Эспумизан 40мг, 25 капсул

Торговое наименование

Эспумизан®

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.

Состав

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество - 40 мг симетикона.

Вспомогательные вещества – Метилпарагидроксибензоат (E 218) [Ph. Eur.], желатин, глицерин (85%-й), хинолиновый желтый (E 104), желтый «солнечный закат» FCF (E 110).

Фармакотерапевтическая группа: Лекарственные средства для лечения при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие лекарственные средства для лечения при наличии функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта. Силиконы.

Код ATX: A03AX13.

Показания к применению

• Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с накоплением газов – например, метеоризма, обильного отхождения газов.
• В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях в области брюшной полости – например, при рентгенологическом и ультразвуковом исследованиях.

Эспумизан® показан детям в возрасте от 6 лет, подросткам и взрослым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, желтому «солнечному закату» FCF (E 110), метилпарагидроксибензоату (Е 218) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

Способ применения и дозы

Способ применения

Эспумизан® принимают во время или после еды, а при необходимости также перед отходом ко сну.

Эспумизан® можно применять также после операций.

Длительность терапевтического применения зависит от динамики симптомов.

При необходимости Эспумизан® можно принимать также в течение длительного времени (см. также раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Режим дозирования

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с накоплением газов (например, метеоризм, обильное отхождение газов):

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях в области брюшной полости (рентгенологическое, ультразвуковое исследование):

Пациенты педиатрического профиля

Эспумизан® не рекомендуется детям младше 6 лет и младенцам. В распоряжении имеются другие лекарственные формы.

Нежелательные реакции

В отношении лекарственных препаратов, в которых содержится симетикон, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. На основании имеющихся данных частота оценке не поддается (частота не известна).

Желтый «солнечный закат» FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников системы здравоохранения требуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему оповещения:                                                      

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 

Адрес: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия 2

Тел.: + (996 312) 21-92-88

Телефон общего отдела: +(996 312) 21- 05-08

Эл.почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

При повторном появлении симптомов со стороны органов брюшной полости и/или в случае упорного характера уже имеющихся нарушений необходимо провести клиническое обследование.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®                                                                                                                                    Вы можете в любое время восполнить прием препарата.

При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Детородная функция, беременность и кормление грудью

Беременность и кормление грудью

Никаких последствий в период беременности и кормления грудью можно не опасаться, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Эспумизан® можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении препарата Эспумизан® у беременных женщин отсутствуют.

Детородная функция

Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для человека в отношении детородной функции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Эспумизан® не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка                                                                                                                                                                                                    О случаях передозировки не сообщалось.                                                                                                                                   Поскольку в химическом и физиологическом отношениях симетикон совершенно инертен, интоксикация им практически исключена. Эспумизан® даже в больших количествах переносится бессимптомно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия                                                                          До настоящего времени не известны.

Срок хранения

3 года.

Не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на блистере или на этикетке и складной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить препарат в невидном и недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.