Зеропен, 30 таблеток

Торговое название: Зеропен

Международное непатентованное название: Панкреатин

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – панкреатин 212,5 мг
с минимальной ферментативной активностью: липазы? 6 000 ЕД, амилазы? 4 500 ЕД, протеазы? 300 ЕД,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон К-30, натрия крахмала гликоллат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки: титана диоксид, тальк очищенный.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, на разломе от почти белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
После приема Зеропена внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток.

Фармакодинамика
Зеропен – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Зеропен компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.
Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.
Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь.

Показания к применению:
- хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда /гастрокардиальный синдром/, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза
- нарушение пищеварения в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей неинфекционного генеза (в составе комбинированной терапии)
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы:
Зеропен следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза.
Вопрос о дозировании препарата для детей в каждом индивидуальном случае решает врач.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.
Максимальная суточная доза препарата – 6 таблеток.
Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия:
- тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
- аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд)
Возможны
- гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы
- возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Противопоказания:
- острый панкреатит
- обострение хронического панкреатита
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 6 лет, для страдающих муковисцидозом до 15 лет

Лекарственные взаимодействия:
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.
При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.
Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:
При муковисцидозе не рекомендуется применение Зеропена в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении Зеропена одновременно следует назначать препараты железа.
Применение в педиатрии. Вопрос о назначении Зеропена детям старше 6 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Беременность и период лактации. Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Не влияет

Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.
Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +2 до +25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта