Пантогам 500 мг №50 таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. пантогам — 250 мг вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; кальция стеарат; магний углекислый основной; тальк — до получения массы 0,31 г в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 6 упаковок. Сироп — 100 мл пантогам — 10 г вспомогательные вещества: глицерол; сорбит; лимонная кислота пищевая; натрия бензоат; аспартам; ароматизатор пищевой; вода очищенная — до 100 мл во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой объемом 5 мл и риской с маркировкой — «1/2», что соответствует 2,5 мл); в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч, 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с фекалиями.

Фармакодинамика

Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по применению препарата ПАНТОГАМ (PANTOHAMUM) таблетки ОДОБРЕНО Фармакологическим государственным комитетом 14 мая 1999 года Химическое название — кальциевая соль (R)-4-[(2,4- дигидрокси-3,3-диметилбутирил) амино]бутановой кислоты Описание Таблетки белого цвета. Фармакологические свойства Фармакодинамика Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влияниям пантогама на ГАМКБ-рецепторный комплекс. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Активирует умственную и физическую работоспособность. Церебро-специфическое действие пантогама связано с его нейрометаболическими, нейропротективными и нейротрофическими свойствами. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Пантогам малотоксичен, не вызывает аллергенного, тератогенного и эмбриотоксического действия. Фармакокинетика Пантогам быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 ч, 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями. Показания Пантогам применяют с лечебной и профилактической целью у взрослых и детей при нарушениях высших церебральных функций различного генеза. Взрослым пантогам назначают в комплексном лечении церебро-васкулярной недостаточности, вызванной артериосклеротическими изменениями сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, резидуальных органических поражениях мозга у лиц зрелого возраста и пожилых. Пантогам показан при шизофрении с церебральной органической недостаточностью в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами, при экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и другие), а также при хроническом экстрапирамидном нейролептическом синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия». Пантогам назначают при эпилепсии с замедленностью психических процессов совместно с противосудорожными средствами. Пантогам применяют в составе комплексной терапии последствий нейроинфекций и ЧМТ. Пантогам рекомендуется при психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для повышения концентрации внимания и запоминания. Детям пантогам назначают от первых дней жизни с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при заикании (преимущественно клонической форме). Препарат применяют в комбинации с противосудорожными средствами, иногда самостоятельно для лечения эпилепсии, особенно полиморфных приступов, малых припадков. В урологической практике пантогам применяют у взрослых и детей от 2-х лет с расстройствами мочеиспускания различной этиологии и клинически проявляющегося в виде поллакиурии, императивных позывов, императивного недержания мочи, энуреза. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр). Способ применения и дозы Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, суточная доза — 1,5-3 г. Разовая доза для детей — 0,25-0,5 г, суточная доза — 0,75-3 г. Курс лечения 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения. При шизофрении в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами в дозе от 0,5 г до 3 г в сутки. Курс терапии — 1-3 мес. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе 0,75 г до 1 г в сутки. Курс терапии до 1 года и более. При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией, суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 г до 3 г в сутки. Курс лечения до 4 мес и более. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3 -4 раза в сутки. Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках и астенических состояниях, связанных с преклонным возрастом, пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки. Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуются следующие дозы: детям первого года 0,5-1 г в сутки, до 3-х лет — 1,5 -2 г в сутки, детям от 3 до 15 лет — 2,5-3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 -40 дней и постепенное снижение дозы до отмены пантогама в течение 7-8 дней. Курс лечения 30-90 дней, с обязательным перерывом между последующим приемом как пантогама, так и любого другого ноотропного средства в течение 1-3 мес. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы. При расстройствах мочеиспускания взрослым пантогам назначают по 0,5 -1 г 2-3 раза в сутки. Детям по 0,25-0,5 г, суточная доза составляет 25 -50 мг/кг. Курс лечения 1-3 мес. Побочные действия Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют или уменьшают дозу. Взаимодействие Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, финлепсина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина). Особые указания В условиях длительного лечения не рекомендуется назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Форма выпуска 50 таблеток по 0,25 и 0,5 г в банках из стекломассы. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности 3 года Отпуск из аптек По рецепту врача. ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ! Лекарственные средства следует хранить в недоступном для детей месте и использовать до даты, указанной на упаковке. Производитель ФГУП «ЦНКБ» 109240, Москва, ул. Гончарная, 20 тел.: (095) 235-03-96 По заказу ООО «ПИК-ФАРМА» 129010, Москва, Спасский туп., д. 2, стр. 1 тел./факс: (095) 280 76 46 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПАНТОГАМ сироп 10% (PANTOHAMUM sirupus 10%) УТВЕРЖДЕНО Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 28 февраля 2001 г. Химическое название — кальциевая соль (R)-4-[(2,4- дигидрокси-3,3-диметилбутирил) амино]бутановой кислоты Описание Бесцветная или слегка желтоватая жидкость сладковатого вкуса с фруктовым запахом. Состав Пантогам, глицерин, сорбит пищевой, лимонная кислота пищевая, бензоат натрия, аспартам, эссенция ароматическая пищевая, вода очищенная. Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма- аминомасляной кислоты, которая непосредственно воздействует на ГАМКБрецептор-канальный комплекс. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Препарат обладает нейрометаболическими, нейропротективными и нейротрофическими свойствами. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгетическое действие. Фармакокинетика Пантогам быстро всасывается из ЖКТ, проникает через ГЭБ. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями. Показания Пантогам применяют с лечебной и профилактической целью у взрослых и детей при нарушениях функций головного мозга различного генеза. Взрослым пантогам назначают в комплексном лечении церебро-васкулярной недостаточности, вызванной артериосклеротическими изменениями сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, резидуальных органических поражениях мозга у лиц зрелого возраста и пожилых. Пантогам показан в комплексной терапии: больным с церебральной органической недостаточностью (при шизофрении), при экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гетингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и другие); при хроническом экстрапирамидном нейролептическом синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия». Пантогам назначают при эпилепсии с замедленностью психических процессов, совместно с противосудорожными средствами. Пантогам применяют в составе комплексной терапии последствий нейроинфекций и ЧМТ. Пантогам рекомендуется при психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для повышения концентрации внимания и запоминания. Детям пантогам назначают от первых дней жизни с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при заикании (преимущественно клонической форме). Препарат применяют в комбинации с противосудорожными средствами, иногда самостоятельно для лечения эпилепсии, особенно полиморфных приступов, малых припадков. В урологической практике пантогам применяют у взрослых и детей от 2-х лет с расстройствами мочеиспускания различной этиологии и клинически проявляющимися в виде поллакиурии, императивных позывов, императивного недержания мочи, энуреза. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр). Способ применения и дозы Внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), суточная доза 15-30 мл (1,5-3 г). Разовая доза для детей 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) суточная доза 7,5-30 мл (0,75 -3 г). Курс лечения — 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения. При шизофрении в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами в дозе от 5 до 30 мл (0,5 г до 3 г) в сутки. Курс терапии — 1 -3 мес. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 г до 1 г) в сутки. Курс терапии до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, в комбинации с проводимой терапией, суточная доза до 30 мл (3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 5 до 30 мл (0,5 г до 3 г) в сутки. Курс лечения до 4-х и более мес. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 2,5 мл (0,25 г) 3-4 раза в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях, связанных с преклонным возрастом, пантогам назначают по 2,5 мл (0,25 г) 3 раза в сутки. Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуются следующие дозы: детям 1 года — 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3- х лет — 15-20 мл (1,5-2 г) в сутки, детям от 3-х до 15 лет — 25 -30 мл (2,5-3 г). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены пантогама в течение 7-8 дней. Курс лечения 30-90 дней, с обязательным перерывом между последующим приемом как пантогама, так и любого другого ноотропного средства в течение 1-3 мес. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы. При расстройствах мочеиспускания взрослым Пантогам назначают по 5 -10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки. Детям по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес. Побочные действия Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют или уменьшают дозу. Взаимодействие Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, ноотропных и средств, стимулирующих ЦНС, предотвращает побочные явления фенобарбитала, финлепсина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина). Передозировка Не описана. Особые указания В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими нервную систему средствами. Форма выпуска По 50 или 100 мл во флаконах из стекломассы. Прилагается мерная ложка с рисками 2,5 и 5 мл. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре 15-20 °C. Хранить в месте недоступном для детей. Срок годности 1 год 6 мес. Не использовать по истечению срока годности, указанного на этикетке. Отпуск из аптек По рецепту врача. Производитель Институт молекулярной генетики РАН 123182, г. Москва, Пл. Академика И. В. Курчатова, 2 По заказу ООО «ПИК-ФАРМА» 129010, Москва, Спасский туп., д. 2, стр. 1 тел./факс: (095) 280 76 46