Гриппамед №20 таблетки

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

       ГРИППАМЕД®

Торговое название: Гриппамед®

Международное непатентованное название: нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав: на 1 таблетку

Активные вещества – парацетамола - 250 мг, кислоты аскорбиновой 150 мг, кальция глюконата - 50 мг, дифенгидрамин - 10 мг, рутина - 10 мг;

Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактоза, кармоизин [E 122].

Описание

Таблетки овальной формы, с риской, розового цвета с зелеными вкраплениями.

Фармакологическая группа: Прочие анальгетики и жаропонижающие стредства. Парацетамол в комбинациях с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ: N02BE51

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Кальция глюконат оказывает противоаллергическое, гемостатическое действие, уменьшает ломкость и проницаемость сосудов, симптомы недостатка кальция в организме, улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Дифенгидрамин (димедрол) - оказывает противогистаминное действие (блокатор H₁ рецепторов гистамина), ослабляет острые явления аллергии, препятствуя вызываемым гистамином отеку тканей и увеличению проницаемости каппиляров. Кроме того, обладает успокаивающим (седативным) действием, облегчает засыпания и увеличивает продолжительность сна.

Ангиопротектор рутин относится к группе витамина Р, в сочетании с аскорбиновой кислотой уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется грудным молоком.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с белками плазмы, распределяется в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема C_max достигается через 1.2-1.3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).

Дифенгидрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы - 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Также выводится с грудным молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.

Максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.

Показания к применению

Симптоматическое лечение гриппа и других острых  респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом

Противопоказания

-повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-желудочно-кишечные кровотечения;

-выраженные нарушения функции печени или почек;

-заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям (гемофилия, геморрагический диатез, гипопротеинемия);

-почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе);

дети в возрасте до 1 года;

беременность;

период лактации.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь после еды.

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день. Детям старше 7 лет по ¹_/2 таблетки 3 раза в день после еды в течении 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых - 2 таблетки, суточная – 6 таблеток; для детей старше 7 лет – 1 таблетка и 3 таблетки соответственно.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и органов кроветворения: анемия, в том числе гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гиперемия лица и верхней части тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола. При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия. Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени. При одновременном применении с метаклопромидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола. Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола. Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. С эстрогенами - увеличивается уровень гормона в сыворотке крови. С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены - уменьшается контрацептивный эффект. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотикови препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Особые указания

Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).

Не рекомендуется длительное применение (более 7 суток) без наблюдения врача. При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольных напитков.

В связи с седативным действием дифенгидрамина гидрохлорида не рекомендуется назначать препарат для приема во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бледность кожных покровов, тахикардия, снижение аппетита. При легких интоксикациях звон в ушах. Тяжелая интоксикация - сонливость, судороги, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания, респираторный ацидоз. Боли в эпигастральной области и повышение потоотделения, которые являются симптомами острого отравления парацетамолом. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение противосудорожных препаратов. При остром отравлении парацетамолом показано внутривенное введение N-ацетилцистеина или пероральный прием метионина. Лечение острой передозировки парацетамола должно проводиться в условиях стационара.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и официальном языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

По истечении срока годности не применять. 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель:

ОсОО «Asian Medicals»

Кыргызская Республика

г.Бишкек, ул.Садыгалиева, 1

тел: +996 312 35 75 26