Торговое наименованиепрепарата: Генферон^®лайт

Лекарственная форма: Каплиназальные

Состав

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: интерферональфа-2b человеческий рекомбинантный*10 000 МЕ, таурин 0,80 мг;

вспомогательные вещества: динатрияэдетата дигидрат - 0,02 мг, глицерол - 7,00мг, декстран 40 000 - 2,4 мг, полисорбат-80 -1,0 мг, натрия хлорид - 0,8 мг, калия хлорид- 0,02 мг, натрия гидрофосфат - 0,115 мг, калиядигидрофосфат - 0,02 мг, вода для инъекций- до 1 мл.

* В состав субстанции «Интерферональфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b)» входят вспомогательныевещества: натрия хлорид, натрия ацетататригидрат, уксусная кислота ледяная,вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтогоцвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:L03A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Препарат Генферон^® Лайт, каплиназальные, оказывает противовирусное,иммуномодулирующее, противовоспалительное,антипролиферативное, антибактериальноедействие, обладает местными регенерирующими,мембраностабилизирующими и антиоксидантнымисвойствами. Интерферон альфа блокируетразмножение вирусов на стадии синтезаспецифических белков и предотвращаетзаражение неинфицированных клетокслизистой оболочки полости носа,являющуюся местом инвазии возбудителейи первичным очагом воспаления приреспираторных инфекциях. Иммуномодулирующеедействие проявляется усилениемклеточно-опосредованных реакций иммуннойсистемы, что повышает эффективностьиммунного ответа в отношении чужеродныхагентов. Это достигается за счет активации
CD8+ Т-киллеров, NK-клеток(естественных киллеров), усилениядифференцировки
В-лимфоцитов ипродукции ими антител, активациимоноцитарно-макрофагальной системы ифагоцитоза, а также повышения экспрессиимолекул главного комплекса гистосовместимостиI типа, что увеличиваетвероятность распознавания инфицированныхклеток клетками иммунной системы.Активизация под воздействием интерфероналейкоцитов, содержащихся во всех слояхслизистой оболочки, обеспечивает ихактивное участие в ликвидациипатологических очагов; кроме того, засчет влияния интерферона достигаетсявосстановление продукции секреторногоиммуноглобулина А. Антибактериальныйэффект опосредован реакциями иммуннойсистемы, усиливаемыми под влияниеминтерферона.

Таурин, входящий в состав препарата,нормализует метаболические процессыв тканях, способствует регенерации иболее быстрому восстановлению слизистойоболочки полости носа, поврежденнойпатологическим процессом.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препаратГенферон^® Лайт, капли назальные,создает высокую концентрацию интерферонав очаге инфекции и оказывает выраженныйместный противовирусный и иммуностимулирующийэффект. Системное всасывание препаратанезначительно, при интраназальномвведении интерферон человеческийрекомбинантный альфа-2bв небольшом количестве определяется влегочной ткани и крови. В организмебиотрансформация происходит преимущественнов почках с периодом полувыведения (Т_½)5,1 ч. Небольшое количество препарата,попадающее в системный кровоток,оказывает системный иммуномодулирующийэффект.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острыхреспираторных вирусных инфекций у детейв возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к интерферонуальфа-2b или другим компонентам препарата.

Новорожденные от 0 до 28 дней (ввидуотсутствия клинических данных).

Способ применения и дозы

При первых признаках заболеванияГенферон^® лайт закапывают в носв течение 5 дней.

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней– по 1 капле в каждый носовой ход 5 разв день (разовая доза 1 000 МЕ, суточнаядоза 5 000 МЕ).

Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли вкаждый носовой ход 3 – 4 раза в день(разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза6 000 – 8 000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли вкаждый носовой ход 4 – 5 раз в день(разовая доза 2 000 ME, суточная доза8 000 – 10 000 ME).

Побочное действие

Возможны местные аллергическиереакции (ощущение жжения, зуд). Данныеявления обратимы и исчезают самостоятельнов течение 72 часов после прекращенияприменения препарата. Продолжениелечения возможно только после консультациис врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Генферон^®Лайт до настоящего времени незарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами

Не рекомендуется одновременное применениеинтраназальных сосудосуживающихпрепаратов, поскольку это вызываетдополнительную сухость слизистойоболочки полости носа.

Особые указания

После закапывания рекомендуетсяпомассировать пальцами крылья носа втечение нескольких минут для равномерногораспределения препарата в носовойполости.

Применениепри беременности и в период грудноговскармливания

Не используется, посколькупрепарат показан для применения у детейв возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Генферон^® Лайтна выполнение потенциально опасныхвидов деятельности, требующих особоговнимания и быстрых реакций (управлениетранспортными средствами, машиннымоборудованием и т.п.), не изучалось.

Форма выпуска

Капли назальные 10 000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл.

По 10 мл во флаконы темногостекла, герметично укупоренные резиновымипробками, с обкаткой алюминиевымибыстросъемными колпачками с пластиковойкрышкой типа «flip-off».На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону в комплекте с 1 полимернойнасадкой-капельницей, вместе с инструкциейпо применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенномот света месте.

В пределах указанного срока годностипациенты могут хранить препарат послевскрытия в течение 7 недель притемпературе от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном длядетей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Россия