Амоксициллин, 500 мг, 100 капсулы

Амоксициллин 500мг №100 капсулы

Состав
действующее веществоамоксициллин;
1 капсула содержит амоксициллина (в форме тригидрата) 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, красители: титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), патентованный синий V (E131), бриллиантовый черный BN (Е 151) (для капсул 250 мг); титана диоксид (E 171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), понсо 4 R (Е 124), железа оксид (II) желтый (E 172) (для капсул 500 мг).
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01C A04.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, фарингит, ангина);
дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
мочеполовой системы (цистит, простатит, уретрит, пиелонефрит, вагинит, острая неосложненная гонорея);
кожи и мягких тканей (в т. ч. флегмона, раневая инфекция);
желчных путей (холецистит, холангит) в случае отсутствия холестаза;
костей и суставов (в т. ч. хронический остеомиелит) в комбинации с клавулановою кислотой);
Лечение хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аллергия на антибиотики цефалоспоринового и пенициллинового ряда (перекрестная аллергия).
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы препарата).
Способ применения и дозы
Дозу и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и степени тяжести болезни, а также чувствительности микроорганизмов.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) - по 500 мг (1 капсула по 500 мг или 2 капсулы по 250 мг), 3 раза в сутки; в случае тяжелого течения дозу повышают до 1 г (2 капсулы по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг), 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 6 г.
Детям в возрасте до 10 лет желательно назначать препарат в виде суспензии.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет – по 1 капсуле (250 мг), 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 45 мг/кг массы тела.
При лечении неспецифического вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis, назначается 1 капсула по 500 мг, 4 раза в неделю. В случае острой неосложненной гонореи – 3 г (6 капсул по 500 мг), однократно.
За исключением гонореи, длительность лечения - от 5 до 14 дней, прием препарата следует продолжать не менее 2-3 дней после исчезновения симптомов болезни.
Больным с нарушением функции почек назначают обычные дозы, кратности приема в зависимости от клиренса креатинина:
клиренс креатинина 10 - 30 мл/мин - каждые 12 часов;
клиренс креатинина 5 - 10 мл/мин - каждые 24 -36 часов;
клиренс креатинина < 5 мл/мин - каждые 48 часов.
Побочные реакции
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, редко – эритема, синдром Стивенса-Джонсона, интерстициальный нефрит, очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, очень редко - колит (особенно у детей), кандидоз слизистых оболочек.
Со стороны почек: редко – кристаллурия.
Со стороны печени: умеренное повышение печеночных ферментов, редко – гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны системы крови: очень редко - обратимая лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко – возбуждение, головная боль, бессонница.
Передозировка
При передозировке специфических симптомов не выявлено, возможно усиление побочного действия. Проводят промывание желудка, применяют активированный уголь. В случае применения слишком больших доз препарата рекомендуется провести гемодиализ, а также назначить симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям.
С осторожностью назначают в период кормления грудью, поскольку препарат проникает в молоко и может вызвать аллергические реакции у младенца.
Дети
Препарат не назначают детям в возрасте менее 5 лет.
Особенности применения
В случае нарушения почечной функции необходимо уменьшить дозу и кратность приема препарата в зависимости от клиренса креатинина.
Во время лечения существует риск развития суперинфекции, вызванной бактериями или грибами (например, Pseudomonas spp., Candida albicans). В этом случае необходимо прекратить применение препарата.
Чтобы предотвратить развитие кристаллурии рекомендуется в течение терапии препаратом употреблять большое количество жидкости. В случае уменьшения количества мочи, необходимо провести медицинское обследование.
При определении химическими методами глюкозурии возможно получение ложно-положительных результатов через высокие концентрации лекарственного средства в моче. Поэтому во время терапии препаратом следует использовать ферментативные методы определения количества глюкозы в моче.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение Амоксициллина и аллопуринола повышает риск возникновения кожных высыпаний.
Амоксициллин может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Одновременное применение антацидов уменьшает абсорбцию амоксициллина. Амоксициллин не назначают с антибиотиками бактериостатического действия (тетрациклин, хлорамфеникол и др.), которые снижают эффективность амоксициллина.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина из организма и увеличивает его концентрацию в крови.
У больных, которые применяют антикоагулянты, препарат может вызвать увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, который имеет широкий спектр бактерицидного действия. Устойчив в кислой среде.
Активен в отношении:
грамположительных аэробных микроорганизмов: кокков – Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Streptococcus faecalis; палочек – Bacillum anthracis, большинства штаммов Corynobacterium diphteriae, Clostridium perfingens, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix rhusiopathiae, Eubacterium.
грамотрицательных аэробных микроорганизмов: кокков - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, палочек - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, большинства штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella; спирохет – Treponema pallidum, Treponema pertenue, Leptospira, Borrelia burgdorferi; хламидий – Chlamidia trachomatis.
В комбинации с кларитромицином и ланзопразолом оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
Фармакокинетика. Амоксициллин быстро всасывается после перорального применения и проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Максимальная концентрация в сыворотке после однократного приема 0,25 г или 0,5 г достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 - 5,0 мкг/мл или 5,5 - 7,5 мкг/мл соответственно. Зв¢увязки с протеинами – 17 %, период полувыведения – 1-1,5 часа, у новорожденных и людей пожилого возраста - несколько длиннее. В случае нарушения почечной функции период полувыведения составляет 7 - 20 часов. Практически не метаболизируется. Выводится почками (60 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, незначительная часть - с желчью. При воспалительных процессах мозговых оболочек амоксициллин проникает в мозг и спинномозговую жидкость. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.
Основные физико-химические свойства
непрозрачные твердые желатиновые капсулы с белым с желтоватым оттенком корпусом и темно-зеленой крышечкой (для капсул 250 мг), с желтым корпусом и красной крышечкой (для капсул 500 мг), содержащие порошок белого или бледно-желтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.