Карбоплатин-лэнс 10мг/мл 45мл для инъекций

Состав

действующее вещество: carboplatin; 1 мл концентрата содержит карбоплатина в пересчете на 100 % вещество - 10 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид или кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Соединения платины. Код АТС L01X A02.

Показания

Эпителиальный рак яичников и мелкоклеточный рак легких в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим соединениям платины. Тяжелая миелосупрессия. Недавняя значительная кровопотеря. Нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин). Нарушения слуха. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам, которые ранее не лечились, при условии нормальной функции почек карбоплатин вводится в дозе 400 мг/м2 поверхности тела путем коротких внутривенных инфузий (продолжительностью 15-60 минут). Курсы терапии могут повторяться с интервалами 4 недели. Пациентам, относящимся к группе риска (которым ранее назначали препараты с активной миелосупрессивным действием и/или лучевую терапию, а также больным с общим плохим состоянием здоровья) карбоплатин назначается в начальной дозе 300-320 мг/м2 поверхности тела. При наличии у пациентов нарушений функции почек дозы карбоплатина необходимо уменьшать в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации.

Побочные реакции

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Миелосупрессия является дозолимитирующим фактором при лечении карбоплатином. При монотерапии карбоплатином в максимально переносимых дозах тромбоцитопения (минимальное количество тромбоцитов < 50 * 109/л) наблюдается примерно у 25% пациентов. Количество тромбоцитов в крови обычно понижается до минимума через 14-21 день и восстанавливается в течение 35 дней после введения препарата. Угнетение функции костного мозга может быть более тяжелым и более длительным у пациентов с нарушениями функции почек, у больных, ранее получавших химио - и/или лучевую терапию, с плохим общим состоянием здоровья и возрастом старше 60 лет. В случае монотерапии карбоплатином в рекомендуемых дозах с рекомендованной периодичностью введения миелосупрессия обычно является обратимой и некумулятивною. Лейкопения отмечается примерно у 14% пациентов. Восстановление количества лейкоцитов обычно происходит несколько медленнее по сравнению с тромбоцитами – в течение 42 дней после введения препарата (минимальное количество лейкоцитов наблюдается через 14 - 28 дней). Нейтропения (количество гранулоцитов < 1 * 109/л) отмечается примерно у 20% пациентов. Анемия с уровнями гемоглобина < 11 г/дл развивается у более 2/3 пациентов с нормальными исходными показателями.

Передозировка

Специфический антидот карбоплатина неизвестный. При передозировке можно ожидать тяжелое угнетение функции костного мозга, а также нарушения функции печени и почек. Терапия - симптоматическая и поддерживающая. Гемотрансфузии и пересадка костного мозга могут помочь уменьшить интенсивность побочных эффектов со стороны системы крови.

Особые меры безопасности

Лечение Карбоплатином-ЛЭНС должно осуществляться под наблюдением врача-онколога в условиях стационара при наличии средств для адекватного мониторинга состояния пациента. При манипуляциях с препаратом следует соблюдать правила работы с цитостатиками.

Особенности применения

Перед введением карбоплатина и регулярно в процессе терапии необходимо определять количество форменных элементов крови, выполнять функциональные почечные и печеночные тесты, а также проводить неврологические обследования и контроль функции слуха и соответствующим образом корректировать дозы препарата. Миєлосупресивна действие карбоплатина сильно зависит от его почечного клиренса. Более тяжелое и длительное угнетение функции костного мозга обычно наблюдается у пациентов с нарушениями функции почек, а также у больных, которые получают сопутствующую терапию нефротоксичными препаратами. Поэтому перед началом и в процессе лечения карбоплатином необходимо тщательно оценивать функцию почек. Обычно продолжительность интервалов между курсами терапии должна быть не менее 4 недель. При комбинированной терапии карбоплатином и другими препаратами с миелосупрессивным действием необходимо тщательно подбирать дозы и определять время введения с целью минимизации аддитивных нежелательных эффектов. Пациенты с тяжелым угнетением функции костного мозга могут нуждаться трансфузионной терапии. Премедикация антиэметиками может помочь уменьшить частоту и тяжесть тошноты и рвоты, вызванных карбоплатином. При лечении очень высокими дозами карбоплатина отмечались случаи гепатотоксических поражений, ассоциированных с нефротоксическими поражениями. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При комбинированной терапии карбоплатином в сочетании с другими миєлосупресивними препаратами угнетение функции костного мозга усиливается. Учитывая нефротоксическое действие карбоплатина не рекомендуется применять его в сочетании с аминогликозидами и другими нефротоксичными лекарственными средствами. Карбоплатин не следует назначать одновременно с препаратами, которые содержат хелатные соединения, поскольку они теоретически могут ослаблять противоопухолевое действие карбоплатина. Экспериментально установлено, что карбоплатин действует синергически с этопозидом и виндесином.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Упаковка

Концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл во флаконах с свитлозахисного стекла по 15,0 45,0 мл и мл. По одному флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.