Имун 50мл д/инф

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА

ИМУН

EMUNE

Торговое название препарата: Имун

Действующие вещества (МНН): N(2)-L-аланил-L-глутамин

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав:

В каждом флаконе 50 мл содержится:

Активные вещества:

N(2)-L-аланил-L-глутамин - 10 г

В каждом флаконе 100 мл содержится:

Активные вещества:

N(2)-L-аланил-L-глутамин - 20 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: препарат для парентерального питания, аминокислоты

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для в/в введения. Аминокислоты. Аланилглутамин.

Код АТХ:  В05XB02

Фармакодинамика

Препарат содержит дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T_1/2 составляет 2,4–3,8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется в организме.

Показания к применению

У взрослых и детей при дефиците глутамина, повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т. ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Имун является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Имуна должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Имуна вводят с 500 мл раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Имуна (N(2)-L-аланил-L-глутамина – 20 г) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (30 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю N(2)-L-аланил-L-глутамина в 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Имун предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосм/л должны вводиться в центральные вены.

Количество препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Имуна. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Имун, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточное количество — 1,5 - 2,5 мл Имуна на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,5 г/кг и доза соответствует 100–175 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.

Максимальный суточный объем — 2,5 мл/кг.

Рекомендуемые дозы аминокислот:

- при потребности в аминокислотах, равной 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг/сут аминокислот с добавлением 0,4 г/кг/сут Имуна;

- при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг/сут аминокислот с добавлением 0,5 г/кг/сут Имуна.

- при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг/сут аминокислот с добавлением 0,5 г/кг/сут Имуна.

Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.

Длительность применения не должна превышать 3 недели.

Побочные действия

Озноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения препарата).

Редко – аллергические реакции.

При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженный метаболический ацидоз.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание. Не следует добавлять в смесь другие ЛС. Препарат не подлежит хранению после добавления к другим растворам.

Особые указания

При введении рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, КЩС, печеночные тесты (ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Передозировка

Симптомы: при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение: введение следует немедленно прекратить.

Форма выпуска

Первичная упаковка: 50 мл или 100 мл раствора в стеклянном флаконе

Вторичная упаковка: Один стеклянный флакон в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20º С, в защищенном от света и влаги месте. Беречь от детей!

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.,

South of No. 2 Road, Xindu Satellite City, Industrial Development Zone, Chengdu, Sichuan, Китай

Официальный дистрибьютор:

ОсОО «Серене Фарма», Кыргызстан