Макзин 250 мг №6 таблетки

18199
‍320‍ сом
Нет в наличии
Доставка
Варианты оплаты
Найдите похожие

Макзин 250мг №6 таблетки (Азитромицин)


Действующее вещество: Азитромицин
Лекарственная форма: Таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Кларитромицин.
Состав
действующее вещество: azithromycinum;
1 таблетка содержит азитромицина дигидрата, эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид
коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, калия
полакрилин, гипромеллоза, титана диоксин (Е 171), макрогол 4000, железа оксид желтый
(Е172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и
стрептограмини. Код АТС J01FA10.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего
уха);
нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического
бронхита, негоспитальная пневмония);
кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма),
рожа, импетиго и вторичная пиодермия);
генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный
Chlamydia trachomatis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макролидам или к любому другому компоненту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени или почек.
Способ применения и дозы
Азитромицин принимают внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после
приема пищи.
Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг: при инфекциях дыхательных путей, кожи и
мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг в течение 3
суток.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как
можно раньше, а последующие – с обычным интервалом в 24 часа.
Неосложненный и осложненный уретрит/цервицит: однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).
Курсовая доза – 1 г.
При почечной недостаточности с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >
40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не было проведено никаких
исследований у пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин. Соответственно, следует с
осторожностью применять азитромицин таким пациентам.
При печеночной недостаточности препарат не следует применять пациентам с тяжелыми
заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с
желчью.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные реакции
Оценка побочных реакций основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень
часто: ≥ 10 %; часто: ≥ 1 % - < 10 %; нечасто: ≥ 0,1 % - < 1 %; редко: ≥ 0,01 % - < 0,1 %; очень
редко: < 0,01 %, в том числе единичные случаи.
Инфекции и инвазии: нечасто – оральный кандидоз, вагинальные инфекции.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия,
лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтрофилия, гемолитическая анемия. Были
единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако
причинно-следственная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Психические нарушения: редко – агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога и
нервозность; частота неустановленная - ажитация.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение/вертиго, гипестезия,
сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было выявлено, что они также вызываются
другими макролидными антибиотиками), искажение или потеря вкуса и ощущения запахов;
редко – парестезии, астения, невроз, вялость, бессонница, нарушения сна; частота
неустановленная – миастения гравис.
Нарушения со стороны органов зрения: часто – нарушения зрения.
Нарушения со стороны органов слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики
вызывают ухудшение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о
нарушении слуха, наступление глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с
экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в
течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском
наблюдении большинство из этих проблем имели оборотный ход.
Нарушения со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиение,
боль в груди, пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», желудочковая
аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются
другими макролидными антибиотиками). Редко сообщалось об удлинении интервала QT и
трепетание желудочков, артериальной гипотензии.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея,
неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто – жидкие испражнения, метеоризм,
нарушение пищеварения, гастрит, анорексия; редко – запор, изменение цвета языка.
Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко сообщалось о гепатите и
холестатическую желтуху, включая измененные показатели функциональной пробы печени, а
также редкие случаи тяжелого гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях
приводит к летальному исходу; неустановленная частота – печеночная недостаточность,
фульминантный гепатит, некротический гепатит.
Нарушения со стороны кожи: нечасто – аллергические реакции, включая зуд и высыпания;
редко – экзантема, аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и
светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно – полиморфную эритему,
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит и
острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто – вагинит.
Системные нарушения: редко – анафилаксия, включая отек (приводит в редких случаях к
летальному исходу), кандидоз, ангиоэдема.
Общие нарушения: нечасто – повышенная утомляемость.
Исследования: часто – лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови; нечасто
– повышение аспартатаминотрансферазы, повышение аланин-аминотрансферазы, повышение
билирубина крови, повышение уровня мочевины, повышение креатинина крови, изменения
содержания калия в крови.
Передозировка
Симптомы: при передозировке могут отмечаться симптомы общей интоксикации,
расстройства слуха, боль в животе, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь, провести
симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.
Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Учитывая недостаточность данных относительно безопасности применения препарата, не
рекомендуется назначать азитромицин в период беременности или кормления грудью за
исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает
возможный риск от применения препарата для плода или младенца.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме применяют детям с массой тела более 45 кг.
Особенности применения
Аллергические реакции: В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные
аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия.
Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и требовали
более длительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения
азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с тяжелыми
заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который вызывает
опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Необходимо
проводить контроль функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции
печени, например, астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой,
склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой
фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось 33 % увеличение системной экспозиции азитромицина.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития сердечной
аритмии и трепетания-мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими
макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить
у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с
осторожностью назначать лечение пациентам:
с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, что, как
известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов ИА и
III, цисаприд и терфенадин;
с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и
гипомагниемии;
с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной
недостаточностью.
Миастения гравис: сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом
развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: азитромицин в целом эффективен в лечении воспалительных
заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, но нет никаких данных, демонстрирующих
эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует
возможность возникновения суперинфекции (микозы).
Особые меры предосторожности необходимо принимать при применении азитромицина
пациентам с печеночной недостаточностью.
У пациентов, принимающих производные спорыньи, иногда возникали явления эрготизма
вследствие одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Данные о
возможном лекарственном взаимодействии между рожками и азитромицином отсутствуют.
Однако вследствие теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не
следует одновременно назначать с производными спорыньи.
При применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, сообщалось о
случаях возникновения диареи, пов¢связанной с Clostridium difficile в диапазоне от слабой
диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными средствами изменяет
нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи, пов¢связанной
с Clostridium difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, повышают уровень
заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к
антибактериальной терапии и могут стать причиной колэктомии. Возможность развития
диареи, пов¢связанной с Clostridium difficile следует принимать во внимание у всех пациентов с
диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходимо внимательно анализировать
анамнез, поскольку сообщалось, что пов¢связана с Clostridium difficile диарея может развиться
через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе
с другими механизмами. Следует учитывать возможность развития побочных реакций со
стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий
Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными
средствами, которые могут удлинять интервал-QT (см. раздел «Особенности применения»).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на
фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя
плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30 %. Азитромицин
необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацида.
Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров
азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на
его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из схожих макролидных антибиотиков влияют на метаболизм
циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических
исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и
циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения
одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение является
оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и
соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи
с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных
пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга
протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики
влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного
применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения
концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых
волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику
метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между
азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками,
азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном
приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами. Комбинированное применение
теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышенных уровней
теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина
не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его
глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации
фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах
периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но
может быть полезной для пациентов.
Нелфинавир – применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций
азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном
применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных
побочных эффектов азитромицина.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина в 1200 мг с
диданозином у шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по
сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные
концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших
одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением
рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не был установлен.
Производные спорыньи: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма,
одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Известно, что макролидные антибиотики вступают в реакцию с астемизолом, триазоламом,
мидазоламом и альфентанилом. Поскольку данных о взаимодействии между азитромицином и
вышеуказанными средствами нет, рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг
пациентов, когда эти препараты применяются одновременно.
О влиянии азитромицина на уровне циметидина в крови еще не сообщалось.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не оказывает влияния на
цитохром Р450, и на это время не поступало данных о взаимодействии между азитромицином и
указанными выше препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков
– азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия
азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с
50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния
на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитромицину может быть врожденной или
приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus
pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcus faecalis и
Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) к
эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг. Блистер по 6 таблеток в картонной пачке №6. 10

Характеристики общие
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Действующее вещество (МНН)
Азитромицин
Доза
250 мг
Форма выпуска
Таблетки
Страна производитель
Пакистан
Найти похожие
 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные