Итомед, 50 мг, 40 таблеток

12887
‍793‍ сом
В наличии
Доставка
Варианты оплаты

ИТОМЕД®

Торговое название

Итомед®

Международное непатентованное название

Итоприд

Лекарственная форма

Таблетки, покрытыеоболочкой 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: итопридагидрохлорид 50 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, кремния диоксидколлоидный безводный, магния стеарат,

Оболочка Опадрай II белый 85F18422: титана диоксид Е171, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль.

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью,покрытые оболочкой белого или почтибелого цвета, с насечкой и диаметромоколо 7 мм.

Фармакотерапевтическаягруппа

Препараты длялечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Итоприд.

Код АТХ А03FA

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Итоприда гидрохлорид быстро и практическиполностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Относительная биодоступность составляет 60%, обусловлена метаболизмом припервом прохождении через печень (first-passeffect). Пища не оказывает влияния на биодоступность препарата.

После приема 50 мг итоприда гидрохлоридавнутрь максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигаетсячерез 0,5 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и егометаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Связывание сбелками плазмы крови (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеиномсоставляет менее 15% от общего связывания.

Активно распределяется в тканях, объем распределения составляет 6,1 л/кг.Обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени,надпочечниках и желудке. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) вминимальных количествах. Выделяется с грудным молоком. Итоприд подвергаетсяактивной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только одиниз которых, проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологическогозначения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом являетсяN-оксид, который образуется в результате окисления четвертичнойамино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется в печени поддействием флавинзависимой монооксигеназы 3 (FMO3). Количество и эффективностьизоферментов флавинзависимой монооксигеназы 3 (FMO3) у человека можетотличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редкихслучаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного подназванием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных стриметиламинурией период полувыведения итоприда увеличивается. По даннымфармакокинетических исследований in vivo,итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 иCYP2E1.

Терапия итопридом не влияет на CYP или активностьуридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Итоприда гидрохлорид и его метаболитывыводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида послеоднократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людейсоставляла 3,7

и 75,4% соответственно.

Конечный период полувыведения итопридагидрохлорида составляет около 6 ч.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивнуюмоторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет антагонизма с допаминовымиD2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическоедействие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), ускоряет транзит пожелудку и улучшает его опорожнение.

Препарат оказывает также противорвотныйэффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггернойзоне. Итоприд оказывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид не влияет наконцентрацию гастрина в плазме крови.

Показанияк применению

Препарат предназначен для лечения симптомовфункциональной не язвенной диспепсии, обусловленных снижением моторики ЖКТ:

- вздутие живота

- чувство быстрого насыщения

- боль или дискомфорт в верхней половинеживота

- анорексия

- изжога

- тошнота

- рвота

Способприменения и дозы

Доза для взрослых — по 50 мг (1 таблетка) 3раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная дозаможет быть снижена с учетом возраста больного, в зависимости от тяжестизаболевания. Доза и длительность лечения зависит от клинического состоянияпациента. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количествомжидкости.

Пациенты с нарушением функции печени илипочек.

Итоприд метаболизируется в печени, и егометаболиты в основном выводятся из организма через почки. Пациенты с нарушениемфункции печени и почек должны находиться под тщательным контролем врача, а вслучае неблагоприятных реакций необходимо принимать соответствующие меры,такие, как снижение дозы или прекращение лечения.

Побочныедействия

Не часто:

- диарея

- запор

- больв эпигастрии

- повышенное слюноотделение

- тошнота

- желтуха

- повышение активности аспартатаминотрансферазы(АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ),щелочной фосфатазы (ЩФ) и уровня билирубина

- головная боль, головокружение, тремор

- лейкопения, тромбоцитопения

- раздражительность, слабость

- нарушение сна

- боли в спине или груди

- повышение гормона пролактина, гинекомастия

- повышение уровня мочевины, креатинина вкрови

Редко:

- аллергические реакции: гиперемия кожи,кожный зуд, сыпь, анафилаксия

Вышеперечисленные побочные реакции обычно несильно выражены и исчезают при отмене терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к итоприду илилюбому вспомогательному компоненту препарата

- желудочно-кишечное кровотечение,механическая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственныевзаимодействия

Метаболическое взаимодействие вряд ливозможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавинзависимоймонооксигеназы (FМО), а не изоферментов системы цитохрома P450. Приодновременном применении препарата Итомед® с варфарином, диазепамом,диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипинагидрохлоридом изменений связывания с белками не наблюдалось. Итоприд усиливаетмоторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременноприменяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать приприменении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм сзамедленным высвобождением активного вещества или препаратов скишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин,ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действиеитоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект Итомеда®.

Особыеуказания

С осторожностью следует применятьпрепарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций(связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), можетусугубить течение основного заболевания. Данных о длительном применениипрепарата не имеется. Особое внимание следует уделять пациентам во времягематологического обследования. При появлении побочных реакций лечение должнобыть приостановлено.

Пожилые пациенты, учитывая снижение у них функции печени и почек,должны находиться под постоянным наблюдением врача, для того, чтобы в случаепроявления побочных реакций, своевременно провести необходимые мероприятия,например, снизить дозировку или прекратить терапию.

Итомед® может вызвать повышение уровня пролактина. Припоявлении симптомов галактореи или гинекомастии, необходимо прервать лечение илиполностью прекратить. Препарат содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкиминаследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостатокЛапп лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы не следует принимать этотпрепарат.

Во время лечения не следует применятьалкогольные напитки.

Применение впедиатрии

Учитывая недостаток данных о безопасности иэффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться отего назначения в детском возрасте.

Применение при беременностии кормлениигрудью

Безопасность применения препарата в периодбеременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности нерекомендуется. Итоприд проникает в материнское молоко. Учитывая недостаток опыта по его применению женщинамиво время кормления грудью, препарат не рекомендуется использовать в периодлактации.

Особенностивлияние лекарственного препарата на способностьуправления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В терапевтических дозах препарат не влияет наскорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. При применениипрепарата Итомед® нельзя исключить снижения концентрации внимания в связи стакими побочными реакциями как головокружение и раздражительность.

Передозировка

Данных о передозировке препарата у человекане имеются.

Симптомы: усиление побочныхэффектов.

Лечение: при возможнойпередозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Формавыпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевойпечатной лакированной.

По 2 или 5 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условияхранения

Хранить в сухом, защищенном от светаместе, при температуре 15 - 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срокхранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условияотпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска 377/1, Михле 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Характеристики общие
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Найти похожие
 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные