Пантап 40мг №28 таблетки в оболочке

Пантап 40мг №28 таблетки в оболочке

Торговое название
ПАНТАП ® 40
 
Международное непатентованное название
Пантопразол 
 
Лекарственная форма
Таблетки,  покрытые кишечнорастворимой оболочкой,  40 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- пантопразола натрия сесквигидрата
(эквивалентно 40 мг пантопразолу) 45,30 мг, 
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза,  микрокристаллическая  целлюлоза PH 102,кукурузный крахмал (сухой), магния карбонат, силикагель коллоидный (аэросил), тальк, магния  стеарат,
предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603), тальк, спирт этиловый 96 % (36, 43 мл) *,  вода очищенная *;
кишечнорастворимое покрытие: эйдрагит  L 30 Д -55 (30%),  триэтилцитрат (цитрофлекс),  макрогол 6000  (ПЕГ 6000), сеписперс АП 3232  джон желтый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171),  железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат,   натрия бензоат), эмульсия симетикона 30 %,   вода очищенная *.
* - испаряется в процессе производства.
 
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бледно-желтого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа  
Противоязвенные препараты  и препараты для лечения  гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС А02ВС02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика    
Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения.  Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа. 
Сывороточное белковое связывание пантопразола  составляет около 98 %,  главным образом  с альбумином.
Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на  короткий  период полувыведения, после того как пантопразол  ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов. 
Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не  обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол.
Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. 
Фармакодинамика
ПАНТАП ® 40 содержит  активное вещество пантопразол, который  при-надлежит к  группе замещенного бензамидазола, ингибирующего  конечный этап в продуцировании соляной кислоты,  посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток.
Длительность подавления активности соляной кислоты  пантопразолом  более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы ПАНТАП®. 
При применении препарата  наблюдается повышенный уровень  сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.
 
Показания к применению 
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоции-
 рованная с Helicobacter pylori   
- профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно- ки-шечного тракта,  ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- синдром Золлингера-Эллисона
 
Способ применения и дозы
Взрослым:
Язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель.  В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,  ассоции рованная с Helicobacter pylori.   Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг два раза  в день в составе комплексной терапии  в течение 7- 14 дней.  
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс 
лечения до 8 недель. 
Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - ки-шечного тракта  ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.
Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя  жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.
 
Побочные действия
Редко:
- тошнота, боли в животе, метеоризм, временная диарея,
- недомогание, головная боль, нечеткость зрения
- кожная сыпь, зуд, жар, отек. 
Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, но связь этих реакций с применением ПАНТАП® не установлена:  
- беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная 
  лабильность, сонливость 
- нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон 
  в ушах)
- афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия,  колит 
- бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота
- загрудинная боль
- почечные боли, глюкозурия,  дизурия, нарушение мочеиспускания 
- дисменорея, импотенция
- алопеция, акне, эксфолиативный дерматит
- артриты, боли в спине
- анемия (железодефицитная, гипохромная)
- изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение    
  щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы,   
  гипергастринемия)
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому составляющему  компоненту 
  препарата
- нарушение функции почек
 
Лекарственные взаимодействия
Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии фермент-ной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). ПАНТАП® оказывает глубокое и долгое ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности. 
 
Особые указания
Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка доз не требуется. 
Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата для детей не установлена.
Беременность и лактация 
При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. 
Не установлено,  выделяется ли пантопразол с молоком. 
При необходимости назначения препарата ставится вопрос о прекращении кормления грудью.      
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.
 
 
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: симптоматическое лечение.
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг.                          
 По 10, 14 или 28 таблеток в полиэтиленовый флакон с самоклеющейся этикеткой.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги. 
 По 1 флакону  или по 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
 
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше  25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года 
Не применять по истечении срока хранения
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту