Сирикал №30 таблеток

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

СИРИКАЛ 

Торговое название

Сирикал

Международное непатентованное название (МНН)

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества:

Кальция карбонат – 500 мг

Холекальциферол – 250 МЕ

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия лаурил сульфат, тальк очищенный, магния стеарат, sheffcoat MP 5Y00235 белый, краситель бриллиантовый голубой, ванильная вкусовая добавка

Описание

 Светло-голубые, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки, имеющие разделительную линию на одной стороне, и гладкие с другой стороны

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ: А12АХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Холекальциферол (витамин Д₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, улучшает усвоение кальция в организме, необходим для минерализации зубов.

Фармакокинетика

Кальций. Абсорбция кальция происходит в 12–перстной, тощей и толстой кишках. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Абсорбция кальция повышается в период беременности и кормления грудью.

Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Холекальциферол. Всасывание холекальциферола происходит в тонком кишечнике в присутствии желчи. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина.

Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина D₃ поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование.

Витамин D₃ обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.

Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

T_1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек.

У пожилых пациентов возможно снижение функций почек, что следует учитывать при дозировании лекарственного средства.

Показания к применению

- при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;

- при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;

- для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, через полтора часа после еды.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

При дефиците кальция и витамина D₃ взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке в сутки. 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции. 

Противопоказания

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Сирикал не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания холекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D₃ и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.

При назначении препарата в период беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола - 600 МЕ. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D₃.

Передозировка

Анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.

Форма выпуска

15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере; 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С в защищенном от света и влаги месте.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office – Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh – 173 223, Индия

Держатель регистрационного удостоверения:

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Кыргызстан

ОсОО «Серене Фарма»

Адрес: г. Бишкек, ул. Гагарина 45 А, тел: 0312492498