Азитромицин 500 мг №3 таблетки

14664
‍395‍ сом
Нет в наличии
Доставка
Варианты оплаты
Найдите похожие

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Азитромицин Лек® 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Азитромицин/Azithromycin

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Азитромицин Лек® 500 мг: овальные таблетки в пленочной оболочке, белые или беловатого оттенка, с глубокой разделительной линией на одной стороне и риской на другой стороне.

СОСТАВ

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: азитромицина моногидрат 500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал  прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
Состав оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибактериальные препараты для системного применения; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; макролиды. Код АТХ: J01FA10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Азитромицин является азалидом из группы макролидных антибиотиков. Он подавляет РНК-зависимый синтез белка у чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов. 
Обычно чувствительные виды: грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis; другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumonia. 
Виды с возможным развитием приобретенной резистентности: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum.
Виды с естественной резистентностью: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus — штаммы с резистентностью к метициллину и эритромицину, Streptococcus pneumoniae — штаммы с резистентностью к пенициллину; грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.; грамотрицательные анаэробы: группа Bacteroides fragilis.
Распространенность приобретенной резистентности характеризуется географической и временной зависимостью, поэтому до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам. Азитромицин не является препаратом первого ряда для лечения инфекций в регионах, где распространенность резистентных видов равна или превышает 10 %.
Между Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный S. aureus (MRSA), установлена полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь биодоступность азитромицина составляет примерно 37 %. Максимальные уровни в плазме устанавливаются через 2–3 часа после приема препарата (Cmax после однократного приема 500 мг внутрь составляла примерно 0,4 мг/л).
Активное вещество интенсивно связывается с тканями (объем распределения в равновесном состоянии составляет приблизительно 31 л/кг). Концентрации в тканях-мишенях, таких как легкие, миндалины и предстательная железа, после однократного приема дозы в 500 мг превосходили значение MПК90 для наиболее часто встречающихся возбудителей. Азитромицин накапливается в фагоцитах, высвобождение стимулируется активным фагоцитозом, способствующим накоплению азитромицина в тканях. Связывание азитромицина с сывороточным белком варьирует в зависимости от концентрации в плазме от 50 % при 0,05 мг/л до 12 % при 0,5 мг/л. 
Терминальный период полувыведения препарата из плазмы тесно связан с периодом полувыведения из тканей, который составляет от двух до четырех дней. Около 12 % введенной внутривенно дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение трех дней; большая часть выводится в первые 24 часа. Основным путем выведения азитромицина, в основном в неизмененном виде, является его выведение с желчью.
Метаболиты микробиологически неактивны.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекционные заболевания, вызываемые микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и внебольничную пневмонию легкой или средней степени тяжести;
- инфекции верхних дыхательных путей, включая синуситы, фарингиты, тонзиллиты (Азитромицин Лек не является препаратом первой линии для лечения фарингитов и тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes. Для лечения этих заболеваний, а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом первого выбора является пенициллин);
- воспалительные заболевания среднего уха;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- неосложненные уретриты и цервициты, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, эритромицину, другим макролидным и кетолидным антибиотикам или любому из вспомогательных веществ препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
При назначении антибиотиков следует учитывать официальные рекомендации по их применению.
Редко сообщали о развитии серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях со смертельным исходом), а также дерматологических реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях со смертельным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, некоторые из которых в дальнейшем рецидивировали, что требовало более продолжительного наблюдения и лечения.
