Идринол 100мг/мл 5мл №10 ампул

Идринол® (Idrinol)

раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарноговведения 100 мг/мл; ампула 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачкакартонная 2; код EAN: 4605964005922; № ЛСР-000864/10, 2010-02-10 от СотексФармФирма (Россия)

Идринол - раствор для внутривенного, внутримышечного ипарабульбарного введения 100 мг/мл; ампула 5 мл

Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Состав

Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарноговведения 1 амп.

действующее вещество:

мельдония дигидрат без адсорбированной влаги 500 мг

(в пересчете на мельдоний безводный — 401,05 мг)

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл

Описаниелекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическоедействие

Фармакологическое действие — кардиопротективное,метаболическое.

Фармакодинамика

Мельдоний — структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества,которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляетγ-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производныхацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесиепроцессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждаетнарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, которыйпротекает без дополнительного потребления кислорода. В результате сниженияконцентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающийвазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие егофармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомовумственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморальногоиммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемическогоповреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачиваетреабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушенияхмозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен вслучае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональныенарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в периодабстиненции.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается сразу после введения.Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которыевыводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препаратаИдринол®

• · комплексная терапия ишемической болезни сердца(стенокардия, инфаркт миокарда);
• · хроническая сердечная недостаточность;
• · дисгормональная кардиомиопатия;
• · комплексная терапия острого нарушения мозговогокровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
• · сниженная работоспособность;
• · физическое перенапряжение (в т.ч. успортсменов);
• · синдром абстиненции при хроническом алкоголизме(в комбинации со специфической терапией);
• · гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глазаразличной этиологии;
• · тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• · ретинопатии различной этиологии (диабетическая,гипертоническая).

Противопоказания

• · повышенная чувствительность к компонентампрепарата;
• · повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока ивнутричерепных опухолях);
• · возраст до 18 лет (эффективность и безопасностьне установлены).

Применение прибеременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности недоказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следуетназначать препарат при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат сгрудным молоком. При необходимости применения препарата ИДРИНОЛ® в периодлактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение или повышениеАД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептическиенарушения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемиякожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.

Прочие: очень редко — общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами,антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками,бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии иартериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации снитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами ипериферическими вазодилататорами.

Способ применения идозы

В/в, в/м и парабульбарно. В связи с возможностью развитиявозбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, в т.ч. дозы и продолжительность курсалечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжестисостояния.

Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплекснойтерапии:

- ИБС (инфаркт миокарда): в/в струйно по 500–1000 мг в день,применяя одномоментно или разделив ее на два введения;

- ИБС (стабильная стенокардия), ХСН и дисгормональнаякардиомиопатия: в/в струйно по 500–1000 мг/сут, применяя одномоментно илиразделив ее на два введения, или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения10–14 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь.Максимальный курс лечения 4–6 нед.

Нарушения мозгового кровообращения. В составе комплекснойтерапии в острой фазе по 500 мг/сут в/в в течение 10 дней, с возможнымпоследующим переходом на прием мельдония внутрь по 500–1000 мг. Максимальныйкурс лечения — 4–6 нед.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения(дисциркуляторная энцефалопатия) по 500 мг в/м или в/в 1 раз в сутки в течение10 дней, затем с возможным последующим переходом на прием мельдония по 500 мгвнутрь.

Максимальный курс лечения — 4–6 нед.

Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2–3раза в год).

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчаткуглаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая).Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч. в составекомбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки. По 500 мг в/м и в/в 1раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяютчерез 2–3 нед.

Хронический алкоголизм. По 500 мг в/м или в/в 2 раза всутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью,тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

ИДРИНОЛ® не является препаратом 1-го ряда при остромкоронарном синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ®на скорость психомоторных реакций не имеется.