Клион, раствор для инфузий, 500 мг, 100 мл

00986
‍182‍ сом
Нет в наличии
Доставка
Варианты оплаты

Клион® (KLION®)

Состав

100 мл раствора для инфузий содержит 500 мг метронидазола (0,5% раствор метронидазола)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол, попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол эффективен при инфицировании некоторыми простейшими (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и облигатными анаэробными микроорганизмами.

Спектр действия:

In vitro эффективен против всех облигатных анаэробов (за исключением Пропионибактерий и Актиномицетов).

Грам-отрицательные палочки: виды Bacteroides, включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), виды Fusobacterium.

Грам-положительные палочки: виды Clostridium, виды Eubacterium.

Грам-положительные кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus.

Препарат эффективен против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и против некоторых спирохет.

Фармакокинетика

Период полувыведения в среднем 8 часов. 60–80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость. 20% связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает таких же концентраций, как в плазме крови.

У больных с нарушенной печеночной функцией было отмечено снижение клиренса метронидазола.

Снижение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метронидазола.

Показания

Клион раствор для инфузий показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу. При смешанных инфекциях (вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами) препарат необходимо принимать в комбинации с антибиотиками, эффективными против аэробного микроорганизма.

Метронидазол эффективен против штаммов Bacteroides fragilis, резистентных к клиндамицину, хлорамфениколу и пенициллину.

Абдоминальные инфекции: напр.: перитонит.

Гинекологические инфекции: напр.: абсцесс малого таза, параметрит, послеродовой сепсис.

Инфекции центральной нервной системы: напр.: абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragilis.

Инфекции нижних дыхательных путей: напр.: гангренозная пневмония, вызываемая штаммами Bacteroides fragilis.

Инфекции костей и суставов: напр.: остеомиелит.

Сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium.

Для профилактики

Препарат применяется для предупреждения или лечения инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния больного следует переходить на пероральный прием.

При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.

Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл в минуту.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Введение в терапевтических целях, взрослым (массой тела около 70 кг) и детям старше 12 лет:

Начальная доза составляет 15 мг (3 мл) метронидазола на кг массы тела, поддерживающая доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, каждые 6 часов, в течение трех суток; после этого, в той же дозе, каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 граммов.

Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.

Детям до 12 лет:

Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, каждые 8 часов, в течение трех суток; после этого, в той же дозе, каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений

Для профилактики введение препарата взрослым (массой тела около 70 кг) и детям старше 12 лет:

Вводится внутривенно 15 мг (3 мл) метронидазола на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6 (-8) и даже через 12 (-16) часов после операции можно ввести 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Детям до 12 лет для профилактики:

Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Применение при нарушении функции почек: Нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения метронидазола.

Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко укорачивается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может стать необходимым дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизуется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накопиться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Дозировка в пожилом возрасте: У пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может стать необходимым контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам.

Первый триместр беременности, кормление грудью.

Побочное действие

Побочные явления метронидазола обычно дозозависимы. Наиболее часто встречаются явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны ЖКТ: Тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.

Со стороны кроветворной системы: Обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: Периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.

Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции: В месте внутривенного введения может наблюдаться тромбофлебит.

Действие препарата на печень: Редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.

Другие: Повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

При проведении терапии более 10 дней – только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным – необходим регулярный лабораторный контроль. Если из-за хронических заболеваний необходим длительный курс терапии, всегда надо взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском.

При заболеваниях печени выведение метронидазола замедляется, что может привести к накоплению препарата. В этом случае необходима коррекция дозы.

Больным с печеночной энцефалопатией инфузионный Клион следует применять с осторожностью.

Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.

При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Препарат применять с осторожностью больным, получающим кортикостероиды или при предрасположенности к отекам.

Во время курса лечения метронидазолом может повышаться уровень лития. Были описаны почечные нарушения у тех больных, которые одновременно получали метронидазол и соли лития. В связи с этим, до начала курса лечения Клионом необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время курса лечения.

Нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на факрмакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения метронидазола. Поэтому в таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

При необходимости одновременного применения пероральных антикоагулянтов необходима коррекция их дозы.

Клион следует применять с осторожностью при наличии острых и тяжело протекающих заболеваний ЦНС.

Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия

–Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).

Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).

Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.

Препарат может мешать определению активности АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Передозировка

При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Упаковка

Коробка содержит 1 или 10 флаконов по 100 мл, с резиновой пробкой, с желтым защищающим колпачком из пластмассы.

 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные