Пео, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г, 1 флакон

Пео 1г для инъекций

Международное непатентованное название: цефтриаксон

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик.

Код АТХ – J01DD04  

СОСТАВ

Один флакон для внутримышечной и внутривенной инъекций содержит 1 г активного вещества – цефтриаксона (в форме натриевой соли).

ДЕЙСТВИЕ

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз.

К препарату чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Citrobacter freundii; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens. К Цефтриаксону также чувствительны Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

К препарату умеренно чувствительны Staphylococcus epidermidis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa.

К Цефтриаксону устойчивы Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивые штаммы), Enterococcus faecalis, Listeria monocitogenes, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

C_max в плазме крови после инфузии 1 г в течение 30 мин составляет 100-150 мг/л. После в/м введения 1 г цефтриаксона C_max в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 80 мг/л.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в т.ч. через гемато-энцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-96%.

Цефтриаксон выводится почками (40-60%) и через кишечник (35-45%). T_1/2 составляет 6-9 ч.

Благодаря длительному T_1/2 в плазме и тканях достигаются бактерицидные концентрации на протяжении 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• бактериальный менингит;
• бактериальный эндокардит;
• сепсис;
• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
• инфекции мочеполовых органов (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит);
• гонорея (в т.ч. при беременности);
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• шигеллез;
• сальмонеллез;
• болезнь Лайма.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, т.к. возможна перекрестная аллергия.

При применении препарата у пациентов с почечно-печеночной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования.

При гемодиализе удаляется незначительная часть цефтриаксона, но пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуют контроль концентрации цефтриаксона в плазме.

В течение продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать картину периферической крови.

Новорожденным препарат назначают под строгим врачебным контролем.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Беременность и лактация

Применение Пео при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий.

При одновременном применении высоких доз Цефтриаксона и "петлевых" диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Цефтриаксон повышает нефротоксичность аминогликозидов.

Пробенецид не оказывает влияния на выведение Цефтриаксона.

Раствор Цефтриаксона несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении).

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят в/м, в/в, и в виде в/в инфузии продолжительностью 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут или через каждые 12 ч. При тяжелых угрожающих жизни инфекциях максимальная суточная доза составляет 4 г. В этом случае больному вводят препарат каждые 12 ч в виде в/в вливания продолжительностью 30 мин.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 2 раза/сут, через 12 ч. При менингите возможно назначение стартовой дозы 100 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Новорожденным (до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. При расчете дозы степень доношенности ребенка не учитывают.

Грудным детям (с 3 недели жизни) назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

При гонорее рекомендуют вводить 250 мг в/м однократно.

Для профилактики послеоперационных осложнений рекомендуют вводить однократно 1-2 г препарата (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин. до начала операции.

Для больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 2 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, но терапию следует продолжать в течение не менее трех дней после исчезновения симптомов инфекции.

Правила приготовления и введения растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Приготовленный раствор, который содержит лидокаин, не предназначен для в/в инъекций.

Для в/в инъекции 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в вливаний растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция. Обычно используют следующие базовые растворы: физиологический раствор; 5% или 10% раствор глюкозы; 5% раствор левулозы; 0.45% раствор натрия хлорида + 2.5% раствор глюкозы. Раствор вводят в течение 30 мин. Растворы

Пео нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Свежеприготовленный раствор используют в течение 6 ч при условии хранения при температуре 25⁰C и в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике (при температуре от 2⁰ до 8⁰C).

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; редко - увеличение активности трансаминаз, затемнение на эхограмме желчного пузыря.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, отеки, экссудативная полиформная эритема; редко - анафилактоидные или анафилактические реакции.

Местные реакции: в редких случаях - флебит. В/м введение без лидокаина является болезненным. Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (микозы половых путей).

Прочие: олигурия, увеличение креатинина сыворотки, лихорадка, озноб, нарушение свертываемости крови.

Частота всех побочных действий не превышает 2%.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре до 25⁰С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Срок хранения свежеприготовленного раствора составляет 6 ч при условии его хранения при температуре не выше 25⁰C и 24 ч при условии хранения в холодильнике (при температуре от 2⁰ до 8⁰C). Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Стерильный порошок для внутримышечной и внутривенной инъекций во флаконе по 1 г; в упаковке 1 флакон.

Стерильный порошок для внутримышечной инъекции во флаконе по 1 г; в упаковке 1 флакон и 1% раствор лидокаина в ампулах по 3,5 мл.

НАЗНАЧЕНИЕ

По рецепту врача