Гордокс, раствор для инъекций, 10 мг, 25 ампул

00616
7500 сом
В наличии
Доставка
Варианты оплаты
Найдите похожие
Бесплатная доставка

Гордокс (GORDOX)

Состав

100 000 КИЕконцентрата апротинина в 1 ампуле (10мл) раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: антифибринолитические агенты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Апротинин представляет собой молекулуингибитора протеаз широкого спектра, обладающую антифибринолитической активностью.Образуя обратимый стехиометрический комплекс фермент-ингибитор, апротинин учеловека ингибирует трипсин, плазмин, калликреин в плазме и тканях, чтоприводит к ингибированию фибринолиза. Кроме того, он ингибирует контактную фазуактивации свертывания крови, которая является фактором запуска процессакоагуляции и стимуляции фибринолиза.

Фармакокинетика

После внутривенного введения апротининбыстро распределяется по всему внеклеточному компартменту, что сопровождаетсябыстрым снижением концентрации апротинина в плазме; время полувыведениясоставляет от 0,3 до 0,7 часа. Терминальнаяфаза элиминации наступает позже при которой время полувыведения составляет от 5до 10 часов. С мочой экскретируется менее 5% от введеннойдозы апротинина.

Показания

Гордокс можетиспользоваться для снижения периоперационной кровопотери и потребности вгемотрансфузии во время операций на открытом сердце у взрослых пациентов,которым проводится аорто-коронарное шунтирование. Он рекомендован в качествепрофилактического лечения для пациентов, у которых можно ожидать повышенногориска кровотечения или потребности в трансфузии.

Способприменения и дозы

Перед началомвведения у всех пациентов необходимо провести тест на антитела IgG, специфичныек апротинину !!!

За исключениемслучаев, когда характер назначений отличается, у взрослых пациентоврекомендуются следующие дозировки препарата:

Тест-доза

Вследствие рискаразвития аллергической (анафилактической) реакции, всем пациентам следуетввести внутривенно 10000 КИЕ (калликреин-ингибирующих единиц) апротинина (1 мл)как минимум за 10 минут до введения начальной дозировки. Если начальнаядозировка 1 мл не вызвала аллергической реакции, то можно ввеститерапевтическую дозировку.

Во время операций на открытом сердце (с аппаратом искусственногокровообращения) для снижения кровопотери и потребности в гемотрансфузии:

Дозировка

После введенияв наркоз(но до проведения стернотомии) рекомендуется ввести нагрузочную дозу от 1 до 2миллионов КИЕ путем медленной внутривенной инъекции или инфузии в течение 20 –30 минут. Следующие 1 – 2 миллиона КИЕ следует вводить после включения аппаратаискусственного кровообращения. С целью избежания физической несовместимостиапротинина и гепарина, добавляемого к раствору первичного заполнения насоса,каждый препарат следует добавлять к раствору первичного заполнения насоса впроцессе рециркуляции, для того чтобы обеспечить достаточное разведение обоихпрепаратов до того, как они смешаются друг с другом. После первоначальнойболюсной инфузии в высокой дозе следует вводить от 250000 до 500000 КИЕ в часпутем непрерывной инфузии до окончания операции.

В целом общееколичество апротинина, введенного в течение лечебного цикла, не должнопревышать 6 миллионов КИЕ.

Апротинин длявнутривенного введения следует вводить через центральный венозный катетер,который не следует использовать для введения какого-либо другого лекарственногопрепарата.

Гордокс можновводить только пациентам, находящимся в положении лежа; введение должнопроводиться медленно (максимальная скорость – от 5 до 10 мл в минуту) путемвнутривенной инъекции или краткосрочной инфузии.

Пациенты снарушением функции почек: согласно накопленному к настоящему времени клиническому опыту,коррекция дозы не требуется.

Применение впедиатрии:грудные дети, дети младшего возраста, дети иподростки: эффективность и безопасность препарата в этой возрастнойгруппе пациентов не установлена.

Применение упожилых пациентов: в соответствии с имеющимся к настоящему времени клиническимопытом, у пожилых пациентов не наблюдается какой-либо особой реакции налекарственный препарат.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществуили любому из вспомогательных веществ.

