Доларен 20г гель
Доларен 20г гель
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенака натрия (в виде диклофенака діетиламіну) 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масла семян льна 30 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер, диэтаноламин, бронопол, натрия метабисульфит (Е 223), пропиленгликоль, полисорбат 80, масло сандалового дерева, спирт изопропиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Гель желтоватого цвета со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
Наброс Фарма Пвт. Лтд.
Сервей № 110/А/2 Амит Фарм, Джейн Упасря, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. №8, Каджипура – 387411, Кхеда, Индия.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А А65.
Быстродействующий гель для местного применения. Обеспечивает обезболивающий и противовоспалительный эффекты.
Вызывает гиперемию кожи и усиление кровотока в тканях, на которые нанесен гель, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действия. Под действием геля активируется обмен веществ, повышается эластичность мышц и тканей, снижается локальный тонус мышц. Действие развивается через несколько минут после нанесения препарата и достигает максимума в течение 20-30 мин.
Диклофенак натрия является нестероїдним противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, путем прямой диффузии глубоко проникает в подкожные ткани и структуры и концентрируется в них. Диклофенак натрия ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к снижению формирования простагландинов. Уменьшает скованность и припухлость суставов, оказывает противовоспалительное действие. Применение препарата при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, способствует уменьшению отека тканей, уменьшению боли и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.
Масло семян льна, метилсалицилат. Эти компоненты препарата имеют местное раздражающее и отвлекающее действие, обусловленное влиянием на чувствительные нервные окончания, а также сосудорасширяющее действие.
Ментол при локальном применении обладает сосудорасширяющим влияние на подкожные структуры, дает ощущение прохлады с последующим обезболивающим эффектом.
При местном применении геля всасывается менее 5 % дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Показания для применения
Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бурсита, артрита, тендосиновита, тендинита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.
Надлежащие меры безопасности при применении
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака не исключена при нанесении Доларен® геля на довольно большие участки кожи в больших дозах или в течение длительного времени.
Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные участки и открытые раны.
Следует предотвращать попадание препарата в глаза и на другие слизистые оболочки.
Препарат нельзя применять внутрь.
Доларен® содержит пропиленгликоль, что может вызывать у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
В течение первого и второго триместров беременности Доларен® следует применять только в случаях крайней необходимости на небольших участках в течение незначительного времени.
Нельзя применять препарат в течение третьего триместра беременности в связи с влиянием диклофенака или других ингибиторов простагландинов на возможность преждевременного закрытия артериального протока или отсутствия сокращений матки.
Если применение препарата необходимо в период кормления грудью, его нельзя наносить на большой участок кожи и нельзя применять в течение длительного времени (более 1 нед).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Доларен® при наружном применении не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.
Дети
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет на пораженный участок кожи необходимо нанести полоску геля по 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3-4 раза в сутки, легко втирая до полного всасывания. Желательно избегать длительного применения геля на обширных участках кожи и в больших дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным применением таблеток диклофенака натрия при условии предварительной консультации врача.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом.
Пациенты пожилого возраста могут применять обычные дозы.
Передозировка
Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень невелика. При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами. Больному следует обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.
Побочные эффекты
Доларен® гель вообще переносится хорошо. В единичных случаях в месте нанесения геля отмечалось покраснение кожи, зуд или жжение. Поэтому эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения.
В очень редких случаях имеют место аллергические реакции.
Иногда возникает контактный дерматит (например, локальная сыпь на коже, чувство зуда, покраснение, отеки или папулы).
Редко наблюдается буллезный дерматит.
В единичных случаях наблюдаются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по медицинскому применению для других форм выпуска диклофенака.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Вследствие незначительной системной абсорбции диклофенака при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятна.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Категория отпуска
Без рецепта.