Феррифол, 30 капсул Биовит

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата 

Феррифол

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ 
Феррифол

МЕЖДУНАРОДНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ 
Железа (III) гидроксид полимальтозат и Фолиевая кислота

НАЗНАЧЕНИЕ 
Антианемические препараты

Состав на одну капсулу, в мг:

Активные вещества:

Лекарственная форма

Железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса (эквивалентного 100,00 мг элементарному железу)

358,94

Фолиевой кислоты (Eur. Ph., USP)

Вспомогательные вещества:

0,55

Крахмал кукурузный (Eur. Ph., USP)

11,51

Лактоза (Eur. Ph., USP)

25,00

Тальк (Eur. Ph., USP)

3,00

Метилпарабен (Eur. Ph., USP)

1,00

Состав оболочки капсулы: желатин, красители (титана диоксид, эритрозин, понсо 4R, тартразин).

Капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с полусферическими концами состоящие из двух частей, красного цвета. Содержимое капсулы – порошок коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Полимальтозные комплексы оксида железа.

Код АТХ: B03AD04

Фармакологические свойства

Препарат Феррифол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Феррифола сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Показания к применению

Железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период лактации).

Противопоказания

Возраст до 12 лет

Перегрузка железом (гемохроматоз)

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, вовремя или сразу после еды, до нормализации показателей Hb, затем продолжают прием по 1 капсуле в день до окончания беременности (или лактации). Для профилактики анемии - 1 капсула в день. Длительность лечения не менее 2 мес, поддерживающей терапии - до 2-3 мес.

Побочные действия

Диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения), аллергические реакции (крапивница, экзантема).

Особые указания

Лечение анемии всегда следует проводить под наблюдением врача. В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которым неоднократно проводили переливание крови, т.к. с эритроцитами в организм поступает железо, которое может вызвать перегрузку железом.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Применение при беременности и в период лактации

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурно ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробки индивидуальные из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.