При развитии аллергической реакции лекарственный препарат отменяют и назначают необходимую терапию. Необходимо учитывать вероятность повторного развития симптомов аллергии после отмены симптоматической терапии.
Препарат следует с осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях печени. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, гепатита (в т. ч. фульминантного), холестатической желтухи, некроза печени и печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом. Некоторые пациенты могут иметь предшествующие заболевания печени, либо могут принимать другие гепатотоксические препараты. При появлении признаков или симптомов нарушения функции печени следует немедленно провести функциональные печеночные тесты. При нарушении функции печени или появлении признаков и симптомов печеночной дисфункции применение препарата немедленно прекращают.
Наблюдались случаи гипертрофического пилорического стеноза после применения азитромицина у новорожденных (терапия в возрасте до 42 дней). Родители и лица, осуществляющие уход за ребенком, должны немедленно обратиться к врачу при появлении у ребенка рвоты или раздражительности при кормлении. 
Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении макролидных антибиотиков. Данный диагноз следует заподозрить в случае развития диареи у пациента, начавшего получать терапию Азитромицином Лек. 
Ввиду теоретической возможности эрготизма следует избегать совместного назначения азитромицина и производных спорыньи.
Рекомендуется отслеживать признаки суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, в том числе грибками.
В виду наличия перекрестной устойчивости среди грамположительных штаммов, резистентных к эритромицину, и среди большинства штаммов стафилококков, резистентных к метициллину, для лечения инфекций, вызванных этими возбудителями, азитромицин применять не рекомендуется. Следует учитывать местные эпидемиологические данные и данные о чувствительности возбудителей.
Азитромицин Лек не предназначен для лечения тяжелых инфекций, при которых требуется быстрое достижение высоких концентраций антибиотика в крови.
Возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), тяжесть которой варьирует от легкой до смертельного колита. Во всех случаях стойкой диареи после лечения антибиотиками (даже спустя более чем два месяца после лечения) следует заподозрить CDAD.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (СКФ < 10 мл/мин) отмечалось повышение системного воздействия азитромицина на 33 %.
При применении других макролидов сообщалось об увеличении продолжительности реполяризации миокарда и удлинении интервала QT, сопровождающихся повышением риска развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии по типу «пируэт». В связи с риском развития желудочковых аритмий (включая желудочковую тахикардию по типу «пируэт»), способных привести к остановке сердца, азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития аритмий, особенно у женщин и лиц пожилого возраста. Особая осторожность необходима в следующих случаях:
- врожденное или документально подтвержденное увеличение интервала QT;
- сопутствующая терапия другими активными веществами, способствующими удлинению интервала QT, такими как антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин);
- нарушения электролитного баланса, в особенности при гипокалиемии и гипомагниемии;
- клинически выраженная брадикардия, сердечная аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Сообщалось об ухудшении симптомов тяжелой миастении (myasthenia gravis) или развитии синдрома миастении при лечении азитромицином. 
Безопасность и эффективность препарата для профилактики или лечения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium у детей, не изучались.
Опыта в отношении безопасности и эффективности азитромицина при его длительном применении по названным выше показаниям не получено. При быстро развивающихся повторных инфекциях следует отдать предпочтение другим антибиотикам.
Азитромицин Лек следует с осторожностью использовать для лечения пациентов с неврологическими и психиатрическими расстройствами.
Препарат содержит соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахис или сою препарат принимать не следует.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Данных о применении азитромицина у беременных женщин недостаточно. Во время беременности препарат следует применять, только если преимущества его использования превышают риск.
Азитромицин выделяется в грудное молоко, однако фармакокинетика экскреции не изучена. 

