Дефлагин, гель, 150 мл

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
НАБОР ДЛЯ АППЛИКАЦИЙ
 
Название изделия медицинского назначения
Гель вагинальный ДефлаГин® набор для аппликаций
 
Состав и описание изделия
активные вещества диоксид кремния - 10 мг, лимонная кислота - 24.8 мг, селенита натрия - 0 83 мг, селен, эквивалент - 0 25 мг
вспомогательные вещества вода, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбат калия, бензоат натрия
 
Вагинальный гель ДефлаГин® подавляет распространение патогенных микроорганизмов и обеспечивает антиоксидантную защиту.
 
Механизм действия ДефлаГин*
Бысокодисперсные микронизированные частицы диоксида кремния абсорбируют патогенные факторы (бактерии, вирусы, клеточные остатки), вызывающие патологические изменения, с поверхности шейки матки После этого компоненты вагинального геля связывает патогенные факторы и препятствует их распространению. Абсорбированные и связанные патогенные факторы нейтрализуются благодаря антиоксидантным свойствам биологически активного селена и запатентованного соединения селенита натрия с лимонной кислотой. Освобождение эпителия шейки матки от патогенных факторов способствует наступлению ремиссии и его восстановлению
 
Область применения
Гинекология
 
Показания к применению
Применяется для лечения эктопии (эрозии) и цервикапьной дисплазии легкой и умеренной степени, при соответствии результатов ПАП-теста (мазка Папаниколау) стадиям PAP III или PAP IIID.
 
Способ применения
1. Перед использованием хорошо встряхнуть флакон Поместить флакон с гелем ДефлаГин» на ровную поверхность Открутить крышку флакона Поместить кончик аппликатора на открытый флакон;
2 .Перевернуть флакон вверх дном Набрать 5 мл геля, медленно двигая поршень на себя, пока отметка не достигнет 5 мл. Извлечь заполненный аппликатор из флакона, и поставить фпакон обратно на ровную поверхность.
3. Принять положение лежа (лечь на спину), подложить подушку под таз Вставить аппликатор глубоко во влагалище (пока апппикатор не достигнет шейки матки) Для большего удобства, проще всего это сделать с согнутыми коленями. Медленно нажимая на поршень аппликатора выдавить гель во влагалище. Извлечь аппликатор,
4 .Остаться лежа в этом положении в течение 1 минуты. Таз должен оставаться в приподнятом состоянии;
5 .Утилизировать использованный аппликатор.

Особые указания
Вагинальный гель ДефлаГин» должен применяться только после консультации с врачом, особенно во время беременности. При использовании местных интра-вагинальных (терапевтических, очищающих или контрацептических) процедурах, должен быть временный интервал 2 часа, для применения вагинального геля ДефлаГин». Незначительное покраснение крышки не влияет на использование продукта
 
Что нужно знать перед использованием препарата:
Перед использованием хорошо встряхивать флакон! После проведения апппикации, возможно вытекание некоторого количества введенного геля. Этот гель может быть несколько красноватого цвета, и может испачкать ваше нижнее белье. Несмотря на это, пятно исчезнет после стирки. Также можно использовать гигиеническую прокладку.
 
Схема применения
При отсутствии менструации
ДефлаГин® следует использовать в течение 3 циклов по 28 дней. После 28 дней лечения, необходимо прекратить использование интравагинального геля ДефлаГин® на 3 дня. Затем продолжайте лечение в течение 28 дней и также прекратить использование геля на 3 дня. После чего продолжайте третий цикл лечения
 
При менструации
Не использовать интравагинальный гель ДефлаГин* во время менструации (приблизительно в течение 3-5 дней цикла) Нет необходимости прекращать лечение на 3 дня, так как период менструации уже считается перерывом в лечении
 
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения
1 Вагинальный гель ДефлаГин®. во флаконе 150 мл;
2 Апппикаторы - 28 шт.
 
Побочные действия
Не выявлено
 
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов геля.
 
Меры предосторожности (безопасности)
• Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
 
Гель вагинальный предназначен только для интравагинального применения;
Не использовать гель во время менструального цикла; Аппликаторы предназначены для одноразового использования;
Хранить в недоступном для детей месте
 
Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии
При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их водой
 
Условия хранения
При температуре не выше +25°С. в сухом, прохладном, защищенном от прямого солнечного света месте
 
Срок годности
2 года
«Не применять после истечения срока годности»
 
Наименование нормативного документа, в соответствии с произведено изделие медицинского назначения
Директива Совета Европы по медицинским приборам от 14 июня 93/42/ЕЭС
 
Организация-производитель
SELO Medical GmbH
Юридический адрес: Moosham 29. 5585 Unternberg (Австрия)
 
Держатель лицензии
Deflamed GmbH
Юридический адрес: Josef-Muller-Weg 6. СН-6210 Sursee. Switzerland (Швейцария)
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия медицинского назначения
ТОО «Royal Pharm Group» г Алматы. мкрн Достык. ул. Школьная, д 22