Сириглобин, сироп, 200 мл

СИРИГЛОБИН

Торговое название препарата: Сириглобин

Международное непатентованное наименование: нет

Лекарственная форма: сироп

Состав

Каждые 15 мл сиропа содержат:

активные вещества:

железа аммонийного цитрат          159,9 мг

фолиевая кислота                             501,0 мкг

цианокобаламин                              7,5 мкг

вспомогательные вещества: бронопол, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, пропилпарабен натрия, метилпарабен натрия, натрия бензоат, гранулы натрия гидроксида, ксантановая камедь, раствор сорбитола 70%, вкус «сладкий апельсин», вкус апельсинового масла, смешанный фруктовый вкус, краситель карамель, краситель эритрозин Supra Idacol, сахароза, подсластитель неотам, вода очищенная.

Описание: коричневый ароматный сироп

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антианемические препараты. Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

Препараты железа в комбинации с витамином В₁₂ и фолиевой кислоты.

Код АТХ: B03AЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сбалансированный комплекс двухвалентного железа, витамина В₁₂ и фолиевой кислоты, которые необходимы для процесса нормального кроветворения в костном мозге. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно возрастает в период активного роста, беременности, кормления грудью, при менструациях и других кровотечениях.

Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, обмене холина. В период беременности она необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от воздействия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также предотвращают развитие мегалобластной анемии и неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо в форме двухвалентного иона почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается через 2-4 ч после приема препарата. Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы крови и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Период полувыведения составляет около 12 ч. Выводится с калом, мочой и потом.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы крови составляет 60-65%, ее метаболизм происходит в печени. Элиминируется главным образом почками, частично через кишечник.

Показания к применению

Лечение железодефицитной и фолиеводефицитной анемии; состояния, связанные с повышенной потребностью в железе и других компонентах препарата: в период беременности, кормления грудью, при гипохлоргидрии, хронической кровопотере, ожоговой болезни, после операций на желудке, при гемодиализе, целиакии, неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, энтеритах, глистной инвазии, синдроме мальабсорбции, резком уменьшении массы тела, кахексии, в период интенсивного роста и полового созревания.

Способ применения и дозы

Дозировку и кратность приема устанавливает врач. Обычно применяют по 15 мл 1-2 раза в день за полчаса до еды, либо через полчаса после еды.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, в отдельных случаях при индивидуальной непереносимости возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор. Указанные эффекты имеют временный характер и исчезают при снижении дозы или отмене препарата. Очень редко возможно возникновение аллергических реакций (кожный зуд, сыпь), требующих отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Избыточное накопление железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение усвоения железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемии), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе, острый энтероколит, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Препараты кальция, антациды, циметидин, колестирамин, фторхинолоны, лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, чай, кофе снижают абсорбцию железа в кишечнике. Препарат не рекомендуется сочетать с метотрексатом, дисульфирамом, пириметамином, триамтереном и триметопримом. Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклина и терапевтическую эффективность пеницилламина.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени, пищеварительного тракта, пациентам с гемоглобинопатиями, нарушением обмена железа. Не следует сочетать пероральный прием препаратов железа с их парентеральным введением, а также с повторными гемотрансфузиями.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью с учетом соотношения риск/польза, не превышая рекомендуемые дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Возможно развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, диареи, быстро исчезающих после отмены препарата. Незначительная передозировка не требует проведения специальных мероприятий.

Лечение: при значительной передозировке препарат следует отменить, провести промывание желудка раствором натрия гидрокарбоната, использовать в качестве антидота дефероксамин. По показаниям – симптоматическая терапия.

Форма выпуска

200 мл сиропа во флаконе; один флакон в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office – Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh – 173 223, Индия

Для

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Кыргызской Республики

ОсОО «Серене Фарма»

Адрес: г. Бишкек, ул. Гагарина 45 А, тел: 0312492498