Морис 50мкг/доза 120доз спрей

Морис 50мкг/доза 120доз спрей

Форма выпуска:

Спрей назальный

Состав:

1 доза спрея содержит:

Активные вещества:

Мометазона фуроата - 50мкг.

Вспомогательные вещества:

МКЦ, и кармелоза натрия, глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическае свойства

Мометазона фуроат - глюкокортикостероиды для местного применения, обладающий противовоспалительным действием.

В основном механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в его способности ингибировать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат в форме назального спрея обладает незначительной системной биодоступностью (<0.1%) и практически не определяется в плазме крови.

Показания к применению

Морис назальный спрей дозированный используется у взрослых и детей от 6 лет для лечения симптомов сезонного или круглогодичного ринита.
У пациентов с симптомами сезонного аллергического ринита среднего и тяжёлого течения в анамнезе;
Профилактическое лечение с применением Мориса может быть начато уже за 4 недели до предполагаемого сезона пыления.
Морис показан для симптоматического лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
Наличие нелеченой локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носа, такой как простой герпес;
Поскольку кортикостероиды обладают ингибирующим действием на заживление раны, пациентам, недавно перенесшим операцию или травму носа не следует использовать препарат до заживления раны.
Применение во время беременности и кормление грудью

Морис не рекомендуется применять во время беременности, если потенциальная польза для матери не оправдывает любой потенциальный риск для матери, плода или младенца.

Неизвестно выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное вскармлевание или прервать терапию.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Перед каждым применением флакон необходимо хорошо встряхивать.

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит. Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза - 200мкг). При достижении контроля над симптомами, целесообразным является уменьшение дозы до одного впрыскивания в каждую ноздрю (общая доза - 100мкг) в качестве поддерживающей терапии. Дети в возрасте 6-11 лет: обычная рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в день (общая доза - 200мкг). Суточная доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю два раза в день (общая доза - 400мкг). После ослабления симптомов частоту впрыскиваний следует уменьшить до одного раза в день.

Побочное действие

Общий профиль безопасности

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но с равной или более низкой частотой возникновения по сравнению с назальными кортикостероидами, которые исследовались как активный контроль (до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.

У пациентов, получавших терапию по поводу назального полипоза, общая частота побочных реакций была такой же, как у пациентов с аллергическим ринитом.

Назальные кортикостероиды могут вызвать системные эффекты, особенно при назначении высоких доз и при длительном применении.

Ниже представлены побочные реакции, вызванные терапией мометазона фуроатом (>1%), полученные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также после выхода препарата на рынок, независимо от показаний.

Инфекции и инвазии: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, отек Квинке, бронхоспазм и одышка.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно - глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения: очень часто - носовое кровотечение. Часто - носовое кровотечение, раздражение слизистой носа, жжение в носу и носовые изъязвления. Неизвестно - перфорации носовой перегородки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - раздражение слизистой горла Неизвестно - нарушения обоняния и вкуса.

Педиатрическая группа

В педиатрической популяции частота регистрируемых побочных реакций в клинических исследованиях, например, носовое кровотечение (6%), головная боль (3%), раздражение слизистой носа (2%) и чихание (2%) была сопоставима с плацебо.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью, и прежде всего, пациентам с активной или латентной туберкулёзной инфекцией дыхательных путей, а также при нелечёной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции.

Пациенты, применяющие Морис в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодичеки проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. Препарат не рекомендуется при наличии перфорации носовой перегородки. Назальные кортикостероиды могут проявить системное действие, особенно при длительном применении в высоких дозах. Рекомендуется постоянный контроль роста у детей, проходящих длительное лечение назальными кортикостероидами. Морис содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение полости носа. При длительном применении консервант бензалкония хлорид может вызывать отёк слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими препаратами.

В результате исследований клинического взаимодействия с лоратадином у взрослых и детей взаимодействия не выявлены.

Передозировка

Вдыхание или пероральный прием чрезмерных доз кортикостероидов может привести к подавлению функции ГГНС. В связи с незначительной системной биодоступностью (<0,1 %) Мориса, маловероятно, что при передозировке потребуются дополнительные мероприятия, кроме наблюдения за состоянием пациента с последующим применением препарата в рекомендованной дозе.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +250С;

Срок годности - 3 года.