Габанерв №10 табл

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ГАБАНЕРВ

Торговое название препарата: Габанерв

Международное непатентованное наименование: нет

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка, содержит:

активные вещества:

габапентин – 300 мг

метилкобаламин – 500 мкг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, кремния коллоидальный безводный, кроскармеллоза натрия, МССР (рН 102), Instacoat IC-S-5731 розовый

Описание

Розовые, вытянутой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, имеющие разделительную линию на одной стороне, и гладкие с другой стороны

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, действующие на нервную систему. Противоэпилептические препараты. Другие противоэпилептические препараты в комбинации.

Код АТХ: N03А

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Габапентин является структурным аналогом ГАМК, участвует наряду с ним в передаче и модуляции боли, при этом не связывается с ГАМКА- и ГАМКВ-рецепторами, не действует на деградацию медиатора посредством одноименного фермента. Взаимодействуя с высокоспецифичными белковыми мишенями в неокортексе, Габапентин проявляет выраженную антиконвульсантную активность, устраняет нейропатическую боль на центральном и периферическом уровне.

Противосудорожное и анальгетическое действие препарата основано на устранении глутаматзависимой гибели нейрональных клеток путем ингибирования синтеза глутамата. Препарат способствует повышению синтеза ГАМК в ЦНС, подавляя при этом высвобождение возбуждающих нейромедиаторов.

Механизм купирования нейропатической боли габапентином основан на связывании с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов. Результатом этого взаимодействия является снижение потока кальция внутрь клеток и уменьшение ПД мембран аксонов.

Габапентин увеличивает концентрацию ГАМК в цитоплазме нейронов, повышает количество плазменного серотонина.

Метилкобаламин - коферментная форма витамина B₁₂. Участвует в процессах трансметилирования, в синтезе белков и нуклеиновых кислот, в обмене углеводов и липидов. Стимулирует монооксигеназную систему, оказывает защитное действие на SH-группы и активирует глутатионтрансферазы печени. При заболеваниях периферической нервной системы уменьшает болевой синдром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению вегетативных нарушений. Оказывая гепатопротекторное действие, благоприятно влияет на функцию печени при токсическом гепатите, циррозе печени, панкреатите. Уменьшает поражение суставов при адъювантном артрите, оказывает гемопоэтическое действие.

Фармакокинетика

Габапентин - биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. С_max достигается через 2-3 ч. Пища не оказывает влияния на фармакокинетику, которая не меняется при повторном приеме. Период полувыведения составляет 6-7 ч. Он не связывается с белками крови и выводится почками. Выведение габапентина снижается у людей в возрасте и при нарушении функции почек, поэтому этой категории пациентов необходима коррекция дозы.

Метилкобаламин - при однократном пероральном приеме натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг у здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B₁₂ в плазме крови достигается через 3 ч для обеих доз и данный показатель является дозозависимым. 40-90% совокупного количества общего B₁₂, выведенного с мочой через 24 ч после приема, были выведены в течение первых 8 ч.

Показания к применению

Монотерапия фокальных судорог при эпилепсии у взрослых и детей с 12 лет; дополнительное лечение фокальных судорог при эпилепсии у взрослых; нейропатические боли (невралгия постгерпетическая, диабетическая, тригеминальная, ВИЧ обусловленная, алкогольная, при стенозе спинномозгового канала).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи по 1-3 таблетки в день. Начинают лечение с 1 таблетки в первый день, затем увеличивать на одну таблетку в день. При нейропатических болях лечение можно начать с трех таблеток в день.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, гипервозбудимость, атаксии, тремор конечностей и нистагм. Реже возникают краниалгии, астенический синдром, расстройства мышления и парестезии.

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия и снижение САД.

Со стороны респираторного тракта: редко отмечаются фарингит и ринит.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно недержание мочи.

Со стороны органов зрения и слуха: редко отмечаются диплопия, амблиопия и субъективное чувство звона в ушах.

В картине крови прием может провоцировать появление лейкопении.

Аллергические реакции при использовании препарата могут проявляться в виде экзантемы с зудом и покраснением вплоть до синдрома Стивенса-Джонсона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан в возрасте до 12 лет при парциальных судорогах. Для лечения нейропатической боли не назначать детям и подросткам младше18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование габапентина и морфина ведет к повышению болевого порога. Отмечается снижение биодоступности габапентина на фоне приема его с антацидами и вяжущими средствами. Одновременное использование габапентина с циметидином приводит к подавлению почечной экскреции первого.

Особые указания

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому его следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Отмену препарата следует проводить постепенно.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Форма выпуска

10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере; 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office – Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh – 173 223, Индия

Держатель регистрационного удостоверения:

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Кыргызстан

ОсОО «Серене Фарма»

Адрес: г. Бишкек, ул. Гагарина 45 А, тел: 0312492498