Дексаметазон-Дарница, раствор для инъекций, 1 мг/мл, 10 мл, 1 флакон

Состав

действующее вещество: dexamethasone; 1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 1 мг; вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты. Код АТХ S01B A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат относится к синтетическим фторированных глюкокортикостероидов. Имеет выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоїдними эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильнодействующих противовоспалительных средств. Механизм действия препарата аналогичен фармакологического действия других фторированных глюкокортикостероидов и отличается лишь большей силой и продолжительностью эффекта. Оказывает противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы i или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и подавляется адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивальный мешок максимальная концентрация дексаметазона во внутриглазной жидкости наблюдается через 2 часа и составляет 30 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) составляет 77-84 %. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения – от 0,576 до 1,15 л/кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60 % дозы выделяется с мочой в виде 6-?-гидроксидексаметазону. Общее резорбтивное действие дексаметазона несущественна.

Показания

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Острые нелеченные бактериальные инфекции глаза. Грибковые инфекции глаза. Микобактериальные инфекции глаза. Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex, коровья и ветряная оспа, кроме кератита, вызванного herpes zoster).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять минимум 15 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. При одновременном применении препарата с атропином, другими антихолинергическими средствами и мидриатиками возможно повышение внутриглазного давления. Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения. Побочные эффекты, которые отмечаются при закапывании препарата, исчезают через 5-15 секунд и не являются показанием для его отмены. Для предупреждения возможной системной резорбции после закапывания препарата следует удерживать пальцами слезные каналы в течение 2-3 минут. При применении препарата не следует прикасаться к наконечнику капельницы, чтобы предотвратить загрязнение препарата. При длительном местном применении кортикостероидов возможно развитие глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также образованию задней субкапсулярної катаракты. Во время длительного применения препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление. Кортикостероиды, которые применяются местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы, а при наличии заболеваний, для которых характерно истончение роговицы или склеры – приводить к перфорации. Во время применения препарата следует проверять состояние роговицы (проводить флуоресцинови пробы).

Способ применения и дозы

Флакон защищен контролем вскрытия. При первом применении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца. Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу «одно нажатие – одна капля». Твердость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата – частую причину передозировки глазных капель. Тяжелое или острое воспаление глаза: в качестве начальной терапии следует закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут. В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа. Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление. Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, можно назначить дополнительную системную или субкон'юнктивальну терапию. Хроническое воспаление глаза: следует закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо. Незначительное воспаление, аллергия: следует закапывать 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление. После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов. Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять минимум 15 минут. Глазные мази следует применять последним. Пациенты пожилого возраста. Отсутствует необходимость в коррекции дозы. Пациенты с нарушением функции печени и почек. Через низкую системную абсорбцию дексаметазона после местного применения этого препарата отсутствует необходимость в коррекции дозы. Дети Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены.

Передозировка

Специальная конфигурация флакона делает маловероятным случайную передозировку препарата. Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, птоз век, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, мидриаз, боль в глазах, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, странные ощущения в глазах, образование чешуек по краям век; сразу после закапывания возможны: кратковременное ощущение жжения, покалывания, дискомфорта в глазах, зуд, гиперемия глаз и повышенное слезотечение; при длительном применении – повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, формирование задней субкапсулярної катаракты, глаукома, эрозия роговицы, при наличии заболеваний, вызывающих истончение роговицы или склеры – повышение риска их перфорации (см. раздел Особенности применения). Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство смакосприйняття), головная боль, головокружение. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности; у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.