Неопразол 20мг №10 капсулы
Международное непатентованное название: эзомепразол.
Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенное средство - ингибитор протонового насоса (ингибитор H+/K+ АТФазы).
АТХ Код - [А02ВС04].
СОСТАВ
Одна капсула препарата содержит 20 мг активного вещества – эзомепразола.
ДЕЙСТВИЕ
Неопразол противоязвенное средство - ингибитор протонового насоса.
Эзомепразол - является S-изомером омепразола, снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную желудочную секрецию.
Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение пяти дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя максимальная концентрация HCl после стимуляции пентагастрином снижается на 90%. Выявлена корреляция между секрецией кислоты и концентрацией препарата в плазме.
Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение 1 нед приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori.
Эзомепразол эффективен при профилактике язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные средства.
Препарат быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%. Прием пищи замедляет и снижает всасывание в желудке.
ПОКАЗАНИЯ
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь:
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
- симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии:
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
- профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
- заживление пептических язв, связанной с приёмом HПBП;
- профилактика пептических язв, связанной с приёмом НПВП.
Синдром Зoллингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, и идиопатическая гиперсекреция.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к эзомепразолу или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной труппы пациентов) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниями кроме гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
- эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен приниматься совместно с атазанавиром.
С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, принимающие Неопразол «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов.
Во время лечения ингибиторами протонового насоса концентрация гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции HCl.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.
передозировка
В настоящее время не описаны случаи передозировки. Разовый прием 80 мг эзомепразола не вызывал каких-либо отрицательных последствий.
Специфические антидоты неизвестны. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Применение во время беременности и грудного кормления
В настоящее время нет достаточного количества данных о применении Неопразола при беременности. Назначение препарата в этот период возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Неопразол в период грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата у детей в связи с отсутствием данных.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19. такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения лозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении Неопразола в режиме «по необходимости».
Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина и варфарина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
При одновременном применении эзомепразола с кетоконазолом или итраконазолом возможно снижение абсорбции последних.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью.
Взрослые и дети с 12 лет:
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель.
Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Для длительной поддерживающей терапии пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом для предотвращения рецидива препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут.
Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата "по необходимости", т.е. принимать Неопразол по 20 мг 1 раз/сут при возникновении симптомов до их снятия.
Взрослые:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori:
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Неопразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.
- профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Неопразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели.
Пациенты, длительно принимающие HПBП:
- заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: Неопразол 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечении составляет 4-8 недель.
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП: Неопразол 20 мг или 40 мг один раз в сутки.
Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция
Рекомендуемая начальная доза - Неопразол 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания.
Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Однако, опыт применения Неопразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу - 20 мг.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении эзомепразола могут ожидаться редко встречающиеся побочные эффекти. При проведении клинических иследований эзомепразола были выявлены следующие побочные эффекты:
Частые: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор.
Менее частые: дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности "печеночных" ферментов, периферические отеки.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре 15-250C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте!
Срок годности – 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности!
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 20 мг или 40 мг; в упаковке 10 капсул.
НАЗНАЧЕНИЕ
По рецепту врача!