Оспамокс, 500 мг, 12 диспергируемых таблеток

Торговое название: Оспамокс® ДТ

Международное непатентованное название: Амоксициллин

Лекарственная форма: диспергируемые Таблетки, 500 мг

Состав: Действующие вещества Amoxicillin; 1 таблетка содержит амоксициллина 500 мг в форме амоксициллина тригидрата
Вспомогательные вещества: Магния стеарат, аспартам (Е 951), натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), тальк, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, крахмал растворимый, титана диоксид (Е 171), персиково-абрикосовый ароматизатор порошкообразный, апельсиновый ароматизатор порошкообразный

Описание: Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до слегка желтовато - белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистент-ными при концентрации > 32 мкг/мл.
В соответствие с рекомендациями NCCLS M. catarrhalis (?-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (?-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.
Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря специальным помповых насосам, способствующим выведению препарата из клетки. Микроорганизмы могут обладать одновременно несколькими механизмами резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Показания к применению:
Оспамокс® показан при лечении следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции ушей, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.
- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, типичная пневмония.
- инфекции мочеполового тракта
- инфекции кожи и мягких тканей
- гонорея
- эрадикация Helicobacter pylori
- эндокардиты: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам
Для правильного использования антибактериальных препаратов следует учитывать национальные рекомендации. При возможности необходимо определить восприимчивость чувствительных микроорганизмов к лечению, хотя терапию можно начинать до получения результатов.

Способ применения и дозы:
Диспергируемые таблетки Оспамокс® ДТ принимают внутрь, растворив в небольшом количестве воды, или проглатывают целиком, запивая водой.
Для облегчения растворения – таблетку можно разломить.
Абсорбция препарата Оспамокс® ДТ не уменьшается при совместном приеме с пищей.
Дозировка определяется тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя.
Лечение инфекций
Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекции, вызванной ?-гемолитическим стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 10 дней для достижения полного антибактериального эффекта.
Парентеральная терапия назначается в случае невозможности приема внутрь или при необходимости неотложной терапии при тяжелых инфекциях.
Дозировка для взрослых (включая пациентов старшего возраста)
Стандартная дозировка
Обычная суточная доза составляет от 750 мг до 3 г амоксициллина и может быть разделена на 2-4 приема, в некоторых случаях рекомендуется суточная доза амоксициллина 1,5 г в качестве максимальной.
Специальная дозировка
При обострении хронического бронхита у взрослых рекомендуемая доза: по 1 г дважды в день.
Дозировка для детей
Детям от 5 до 12 лет назначают по 250 мг амоксициллина 3 раза в сутки.
Оспамокс® ДТ не предназначен для применения у детей младше 5 лет.
Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены. Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. Короткий курс лечения в виде однократного приема 3 г препарата не может быть назначен при нарушенной функции почек.
При гемодиализе: 500 мг препарата вводят в конце процедуры.
Профилактика эндокардита. Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3 г амоксициллина за час до проведения хирурги-ческой процедуры, после которой (через 6 часов) при необходимости назначают еще 3 г.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к местным официальным руководствам.

Побочные действия:
Инфекции и инфицирование
- нечасто: длительное и повторное применение лекарственного препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральному и вагинальному кандидозу.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- редко: Эозинофилия и гемолитическая анемия
- очень редко: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопе-ния, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровоте-чения и протромбинового времени. Все изменения были обратимыми при прекращения терапии
Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях
Неврологические нарушения
-редко: гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Желудочно-кишечные расстройства
- часто: ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, разжиженный стул, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. Снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой.
При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. В таких случаях противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.
- очень редко: появление черной окраски языка
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:
- нечасто: транзиторное умеренное повышение уровня печеночных ферментов
- редко: гепатит, холестатическая желтуха.
Поражение кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- часто: кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы; типичная кореподобная экзантема появляется на 5–11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии
- редко: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформ-ная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания
- очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит
Нарушения почек
- редко: острый интерстициальный нефрит
Общие расстройства
- редко: развитие лекарственной лихорадки.


Противопоказания:
- гиперчувствительность к пенициллину; следует принимать во внимание возможность перекрестной аллергии к другим Бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- лимфолейкоз.

Лекарственные взаимодействия:
Совместное применение не рекомендуется:
Аллопуринол
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Дигоксин
Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамоксом®.
Антикоагулянты
Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов, таких как кумарин, может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамоксом® требуется мониторирование гомеостатических показателей.
Пробенецид
Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и крови.
Другие антибиотики
Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов: макролидов, тетрациклинов, сульфониламидов и хлорамфеникола.
Метотрексат
Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень метотрексатовой токсичности, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.
С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:
Пероральные гормональные контрацептивы
Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксици-ллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.
Несовместимость
Данных о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами нет.

Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования и увеличение интервалов между приемами препапатов.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение адреналином, антигистаминными средствами и глюкокортикоидами. При появлении макулопапулезной сыпи, лечение можно продолжать, лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем.
При проведении терапии, крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболевания и при отсутствии холестаза.
Целесообразно определять в динамике число клеток крови, с целью выявления антителозависимых реакций гематопоэтической системы и гемолитической анемии.
Перед началом лечения гонореи, у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями, необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом, следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
Особенности влияния лекарственного средства на способность водить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами Не выявлены.

Передозировка:
Симптомы передозировки: амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.
Лечение: специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять поддержанию вводно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка: По12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:3года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту