Эутирокс 25мкг №100 таблетки

Эутирокс 25мкг №100 таблетки

Действующее вещество: Левотироксин натрий
Лекарственная форма: Таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Тиреоидные гормоны.
Состав
действующее вещество: levothyroxine sodium;
1 таблетка содержит левотироксина натрия 25 мкг, 50 мкг или 75 мкг, 100 мкг или 125 мкг или
150 мкг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; натрия
кроскармеллоза; магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Тиреоидные гормоны. Код ATC Н0ЗА А01.
Показания
Еутирокс 25–200 мкг
Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы.
Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба.
Как заместительная терапия при гипотиреозе.
Супрессивная терапия рака щитовидной железы.
Еутирокс 25–100 мкг
Как вспомогательный препарат во время проведения антитиреоїдної терапии при
гипертиреозе.
Еутирокс 100/150/200 мкг
Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
Недостаточность наднирникових желез, гипофизарная недостаточность, тиреотоксикоз,
которые не лечились.
Острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит.
Комбинированная терапия левотироксином и антитиреоїдними средствами в период
беременности не назначается (см. раздел «Применение в период беременности или
кормления грудью»).
Способ применения и дозы
Для лечения каждого отдельного пациента в зависимости от его индивидуальной потребности
препарат Еутирокс существует в таблетках, которые содержат от 25 мкг до 150 мкг
левотироксина натрия. Поэтому пациентам обычно назначают по 1 таблетке в сутки.
Суточную дозу определяет врач индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей и
клинической картины заболевания.
Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно
увеличивать (каждые 2-4 недели) до необходимой терапевтической дозы.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, где быстрое достижение
терапевтического эффекта очень важно, начальная рекомендуемая доза составляет от 10 до 15
мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза корректируется
индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня тиреотропного гормона
(ТТГ) щитовидной железы.
Пациентам пожилого возраста, с сердечно-сосудистыми заболеваниями и с тяжелым
длительным гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз
(12,5 мкг в сутки), дозу увеличивать до поддерживающей через большие интервалы времени
(на 12,5 мкг через каждые 2 недели), регулярно контролируя уровень гормонов щитовидной
железы. Необходимо учесть, что назначения доз, меньших оптимальной, которая обеспечивает
полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции уровня ТТГ.

Побочные реакции
Клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке, в случаях
превышения индивидуальной переносимости к левотироксина, если быстро увеличивать дозу в
начале лечения. Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечные аритмии
(мерцательная аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения,
приливы; со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, чувство тревоги,
псевдотумора мозга, тремор; со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, уменьшение
массы тела; со стороны кожи и костно-мышечной системы: повышенная потливость, мышечная
слабость и судороги; общие расстройства: повышение температуры тела, расстройства
менструального цикла. В таких случаях суточную дозу препарата нужно уменьшить или
прервать лечение на несколько дней. После исчезновения побочных реакций, лечение можно
продолжить.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться
аллергические реакции на коже и со стороны дыхательных путей, включая кожные высыпания,
зуд, крапивницу, ангионевротический отек, одышку. Поступала информация о случаях
развития отека Квинке.
Передозировка
Повышение уровня ТЗ (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки
препарата, более чем повышение уровней Т4 и fТ4 (свободный) в сыворотке крови. В отдельных
случаях у пациентов, склонных к судорогам, возможно развитие судорог, когда была
превышена допустимая индивидуальная доза препарата. В результате передозировки могут
повышаться показатели обмена веществ. В случае передозировки следует прекратить
применение препарата и провести лабораторные анализы.
При таких симптомах, как тахикардия, беспокойство, нервная возбудимость, гиперкинезия,
назначают бета-блокаторы. При значительном превышении дозы рекомендуется проведение
плазмафереза.
Известно несколько случаев внезапного летального исхода, вызванного нарушениями работы
сердца, у пациентов, которые в течение многих лет злоупотребляли (превышали
рекомендованную дозировку) левотироксином.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью лечение препаратом, предназначенным при
гипотиреозе, следует продолжать. В период беременности может возникнуть потребность в
увеличении дозы препарата.
Данных о тератогенности и/или фетотоксичности при приеме препарата в рекомендуемых
терапевтических дозах нет.
Комбинированную терапию левотироксина и антитиреоидных препаратов в период
беременности не назначают для лечения гипертиреоза, поскольку данная комбинация
препаратов требует назначения более высоких доз антитиреоидных препаратов, которые
способны проходить сквозь плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза у
новорожденного. Прием очень высоких доз левотироксина в период беременности может
негативно повлиять на плод и постнатальное развитие ребенка. Тест на тиреоидную супресию
не проводится в период беременности, поскольку применение радиоактивных веществ
противопоказано в период беременности.
Левотироксин выводится с грудным молоком во время кормления грудью, однако при
применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах уровень концентрации
препарата в грудном молоке недостаточный для развития гипертиреоза или угнетения
секреции ТТГ у младенца.
Дети
Препарат применяют детям от рождения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Особенности применения
Перед началом лечения тиреоидными гормонами или проведением проб на тиреоидную
супресию следует исключить наличие или предварительно провести лечение таких
заболеваний как коронарная болезнь сердца, стенокардия, артериосклероз, повышенное
артериальное давление, гипофизарная недостаточность, недостаточность надпочечников.
Также следует исключить функциональную автономию щитовидной железы или
предварительно провести лечение этого заболевание до начала проведения терапии
тиреоидными гормонами.
Следует избегать возможности даже незначительных проявлений тиреотоксикоза, вызванного
применением препарата, у пациентов с коронарной болезнью сердца, сердечной
недостаточностью, тахиаритмиєю. При лечении таких пациентов тиреоидными гормонами
необходимо регулярно контролировать уровень тиреоидных гормонов.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Левотироксин – синтетический ливообертальний изомер тироксина,
который содержится в препарате Еутирокс, оказывает эффекты, идентичные тем, которые
имеет гормон, который секретируется щитовидной железой. Превращается в Т3
(трийодтиронин) в периферических органах, как эндогенный гормон, и влияет на Т3
-рецепторы.
Нет разницы между функциями эндогенного и экзогенного гормона левотироксина.
Фармакокинетика. После приема внутрь левотироксин почти полностью всасывается в
верхнем отделе тонкого кишечника (до 80 % принятой дозы препарата). Максимальной
концентрации (Тмах) достигает примерно через 5-6 часов.
Клиническое действие препарата проявляется через 3-5 дней. Левотироксин быстро
связывается со специфическими транспортными белками крови (до 99,97 %). Связь с белками
не является ковалентной, таким образом, связанный гормон, который находится в плазме,
способен постоянно и быстро обмениваться с фракциями свободного гормона.

Основные физико-химические свойства
белые круглые таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и риской для деления
с обеих сторон, с гравировкой с одной стороны знаками «ЕМ + дозировка».
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для
детей месте!
Упаковка
По 25 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.