Будектон 200мкг №60 капсулы

Форма выпуска:

Капсулы с порошком для ингаляций. 10 капсул в блистере. 6 блистеров вместе с инструкцией по применению и с устройством для ингаляций в картонной коробке.

Лекарственная форма:

Капсулы с порошком для ингаляций 200 мкг, 400 мкг N60 (6х10) (блистеры в комплекте с устройством для ингаляций)

Состав:

Будектон 200 мкг Каждая капсула содержит: активное вещество: будесонид 200 мкг; вспомогательное вещество: лактозы моногидрат; состав капсулы: желатин, железа оксид красный, титана диоксид. Будектон 400 мкг Каждая капсула содержит: активное вещество: будесонид 400 мкг; вспомогательное вещество: лактозы моногидрат; состав капсулы: желатин, железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид.

Фармакологические свойства:

Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Фармакокинетика:

Всасывание Будесонид быстро и полностью абсорбируется после ингаляции, при этом максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции. После ингаляции будесонида с учетом оседания препарата на слизистой ротоглотки абсолютная биодоступность составляет 73%. Распределение Объем распределения составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 88%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата - 0,5 л/мин. Метаболизм После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин) и коротким периодом полувыведения (2,8 часа). Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Выведение Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению:

• бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами; • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Способ применения:

Будектон предназначен для ингаляционного применения. Препарат нельзя принимать внутрь. Препарат представляет собой капсулы, содержащие порошок для ингаляций, который следует применять только с помощью специального устройства, входящего в комплект упаковки. Из-за разрушения капсулы маленькие кусочки оболочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением. 1 доза препарата (200 мкг или 400 мкг) соответствует 1 ингаляции. Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента. Обычная рекомендуемая доза Будектона составляет 200-1600 мкг в сутки. После стабилизации состояния пациента необходимо подобрать поддерживающую дозу, которая должна соответствовать самой низкой эффективной дозе. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 200 мкг будесонида 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мкг будесонида. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 200 мкг будесонида 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 800 мкг будесонида, разделенная на несколько приемов. Прием препарата необходимо осуществлять только под контролем взрослых. Препарат выявляет противовоспалительное действие, поэтому его следует применять постоянно и регулярно даже после улучшения состояния пациента. Как правило, Будектон назначается для длительного курса лечения, который определяется индивидуально. Иногда из-за большого количества секрета бронхов доступ препарата в зону воспаления может быть затруднен. В таких случаях рекомендуется предварительное проведение короткого курса лечения ГКС для перорального применения. Ингаляции проводят после постепенного снижения дозы пероральных ГКС. Если пациент принимает ГКС для перорального применения, его переводят на лечение препаратом Будектон в стабильной фазе заболевания. Отмену ГКС проводят постепенно. В течение 7-10 дней необходимо сочетать пероральный прием ГКС в подобранной дозе и ингаляции препаратом Будектон в высоких дозах (до 1600 мкг в сутки). Затем дозу ГКС постепенно снижают на 2,5 мг преднизолона каждые 1-2 недели. При обострении клинической симптоматики во время острых респираторных заболеваний дыхательных путей следует назначить антибиотикотерапию. Может также понадобиться коррекция дозы препарата Будектон или пероральное назначение ГКС. Хроническая обструктивная болезнь легких: рекомендуемая доза будесонида составляет 400 мкг 2 раза в сутки. Пациентам, имеющим позитивный ответ на лечение в течение первых 3-6 месяцев терапии Будектоном, препарат применяют на протяжении длительного времени. Правила проведения ингаляций У детей и подростков ингаляции Будектона следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции. Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений. Инструкция по применению устройства для ингаляций 1. Снять колпачок с устройства для ингаляций. 2. Крепко держать устройство для ингаляций за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки. 3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании устройства для ингаляций (она имеет форму капсулы). Следует помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции. 4. Повернув мундштук, закрыть устройство для ингаляций. 5. Держа устройство в строго вертикальном положении, один раз надавить до конца на красные кнопки, имеющиеся по бокам. Затем отпустить их. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки оболочки могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более одного раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции. 6. Сделать полный выдох. 7. Взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. При этом пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если характерного звука не было, то надо открыть устройство для ингаляций и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам. 8. Если при вдыхании слышен характерный звук, следует задержать дыхание как можно дольше. В это же время вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть устройство и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8. 9. После окончания процедуры ингаляции открыть устройство, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и закрыть устройство колпачком. Для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гиперкортицизм, задержка роста у детей и подростков. Со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома. Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд. Со стороны ЦНС: редко - необычное поведение, включая депрессию (описано у детей). Со стороны костно-мышечной системы: снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии будесонидом или снижения дозы препарата.