- У пациентов, у которых имеются антитела IgG, специфичные к апротинину, при лечении апротининомнаблюдается повышенный риск анафилаксии. Всвязи с этим терапия апротинином таким пациентам противопоказана.

- В случае если проведение тестирования наспецифические антитела IgG против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, чтопациент получал лечение апротинином в течение предшествующих 12 месяцев,введение апротинина противопоказано.

Побочноедействие

У пациентов,получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактическихреакций маловероятно. В случае повторного введения частота развитияаллергических (анафилактических) реакций может достигать 5 %.

Аллергические илианафилактические реакции, затрагивающие отдельные системы органов, проявляютсяв следующих формах:

Сердечно-сосудистаясистема: гипотензия;

Пищеварительнаясистема: тошнота;

Дыхательная система:астма (бронхоспазм);

Кожа и ее придатки:зуд, крапивница, сыпь.

Если аллергическаяреакция развивается во время инъекции или инфузии, то введение препаратанеобходимо немедленно прекратить. Следует использовать стандартные мерыэкстренной помощи, в том числе введение адреналина, замещение объема икортикостероиды.

В пределах отдельныхчастотных категорий нежелательные реакции перечислены в порядке снижениятяжести:

Частые (от> 1% до < 10%) - инфаркт миокарда

Нечастые (от > 0,1% до < 1%) - ишемия миокарда, окклюзия / тромбоз коронарнойартерии, перикардиальный выпот, тромбоз, нарушение функции почек, почечнаянедостаточность, олигурия.

Особыеуказания и меры предосторожности при применении препарата

Лечение апротининомможет сопровождаться нарушением функции почек, в особенности у пациентов, укоторых уже имеется поражение почек. Перед назначением апротинина пациентам снарушением функции почек или имеющим риск поражения почек (например, приодновременном лечении аминогликозидами) необходима тщательная оценкасоотношения пользы и риска.

Во время беременностиапротинин можно назначать только в том случае, если потенциальные преимуществапревосходят ожидаемый риск.

Данный препаратсодержит бензиловый спирт. В соответствии с Европейским руководством, суточнаядозировка бензилового спирта не должна превышать 90 мг на килограмм веса тела.Таким образом, в течение лечебного цикла максимальная дозировка апротинина неможет превышать 6 миллионов КИЕ.*.

При использованииапротинина необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска, вособенности у пациентов, которые ранее уже применяли апротинин (в том числефибриновый пломбировочный материал, содержащие апротинин), поскольку у нихможет развиться аллергическая реакция. Вбольшинстве случаев анафилаксия развивается после введения разрешающей дозы втечение 12 месяцев, имеются отдельные сообщения о случаях, когдаанафилактическая реакция возникла при повторной экспозиции после истечения 12месяцев. При проведении терапии апротинином необходимо иметь в наличии средстваэкстренной помощи для лечения аллергических и анафилактических реакций.

Всем пациентам,получающим лечение апротинином, необходимо сначала ввести тестовую дозу, длятого чтобы оценить наличие склонности к аллергическим реакциям Тестовая дозадолжна вводиться пациенту в операционной.

Антагонисты H1и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином.

Не следует, однако,забывать о том, что терапевтическая доза может вызвать аллергическую реакцию,даже если пациент хорошо перенес введение первичной 1-миллилитровой тестовойдозы, не испытав при этом никаких нежелательных симптомов. Если это произошло,инфузию апротинина следует немедленно прекратить и приступить к проведениюстандартных мероприятий экстренной помощи для лечения анафилактических реакций.

Лекарственноевзаимодействие и другие формы взаимодействия

Апротинин ингибируетдействие тромболитических препаратов, в том числе стрептокиназы, урокиназы иальтеплазы (р-ТАП = рекомбинантный тканевой активатор плазиминогена), причемэффект ингибирования зависит от дозы препарата.

Беременностьи лактация

Исследований убеременных женщин не проводилось.

Передозировка

Проявленияпередозировки или интоксикации не описаны.

Специфическогоантидота не существует. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Упаковка

10 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома.

25 ампул в картонной коробке с инструкциейпо применению.



Характеристики общие
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Найти похожие
 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные