Румизол, 14 вагинальных суппозиторий

33483
‍962‍ сом
В наличии
Доставка
Варианты оплаты

Торговоеназвание:

Румизол®

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственнаяформа

Суппозиториивагинальные.

Описание:суппозиторииторпедовидной формы, желтовато-белогоцвета. Допускается неоднородностьокраски в виде мраморности и наличиеворонкообразного углубления.

Состав на одинсуппозиторий:

активные вещества:метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат- 100 мг;

вспомогательныевещества:макрогола цетостеариловый эфир,жир твёрдый.

Фармакотерапевтическаягруппа

Антисептики ипротивомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний (исключаякомбинации с кортикостероидами).Производные имидазола. Имидазолапроизводных комбинации

КодАТХ:G01AF20

Фармакологическиесвойства:

Фармакодинамика

Румизол®содержит миконазол и метронидазол.

Метронидазолявляется препаратом для лечениятрихомониаза для местного и пероральногоприменения. Миконазола нитрат являетсяпротивогрибковым препаратом, которыйприменяется для лечения инфекций,вызванных дераматофитами и Candida;кроме того, при местном применении онобладает выраженным бактериостатическимдействием в отношении ряда грамположительныхбактерий. Целью местного действияданного комбинированного препаратаявляется местное лечение трихомониаза,а также предотвращение вагинальногомикоза, который часто проявляется послелечения метронидазолом. Также препаратможет использоваться при вагинальныхмикозах, не связанных с лечениемметронидазолом.

Фармакокинетика

При местномприменении метронидазола и миконазоланитрата отмечаетсянезнасительное ихвсасывание через слизистые оболочки.Ни метронидазол, ни миконазола нитратне всасываются в количествах, которыеможно было бы зарегистрировать. Этосоответствует значениям ниже 0,2 мкг/мли 0,3 мкг/мл, соответственно.

Показанияк применению:

местное лечениетрихомониаза и/или грибковых инфекциймочеполовых путей у женщин.

Способ примененияи дозы:

Суппозиторийследует извлечь из оболочки и ввестиглубоко во влагалище.

Румизол®назначают по 1 вагинальному суппозиториюна ночь и 1 вагинальному суппозиториюутром в течение 7 дней.

При рецидивирующихвагинитах или вагинитах, резистентныхк проводимой ранее терапии, курс леченияследует увеличить до 14 дней.

При лечениитрихомонадной инфекции одновременноназначают метронидазол перорально.

Пожилые пациентки(старше 65 лет):те же рекомендации, что и для болеемолодых взрослых пациенток.

Дети: нерекомендуется детям.

Пациентки спочечной / печеночной недостаточностью:

почечнаянедостаточность: период полувыведенияметронидазола не меняется. Снижениедозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелыхслучаях, требующих проведения процедурыгемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезнойпеченочной недостаточности клиренсметронидазола может быть нарушен. Привысоких уровнях метронидазола в плазмекрови может наблюдаться усилениесимптомов энцефалопатии, поэтомуметронидазол следует применять состорожностью у пациенток с печеночнойэнцефалопатией. Суточную дозу у пациентокс печеночной энцефалопатией следуетснизить до 1/3.

Не приниматьвнутрь или иным другим, отличным отинтравагинального способом!

Побочное действие:

Очень часто(≥1/10)

- головная боль

- тошнота

Часто (от ≥1/100до <1//10)

- боли в животе,кишечные колики, диарея

Нечасто (от≥1/1000 до <1/100)

- периферическаянейропатия (гипестезия), головокружение,судороги, нарушения координации,сонливость

- снижение аппетита,дисгевзия (металлический вкус во рту),рвота, обложенность языка

- ангионевротическийотек, кожный зуд, сыпь, крапивница

- раздражение вместе введения, повышение температурытела

Редко (≥1/10000 до<1/1000)

- грибковаясуперинфекция (например, кандидоз)

- спутанностьсознания

- изменение цветамочи (потемнение мочи обусловленометаболитом метронидазола и не имеетклинического значения)

Очень редко(<1/10000)

- нейтропения(лейкопения), тромбоцитопения

- анафилактическиереакции

- холестаз, желтуха

- мультиформнаяэритема

-повышение активности «печеночных»ферментов.

Противопоказания:

- повышеннаячувствительность к действующим веществамили к любому из вспомогательных веществпрепарата;

- беременность ипериод лактации;

- детский возрастдо 18 лет;

- девственность;

- эпилепсия;

- порфирия;

- тяжелые нарушенияфункции печени.

Применениеу пациенток, употребляющих алкоголь вовремя лечения или планирующих егоупотребление в течение 3-х дней послеокончания курса лечения: взаимодействиеметронидазола с алкоголем вызываетдисульфирамоподобные реакции.

Применениеу пациенток, принимающих дисульфирамво время лечения или планирующих егоприменение в течение 2 недель послеокончания курса лечения:могут отмечаться изменения со стороныцентральной нервной системы (психическиереакции).

Взаимодействие сдругими лекарственными средствами:

Врезультате всасывания метронидазолаи миконазола нитрата могут отмечатьсявзаимодействия с препаратами,перечисленными ниже:

-метронидазол может потенцироватьантикоагуляционный эффектпероральныхантикоагулянтов, сто может привести кудлинению протромбинового времени,поэтому, необходимо скорректироватьих дозу

-индукторы ферментов (например, фенитоин,фенобарбитал) могут способствоватьускорению метаболизма метронидазола,что может привести к снижению плазменныхуровней и увеличению плазменногоклиренса фенитоина

-ингибиторы ферментов (например, циметидин)могут удлинять период полувыведения иуменьшать плазменный клиренс метронидазола

-употребление алкогольных напитков вовремя приема метронидазола можетвызывать дисульфирамподобные побочныеэффекты (кишечная колика, тошнота, рвота,головная боль и покраснение лица)

-метронидазол и дисульфирам не должныприниматься совместно (могут возникать:аддитивный эффект, психотическиереакции, спутанность сознания)

-прием метронидазола может способствоватьповышению содержания лития в плазмекрови, в связи с чем необходимо уменьшитьдозу или отменить препарат лития доначала терапии метронидазолом

-в случаях одновременного примененияциклоспорина и метронидазола могутвозрастать концентрации циклоспоринав плазме крови. Если комбинированнаятерапия этими препаратами необходима,рекомендуется контролировать концентрациициклоспорина в плазме крови

-метронидазол способствует уменьшениюклиренса 5-фторурацила и увеличению еготоксичности

-метронидазол может оказывать влияниена результаты оценки определенныхбиохимических показателей сывороткикрови, таких как аспартатаминотрансфераза(АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ),лактадегидрогеназа (ЛДГ), триглицеридыи глюкозогексокиназа

Особыеуказания

Вовремя курса лечения препаратом, а также,по меньшей мере, в течение одного дняпосле его завершения, запрещаетсяупотребление алкогольных напитков.

Вовремя лечения препаратом, необходимоизбегать половых контактов.

Вслучае неэффективности лечениярекомендуется замена на другой системныйтрихомонацидный и/или противогрибковыйпрепарат.

Вслучае появления повышеннойчувствительности, раздражения слизистыхоблочек, лечение данным препаратомследует прекратить.

Приодновременном использовании Румизола®иконтрацептивной диафрагмы или презервативавозможно взаимодействие основысуппозиториев с резиной.

Воизбежание повторного инфицированиянеобходимо одновременное лечениеполового партнера. При лечениитрихомонадного вагинита рекомендуетсяодновременное применение препаратовметронидазола для системного применения.Параллельно необходимо проводитьлечение полового партнера трихомонациднымисредствами для системного применения.

Применение вдетском возрасте

нерекомендуется применять препарат удевственниц,у детей в возрасте до 18 лет.

Беременность илактация

Препаратпротивопоказан при беременности.

Метронидазол припероральном приеме приникает черезплацентарный барьер и быстро попадаетв кровоток плода.

Метронидазол приприеме внутрь экскретируется в грудноемолоко в концентрациях, аналогичныхплазменным. Он может придавать грудномумолоку горький привкус.

Для защиты младенцаот воздействия препарата, необходимопрекратить прием метронидазола, илипрекратить грудное вскармливание впериод приема метронидазола, а также втечение 1 или 2 дней после завершениятерапии, принимая во внимание необходимостьтерапии для матери.

Особенностивлияния лекарственного средства наспособность управлять транспортнымсредством или потенциально опаснымимеханизмами

Препаратне оказывает влияния на способность куправлению транспортными средствамии работу с механизмами.

Передозировка:

Симптомы:тошнота, рвота и атаксия.

Лечение:симптоматическое, промывание желудка,активированный уголь, гемодиализ.Специфический антидот отсутствует.Метронидазол и его метаболиты хорошовыводятся при диализе. Препаратпредназначен только для интравагинальногоприменения. В случае непреднамеренногоприема внутрь большого количествапрепарата необходимо промыть желудок.

Условияхранения

Хранитьпри температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте!

Срокгодности: 2года. Не применять по истечении срокагодности.

Условия отпуска:по рецепту врача.

Упаковка: по7 суппозиториев в контурной ячейковойупаковке из полимерных материаловПВХ/ПЭ. По две контурные ячейковыеупаковки в картонной пачке с инструкциейпо применению.

Характеристики общие
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Найти похожие
 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные