Магнетаб №50 табл

Торговое название

МАГНЕТАБ

Международноенепатентованное название

Нет

Состав на однутаблетку

активное вещество:магния лактат дигидрат – 334 мг, чтосоответствует 34 мг магния, пиридоксинагидрохлорид – 5 мг;

вспомогательныевещества:натрия крахмалгликолят (тип А), магниястеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственнаяформа

Таблетки

Описание

Таблеткицилиндрические, двояковыпуклые, белогоили почти белого цвета.

Фармакотерапевтическаягруппа

Минеральныедобавки. Прочие минеральные вещества.Препараты магния.

Код АТХ: A12СС

Фармакологическиесвойства

1. Фармакодинамика

1. Магний являетсяпреимущественно внутриклеточнымкатионом, снижает возбудимость нейронови нейромышечную передачу возбуждения,принимает участие во многих ферментативныхпроцессах.

2. Магний являетсясущественным элементом органов итканей; половина от общего количествасодержания магния в организменакапливается в костной ткани.

3. Уровни магния всыворотке:

4. - между 12 и 17 мг/л(1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указываютна умеренный дефицит магния;

5. - ниже 12 мг/л (1мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают натяжелый дефицит магния.

6. Дефицит можетбыть:

7. - первичным,вследствие врожденной аномалииметаболизма (хроническая врожденнаягипо- магниемия);

8. - вторичным,вследствие:

9. • неадекватногопоступления (тяжелое недоедание,алкоголизм, исключительно парентеральноепитание);

10. • нарушенийжелудочно-кишечного всасывания(хронический понос, желудочно – кишечныйсвищ, гипопаратироидизм);

11. • чрезмернымипотерями магния почками (тяжелаяполиурия, злоупотребление диуретиками,хронический пиелонефрит, первичныйгиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

12. Пиридоксин (витаминВ6) участвует во многих метаболическихпроцессах, способствует улучшениювсасывания магния из ЖКТ и егопроникновению в клетки.

13. Фармакокинетика

14. Желудочно - кишечнаяабсорбция магниевых солей происходитчастично путем пассивного механизма,в котором растворимость соли играетопределяющую роль. Степень этой абсорбциине превосходит 50 %. В организме магнийраспределяется в основном вовнутриклеточном пространстве (около99 %), из которых примерно 2/3 распределяетсяв костной ткани, а треть находится вгладкой и поперечно-полосатой мышечнойткани. Выведение магния происходит смочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемойдозы магния.

15. Пиридоксинвсасывается в тонкой кишке. Метаболизируетсяв печени с образованием фармакологическиактивных метаболитов (пиридоксальфосфати пиридоксаминофосфат). Распределениепреимущественно в мышцах, печени и ЦНС.Проникает через плаценту и в молокоматери. Выводится почками.

17. Показания кприменению

18. Лечениеподтвержденного дефицита магния ворганизме – как изолированного, так иассоциированного с другими дефицитнымисостояниями.

19. Комбинацияследующих симптомов может свидетельствоватьо дефиците магния:

20. –нервозность,раздражительность, слабая тревога,преходящая усталость, небольшиенарушения сна,

21. –признаки тревоги,такие как желудочно-кишечные спазмыили учащенное сердцебиение (при здоровомсердце),

22. –мышечные судороги,ощущение покалывания.

23. Назначениемагния может помочь снять эти симптомы.

24. Еслипосле одного месяца лечения улучшенияне наблюдаются, продолжение монотерапииданным препаратом нецелесообразно.

25. Способприменения и дозы:

Взрослымрекомендуется принимать 6-8 таблеток всутки.

Детямстарше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6таблеток в сутки.

Суточнуюдозу следует разделить на 2-3 приема,принимать во время еды. Таблетки следуетзапивать стаканом воды.

Лечениеследует прекратить сразу же посленормализации концентрации магния вкрови.