Влияние на способность УПРАВЛЯТЬ транспортными средствами и работАТЬ с механизмами
Нет данных о том, что препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, некоторые нежелательные реакции, возможные при применении препарата, могут нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ДозЫ и способ применения
Дети и подростки с массой тела свыше 45 кг, взрослые и пожилые пациенты 
Суммарная доза составляет 1500 мг и распределяется на три дня (по 500 мг один раз в сутки) или на пять дней (500 мг однократно в первый день и затем по 250 мг один раз в сутки со второго по пятый день).
При неосложненных уретритах и цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis: 1000 мг однократно внутрь.
Дети и подростки с массой тела до 45 кг
Для детей и подростков с массой тела до 45 кг Азитромицин Лек выпускается в других лекарственных формах, например, в форме суспензии.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста назначается стандартная доза для взрослого человека. Поскольку у пожилых пациентов могут иметься факторы риска развития аритмий, рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с риском развития нарушения сердечного ритма и желудочковой тахикардии по типу «пируэт».
Пациенты с нарушением функции почек
При легком или умеренном нарушении (СКФ 10–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При легком или умеренном нарушении коррекция дозы не требуется.

Способ применения
Для приема внутрь. Принимать один раз в сутки, независимо от приема пищи.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 
Частота развития нежелательных реакций указана следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000) и частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения тяжести. 
Самыми частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечастые: кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, дыхательные расстройства, ринит, кандидоз ротовой полости; частота неизвестна: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: лейкопения, нейтропения, эозинофилия; частота неизвестна: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна: тяжелая (иногда летальная) анафилактическая реакция, напр., анафилактический шок.
Нарушения обмена веществ и питания
Нечастые: анорексия; 
Нарушения психики
Нечастые: повышенная возбудимость, бессонница; редкие: возбуждение; частота неизвестна: агрессивное поведение, тревога, делирий, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль; нечастые: головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия; частота неизвестна: обморок, судороги, гипестезия, психомоторное возбуждение, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечастые: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Нечастые: заболевания уха, вестибулярное головокружение; частота неизвестна: нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечастые: сильное сердцебиение; частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт», нарушения ритма, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ. 
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые: приливы; частота неизвестна: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Нечастые: одышка, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые: диарея; частые: рвота, боль в животе, тошнота; нечастые: запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвление во рту, гиперсекреция слюны; частота неизвестна: панкреатит, изменение цвета языка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна: печеночная недостаточность (изредка с летальным исходом), фульминантный гепатит, некроз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: сыпь, кожный зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редкие: реакции фотосенсибилизации; очень редкие: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями; частота неизвестна: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечастые: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна: артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: дизурия, боль в почках; частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половой системы и молочных желез
Нечастые: метроррагия, тестикулярные расстройства.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые: oтеки, астения, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в грудной клетке, лихорадка, боли, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов; снижение содержания бикарбонатов в крови; нечастые: повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, хлоридов, глюкозы, бикарбоната, тромбоцитов в крови, изменение концентрации калия и натрия в крови, снижение гематокрита.
Травмы и отравления
Нечастые: осложнения после проведения процедур.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с профилактикой и лечением комплекса Mycobacterium avium на основании клинического опыта и постмаркетингового наблюдения. Данные нежелательные реакции отличаются от таковых, встречающихся при применении лекарственных форм с немедленным или пролонгированным высвобождением лекарственного вещества, либо по характеру, либо по частоте.
Нарушения обмена веществ и питания 
Частые: анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы 
Частые: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия; нечастые: гипестезия.
Нарушения со стороны органа зрения 
Частые: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия 
Частые: глухота; нечастые: нарушение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца 
Нечастые: сильное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые: диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, абдоминальный дискомфорт, неоформленный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 
Нечастые: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь, зуд; нечастые: синдром Стивенса–Джонсона, реакция фоточувствительности. 
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частые: артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения 
Частые: утомляемость; нечастые: астения, недомогание.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают обратимую потерю слуха, тяжелую тошноту, рвоту и диарею.
При передозировке применяют активированный уголь, проводят общую симптоматическую и поддерживающую терапию по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Азитромицин не вступает в значимые взаимодействия с печеночными ферментами системы цитохрома Р450. Для него не характерны фармакокинетические взаимодействия, описанные для эритромицина и других макролидных антибиотиков. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации печеночного цитохрома Р450 посредством образования комплекса метаболит-цитохром.
Антациды: антациды и Азитромицин Лек необходимо принимать в разное время. 
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеинов). При совместном назначении с азитромицином следует предусмотреть возможность повышения в крови уровня дигоксина (или препарата, являющегося субстратом для Р-гликопротеина). 
Зидовудин. Повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови.
Производные спорыньи. Одновременное применение азитромицина и производных спорыньи не рекомендуется. 
Аторвастатин. Имеются сообщения о развитии рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин совместно со статинами.
Антикоагулянты кумаринового типа. При назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные кумариновые антикоагулянты, следует регулярно контролировать протромбиновое время. 
Циклоспорин. При необходимости одновременного назначения азитромицина и циклоспорина следует соблюдать особую осторожность, постоянно контролировать концентрацию циклоспорина и соответственно корригировать дозу препарата. 
Цетиризин, диданозин (дидезоксиинозин), карбамазепин, циметидин, эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, нелфинавир, рифабутин, силденафил, терфенадин, теофиллин, триазолам, триметоприм/сульфаметоксазол: 
клинически значимых фармакокинетических взаимодействий отмечено не было. 
Другие антибиотики
Следует учитывать возможность наличия корезистентности к макролидным антибиотикам (например, эритромицину) и азитромицину, а также линкомицину и клиндамицину. Не рекомендуется одновременное использование нескольких лекарственных средств, относящихся к одной лекарственной группе.
Лекарственные средства, способные удлинять интервал QT 
Азитромицин не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT.

УПАКОВКА
ПВХ/ПВДХ/алюминиевые блистеры.
Азитромицин Лек 250 мг: по 6 таблеток в картонной пачке.
Азитромицин Лек 500 мг: по 3 таблетки в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °C.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Сандоз С.Р.Л., Румыния.
Тыргу-Муреш, ул. Ливезени, 7А, Румыния


Характеристики общие
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Действующее вещество (МНН)
Азитромицин
Доза
500 мг
Форма выпуска
Таблетки
Страна производитель
Словения
Найти похожие
 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные