Риболь 60г гель

Риболь 60г гель

Торговое название препарата
Риболь гель

Международное непатентованное название
Ибупрофен

Лекарственная форма
Гель для наружного применения

Состав
60 г гели содержат

активное вещество – ибупрофен 3 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый, спирт изопропиловый, гидроксиэтилцелюлоза, ментол, ароматизатор Reflex 12122 (метилсалицилат), эфир диэтиленгликольмоноэтила, каприкапроила макроглицери, глицерин, натрия гидроксид (10% водный раствор, вода очищенная.

Описание
Бесцветный прозрачный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен.

Код ATХ MO2AA13

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

При нанесении геля  на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Пиковые уровни ибупрофена при местно наносимой дозе 250 мг в 5 г крема варьировали в среднем на уровне около 100 нг/мл, что представляет примерно 0.5% пиковой концентрации после приема эквивалентной пероральной дозы ибупрофена. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости – около 2 мкг/мл.

Фармакодинамика

Ибупрофен- производное пропионовой кислоты, является нестероидным противоревматическим средством с хорошим анальгезирующим, противолихорадочным и противовоспалительным эффектом. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина, простациклина  и тромбоксана. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера: препарат ослабляет болевой синдром при болях в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления. 

Показания к применению
- воспалительные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры)

- ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас)

- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения

- травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности мягких тканей (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.)

Способ применения и дозы
Наружно!

Взрослым и подросткам старше 14 лет следует наносить полоску геля длиной 5-10 см на поврежденный участок 3-4 раза в сутки с интервалом времени 3-4 часа и осторожно втирать в кожу.

Максимальное количество геля, которое может быть применено в течение дня: 10 г геля (500 мг ибупрофена в день).

Курс лечения не должно продолжаться более нескольких недель (1-2).

Длительность лечения определяет врач.

Мойте руки после каждого применения.

Побочные действия
Нижеперечисленные побочные явления при применении ибупрофена возникают очень редко, у людей с повышенной чувствительностью, что при местном применении имеет исключительно низкую вероятность. В таких случаях необходимо сразу прекратить применение препарата.

Общие нарушения и реакции в месте применения препарата

Реакция гиперчувствительности обнаруживается следующим образом:

- неспецифичные аллергические реакции и анафилактический шок

- астма, ухудшение состояния при астме, бронхоспазм или диспноэ

- сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и менее часто – буллезный дерматоз (эпидермальный некролиз и erythema multiforme)

Нарушения функции почек и мочевыделительной системы

- у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания почек, может возникнуть

нарушение функции почек.

Нарушения пищеварительной системы

- боль в животе, диспепсия

Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

- нарушения целостности кожных покровов (в том числе инфицированные ссадины и раны)

- беременность и лактация

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не установлены. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими локальными анальгетиками могут усиливаться побочные эффекты. 

Особые указания
У пациентов с активной формой язвенной болезнью, заболеваниями почек, бронхиальной астмы следует обратиться к врачу, прежде чем использовать препарат. Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу, следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не применять одновременно с другим наружным препаратом на одной и той же поверхности и на больших поверхностях.

Не подвергать обработанную гелем поверхность воздействию солнечных лучей. Не использовать с окклюзионными повязками.

Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка
Случаи передозировки гелем не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление головной боли, сонливости, гипотонии, тошноты и рвоты. В данной ситуации необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты), симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
По 60 г геля помещают в тубу из алюминия с завинчивающейся крышечкой из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта