Бондронат 6мг/6мл №1 флакон для инфузии
Бондронат 6мг/6мл №1 флакон для инфузии
Состав и форма выпуска
Бондронат концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл. содержит ибандроновая кислота 1 мг; во флаконах по 2 или 6 мл;
Бондронат таблетки, покрытые оболочкой
1 табл. содержит ибандроновая кислота 50 мг; в упаковке 28 шт.
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции, бифосфонат. Снижает костную резорбцию Ca2+, стимулирует остеогенез, регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Бондронат увеличивает костную массу, не подавляет минерализацию костей. Одна инфузия 2 мг препарата нормализует содержание Ca2+ в сыворотке крови, эффект сохраняется в течение нескольких недель. У женщин с постменопаузным остеопорозом 4-кратное в/в введение каждые 3 мес сопровождается повышением массы костной ткани в позвоночнике на 6.25%, а в проксимальных отделах бедренной кости - на 2.96%.
Бондронат, показания к применению
Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях (в т.ч. с метастазами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, креатинин сыворотки крови более 5 мг% (442 мкмоль/л), "аспириновая" астма, детский возраст, беременность, период лактации.
Побочные действия:
Гипертермия, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, оссалгия, миалгия), снижение выведения Ca2+ почками, гипокальциемия, гипофосфатемия; тошнота, рвота, бронхоспазм (у больных с "аспириновой" бронхиальной астмой). Аллергические реакции. Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (судороги, симптомы Труссо, Хвостека, Вейса, Шлезингера, удлинение интервала Q-T с изоэлектрическим интервалом S-T), нарушение функции почек и печени. Лечение: препараты Ca2+, гемодиализ (при критическом изменении плазменного уровня креатинина и электролитов).
Способ применения и дозы:
В/в капельно, внутрь.
Бондронат в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий обычно применяется в условиях стационара и вводится в/в капельно в течение 1–2 ч после предварительного разведения. Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Таблетки принимают внутрь не менее чем за 30 мин до первого в этот день приема пищи или жидкости (кроме чистой воды) или других ЛС и БАДов. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя» и не ложиться в течение 60 мин после приема Бондроната. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного образования орофарингеальных изъязвлений. Нельзя использовать минеральную воду с большим содержанием кальция.
Метастатическое поражение костей при раке молочной железы — 6 мг в/в капельно, в течение не менее 15 мин, один раз в 3–4 нед. Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Только у пациентов с нормальной функцией почек или с нарушением легкой степени тяжести (Cl креатинина >50 мл/мин) возможна 15-минутная инфузия. У больных с Cl креатинина <50 мл/мин эффективность и безопасность 15-минутной инфузии не изучалась.
Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях. Бондронат применяется только в виде 1–2-часовых в/в инфузий. Терапию Бондронатом начинают после адекватной гидратации 0,9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии. У больных с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥3 ммоль/л, или ≥12 мг/дл) однократно вводят 4 мг. Больным с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки <3 ммоль/л, или <12 мг/дл) — 2 мг. Максимальная разовая доза — 6 мг — не приводит к усилению эффекта.
Особые указания
Проводят контроль функции почек, содержания сывороточного Ca2+ и Mg2+. Не вводят в/а и п/к из-за возможного повреждения окружающих тканей.
Взаимодействие
Аминогликозиды повышают опасность развития гипокальциемии. Химически несовместим с кальцийсодержащими растворами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C. После приготовления — при температуре 2–8 °C, в течение 24 ч.
Срок годности
5 лет.