1. Побочныедействия:

2. Нарушениясо стороны иммунной системы:

3. Оченьредко (< 0,01 %): аллергические реакции,включая кожные реакции;

4. Нарушениясо стороны желудочно-кишечного тракта:

5. Частотане известна (по имеющимся данным оценитьчастоту возникновения не представляетсявозможным): диарея, боли в животе,тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к компонентампрепарата;

-выраженная почечная недостаточность(клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

-гипермагниемия, гипервитаминоз витаминаВ6, миастения гравис;

-детский возраст до 6 лет;

-одновременный прием леводопы (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственнымипрепаратами»).

Состорожностью при умеренной степенипочечной недостаточности, так каксуществует риск развития гипермагниемии.

Передозировка

Симптомы

При нормальнойфункции почек передозировка магния приего приеме внутрь обычно не приводит квозникновению токсических реакций.Однако в случае почечной недостаточностивозможно развитие отравления магнием.Симптомы передозировки, выраженностькоторых зависит от концентрации магнияв крови: снижение артериального давления;тошнота, рвота; угнетение центральнойнервной системы, снижение рефлексов;изменения на электрокардиограмме;угнетение дыхания, кома, остановкасердца и паралич дыхания; анурическийсиндром.

Лечение

Регидратация,форсированный диурез. При почечнойнедостаточности необходим гемодиализили перитонеальный диализ.

Взаимодействиес другими лекарственными средствами

Противопоказанныекомбинации

- С леводопой:активность леводопы ингибируетсяпиридоксином (если прием этого препаратане сочетается с приемом ингибиторовпериферической декарбоксилазыароматических L-аминокислот). Следуетизбегать приема любого количествапиридоксина, если леводопа не принимаетсяв сочетании с ингибиторами периферическойдекарбоксилазы ароматическихL-аминокислот.

Нерекомендуемыекомбинации

- Одновременноеприменение препаратов, содержащихфосфаты или соли кальция, может ухудшатьвсасывание магния в кишечнике.

Комбинации,которые следует принимать во внимание

- При назначениивнутрь тетрациклинов необходимособлюдать интервал не менее трех часовмежду приемом внутрь тетрациклина иМагнетаба, так как препараты магнияуменьшают всасывание тетрациклинов.

1. Меры предосторожности

1. В случае тяжелойстепени дефицита магния или синдромамальабсорбции, лечение начинают свнутривенного введения препаратовмагния.

2. В случаесопутствующего дефицита кальция,рекомендуется устранить дефицит магниядо начала приема препаратов кальцияили пищевых добавок, содержащих кальций.

3. При частомупотреблении слабительных средств,алкоголя, напряженных физических ипсихических нагрузках потребность вмагнии возрастает, что может привестик развитию дефицита магния в организме.

4. При применениипиридоксина в высоких дозах (более 200мг в день) в течение длительного времени(в течение нескольких месяцев или внекоторых случаях – лет) может развитьсясенсорная аксональная нейропатия,которая сопровождается такими симптомами,как онемение, нарушения проприоцептивнойчувствительности, тремор дистальныхотделов конечностей и постепенноразвивающаяся сенсорная атаксия(нарушения координации движений). Этинарушения обычно являются обратимымии проходят после прекращения приемавитамина В6.

6. Применение впериод беременности и лактации

Беременность

Клинический опытприменения препарата у достаточногоколичества беременных женщин не выявилкакого-либо неблагоприятного влиянияна возникновение пороков развития плодаили фетотоксического действия.

Препарат Магнетабможет применяться в период беременноститолько при необходимости, по рекомендацииврача.

Период кормлениягрудью

Магний проникаетв грудное молоко. Следует избегатьприменения препарата в период лактациии кормления грудью.

Применение вдетском возрасте

Применение у детейдо 6 лет противопоказано.

Влияние наспособность управлять транспортнымисредствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности

1. 1. Невлияет на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранитьвзащищенном от света и влаги местепри температуре не выше 25 °С.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срокгодности

3 года. Не применятьпо истечении срока годности.

Условияотпуска

Безрецепта врача.

Упаковка

По 10 таблеток вконтурной ячейковой упаковке из пленки(ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 5 или 9 контурныхячейковых упаковок в картонной пачкес инструкцией по применению.