефекация актысын жеңилдетүүгө алып келет.

Колдонуу үчүн көрсөткүчтөр

- гипотоникалык жана атониялык ич катуу (анын ичинде улгайган адамдардын ич катуусу, операциядан кийинки ич катуу, төрөт, мүнөздүү тамактанууну өзгөртүү)

- геморрой, проктит, аналдык жаракалар үчүн заңды жөнгө салуу

- жоон ичегини хирургиялык кийлигишүүгө, рентгендик жана аспаптык изилдөөлөргө даярдоо

Дозалоо жана колдонуу жолу

Ректалдык түрдө колдонулат.

Чоңдор жана 14 жаштан улуу балдар: 10-20 мг (1-2 суппозиторий) суткасына.

8 жаштан 14 жашка чейинки балдар: 10 мг (1 суппозиторий) суткасына 1 жолу.

Операциялык кийлигишүүлөргө же диагностикалык изилдөөлөргө даярданууда: кечинде жана эртең менен, 10 мг (1 суппозиторий).

Дарылоо курсунун сунушталган созулуу узактыгы - 5 күн.

Кыйыр таасирлери

Бисокодил адатта жакшы көтөрүмдүү.

Төмөндө айтылган кыйыр таасирлер орган системаларынын классификациясына жана MedDRA пайда болуу жыштыгына ылайык белгиленген: өтө сейрек (<1/10 000), белгисиз (бар болгон маалыматтар боюнча аныктоо мүмкүн эмес).

Аябай сейрек                                                         

- аллергиялык реакциялар, анын ичинде ангионевротикалык Квинке шишимиги, анафилактикалык реакциялар

Белгисиз

-ичтин катуу оорушу, ич өтүү, ал организмдин суусуздануусуна, электролиттик баланстын бузулуусуна алып келиши мүмкүн, көп учурда узак убакыттын аралыгында колдонууда

- алсыздык, координациянын бузулуусу жана гипотензия, улгайган бейтаптарда көбүрөөк кездешет

- булчуң алсыздыгы

- карышуулар

- артериялык басымдын төмөндөшү

- ичеги атониясы, көп учурда узак колдонуу менен

Каршы көрсөтмөлөр

- активдүү затка жана/же препараттын кандайдыр бир көмөкчү заттарына же башка ич айдоочу препараттарга жогорку сезгичтик

- ичегинин өткөрүмсүздүгү

- муунган чурку

- «Курч ич» синдрому

- перитонит

- ашказан-ичеги жолунан кан агуу

- цистит

- жатындан кан агуу

- спастикалык ич катуу

- курч проктит

- курч геморрой

- аппендицит

- түз ичегиден кан агуу

- катуу суусуздануу

- ичегинин курч сезгенүү оорусу

- 8 жашка чейинки балдардын жашы

Дарылардын өз ара таасири

Бисакодил ичегиден сиңбей турганын эске алганда, башка препараттар менен өз ара таасирденүүсү аз ыктымалдуу.

Бисакодилди жүрөк гликозиддери менен бир убакта узак мөөнөттүү колдонууда алардын таасири гипокалиемияга байланыштуу күчөшү мүмкүн.

Бисакодилди заара айдоочу каражаттар жана глюкокортикоиддер менен бир убакта узак мөөнөттүү колдонуу гипокалиемияны күчөтүшү мүмкүн.

Өзгөчө көрсөтмөлөр

Препаратты узак мөөнөттүн аралыгында колдонууга болбойт.

Этияттык менен, бисокодил боор жана / же бөйрөк алсыздыгы менен ооруган бейтаптарга дайындалат.

Препаратты колдонуу учурунда заңдын нормалдуу консистенциясын камсыз кылуу үчүн суюктукту көп ичүү керек.

Эгерде бисакодилди колдонуу учурунда түз ичегиде кан агуусу башталса, анда препаратты колдонууну токтотуу керек.

Кош бойлуулук жана бала эмизүү мезгили

Препаратты кош бойлуу жана бала эмизген аялдарга колдонууда этияттыкты сактоо керек.

Дары каражатынын транспорт каражатын же потенциалдуу кооптуу механизмдерди башкаруу жөндөмдүүлүгүнө таасиринин өзгөчөлүктөрү

Препаратты колдонуу авто унааны айдоо жана потенциалдуу кооптуу механизмдерди башкаруу жөндөмдүүлүгүнө таасирин тийгизбейт.

Ашыкча доза

Симптомдору: ич өтүү, суу-электролит балансынын бузулушу, гипокалиемия, жоон ичегинин атониясы.

Дарылоо: симптомдоруна жараша жүргүзүлөт.

Чыгаруу формасы жана таңгагы

5 суппозиторийден полиэтилен менен ламинатталган поливинилхлориддүү пленкадан жасалган контурлуу уячалуу таңгакчага салынган.

2 контурлуу уячалуу таңгакча медицинада колдонуу боюнча мамлекеттик жана орус тилдериндеги нускамасы менен бирге картон кутучага салынат.

Сактоо шарттары

Жарыктан корголгон жерде, 25 ^oС жогору эмес аба табында сактоо керек. Тоңдурууа болбойт.

Балдар жетпеген жерде сактоо зарыл!

Сактоо мөөнөтү

3 жыл

Жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонууга болбойт.

Дарыканалардан чыгаруу шарттары

Рецептиси жок