Лондромакс 70мг №4 таблетки

Лондромакс 70мг №4 таблетки

Состав
действующее вещество: alendronic acid;
1 таблетка содержит 70 мг кислоты алендронової (в форме алендронату натрия тригидрата);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма
Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Кислота алендронова.
Код АТС М05В А04.

Показания
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
заболевания пищевода (стриктура, ахалазия);
неспособность больного стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
гипокальциемия;
почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин).

Способ применения и дозы
Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.
Лондромакс необходимо принимать утром натощак как минимум за 30 мин до приема пищи, жидкости или лекарств, запивая только обычной питьевой водой. Другие напитки, включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание препарата.
Таблетки следует принимать утром сразу после вставания с постели, запивая стаканом воды, не разжевывая и не рассасывая их за возможного образования язв в ротовой полости и глотке. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Лондромакс не следует применять перед сном или перед подъемом с постели.
Для лечения остеопороза у женщин назначают по 70 мг 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (КК=35 - 60 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Побочные реакции
Обычно Лондромакс переносится хорошо. Побочные эффекты, как правило, незначительны и не требуют отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, дисфагия, изжога, эзофагит, язва пищевода, эрозия пищевода, гастралгия, диспепсия, вздутие живота, запор или диарея, регургитация желудочного содержимого; иногда – тошнота, рвота, гастрит, мелена; редко – стеноз пищевода, ульцерация ротовой полости и глотки.
Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, эритема; редко – реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы); в единичных случаях – остеонекроз.
Со стороны органов зрения: редко – увеит, склерит, еписклерит.
Общие нарушения: астения, миалгия, асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, лихорадка.

Передозировка
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, нежелательные явления со стороны верхнего отдела пищеварительного тракта (ТТ), в т.ч. диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.
Лечение: пациенту следует выпить молока или принять антациды для связывания алендронату. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение. Данных о специфической терапии нет.

Применение в период беременности или кормления грудью
Лондромакс не рекомендуется принимать во время беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети
Лондромакс не рекомендуется для применения детям.

Особенности применения
С появлением симптомов повреждения ТТ (например, боли при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила применения препарата, поэтому очень важно, чтобы пациент четко соблюдал этих правил.
С осторожностью следует назначать Лондромакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ТТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.
При случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в один день, но в дальнейшем нужно продолжать применение по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.
До начала лечения препаратом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.
В связи с тем, что Лондромакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, возможно небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих глюкокортикоидные средства (ГКЗ) и у которых всасывание кальция может быть снижено).
Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточное.
Лондромакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 35 мл/мин).
У онкобольных, которые лечились внутривенными бисфосфонатами, были случаи остеонекрозу челюсти, обычно связаны с экстракцией зубов и/или местной инфекцией (включая остеомиелит). Остеонекроз челюсти также отмечался у пациентов с остеопорозом, которые принимали пероральные бисфосфонаты. Поэтому перед началом лечения бисфосфонатами пациентам, которые получали химио - и радиотерапию, назначали кортикостероиды и проводили необходимое стоматологическое обследование с соответствующими мерами. Во время лечения алендронатом эти пациенты должны избегать инвазивных стоматологических процедур.
Лондромакс содержит лактозу, поэтому не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Алендронат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Существует вероятность нарушения всасывания препарата при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Поэтому интервал между приемом Лондромаксу и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 минут.
При одновременном применении Лондромаксу и гормонозамисної терапии (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов отдельно.
Внутривенное применение ранитидина повышает биодоступность в 2 раза.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) усиливают гастротоксичнисть.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Алендронова кислота - негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективная действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов с минеральными компонентами кости.
Подавляет активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Фармакокинетика.
Применение алендронової кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендронату натрия уменьшается примерно на 60 %.
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в костях или выводится с мочой. Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации у человека составляет около 28 л. После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендронату в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78 %.
Биотрансформация.
Не метаболизируется.
Вывод.
Алендронат выводится главным образом почками. Конечный период полувыведения может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
У пациентов с нарушением функции почек возможно снижение экскреции алендронату с последующим увеличением отложений в костной ткани.
Основные физико-химические свойства
круглые таблетки белого цвета.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка
4 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.