Герцептин 150 мг №1 порошок для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество препарата «Герцептин» — трастузумаб. Вещество относится к группе моноклональных антител и проявляет противоопухолевую активность.
Фармакокинетика
Введение препарата «Герцептин» в виде коротких внутривенных инфузий раз в неделю с дозировкой 10–500 мг характеризуется фармакокинетикой нелинейного характера. По мере увеличения дозы наблюдается снижение клиренса. Период полувыведения препарата составляет 28–38 дней. В случае отмены лекарства «Герцептин» период выведения длится 27 недель.
Назначение препарата.
Эффективен для лечения онкологии молочной железы. Применяется в таких вариациях: при наличии метастазов и опухолевой гиперэкспрессии – самостоятельно; при проведении терапии химиопрепаратами – в соединении с доцетакселом; при выявлении рака на ранней стадии – после операции или завершения лучевой терапии.
РМЖ метастатический с HER2-опухолевой гиперэкспрессией; РМЖ на ранних стадиях с HER2-опухолевой гиперэкспрессией в качестве адъювантной терапии. распространенный рак желудка (аденокарцинома с опухолевой гиперэкспрессией HER2). Герцептин применяют совместно с капецитабином, фторурацилом и препаратами платины (при условии отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии метастатической болезни).
Противопоказание:
гиперчувствительность к трастузумабу или иному компоненту данного лекарственного средства (к примеру, к спирту бензиловому); тяжелая одышка, требующая кислородотерапии или ассоциированная с легочными метастазами; беременность, лактация; детский возраст. С осторожностью Герцептин применяют у пациентов со стенокардией, артериальной гипертензией, миокардиальной недостаточностью, сопутствующими легочными патологиями, а также после предыдущего лечения кардиотоксическими препаратами.
Способ применения
До начала терапии проводится тестирование на экспрессию HER2 опухолью. Препарат «Герцептин» вводят исключительно в/в капельно; вводить лекарственное средство струйно в/в ни в коем случае нельзя. Лекарство совместимо с инфузионными пакетами из ПВХ, полиэтилена, полипропилена. Согласно инструкции к препарату «Герцептин», раствор готовят в условиях строгой асептики. Набирают растворитель в шприц, с его помощью растворяют содержимое флакона с лиофилизатом. Покачивают флакон для наискорейшего растворения порошка. Приготовленный раствор стабилен в течение 28 суток при температуре 2–8 °C. Не подлежит замораживанию. Из-за риска агрегации белка «Герцептин» несовместим с раствором декстрозы (5 %). По инструкции препарат также нельзя смешивать и разводить с другими лекарствами. Специальный растворитель (бактериостатическая вода для инъекций) поставляется в комплекте с медикаментом. В качестве растворителя допускается также применять стерильную воду для инъекций, не содержащую консервантов. В этом случае раствор остается стабильным только в течение 24 ч!
Форма выпуска:
Лиофилизат, используемый для приготовления концентрата для инфузий. Он имеет белый или светло-желтый цвет. Содержится в виде порошка в количестве 150 мг трастузумаба во флаконе из прозрачного стекла. В картонной упаковке – один флакон. Приготовление: требуется растворение концентрата в стерильной воде. Используется в условиях стерильности.Препарат выпускается в стеклянных флаконах и Дополнительные компоненты лиофилизата — L-форма гистидина гидрохлорида и гистидина, дигидрат трегалозы, полисорбат 20.Флаконы препарата «Герцептин» продаются в картонных упаковках и идут в комплекте с растворителем (20 мл бактериостатической воды с 1.1 % бензиловым спиртом).
Условия хранения препарата:
В неразведенном виде лекарство можно хранить 3 года при температуре 2–8 ?C. Разведенный лиофилизат годен в течение 4 недель при условии строгого соблюдения правил асептики при его приготовлении. Герцептин представлен в виде раствора для инфузий. Содержит 150 мг основного действующего вещества трастузумаба противоопухолевой направленности. Страна-производитель – Швейцария.