Ремелокс 15мг №10 суппозитории
Ремелокс 15мг №10 суппозитории
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Мелоксикам 7,5 мг или 15,0 мг;
Oснова для суппозиториев: полусинтетические глицериды - до 1 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение:
- ревматоидного артрита;
- остеоартритов;
- aртрозов;
- дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Суппозитории: взрослым, ректально, по 1 супп. (15 мг) 1 раз в сутки или по 1 супп. (7,5 мг) 1-2 раза в сутки. При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВС др. групп);
- повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с "аспириновой триадой").
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови).
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение остроты зрения.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Мелоксикам 7,5 мг или 15,0 мг;
Oснова для суппозиториев: полусинтетические глицериды - до 1 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение:
- ревматоидного артрита;
- остеоартритов;
- aртрозов;
- дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
-
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Суппозитории: взрослым, ректально, по 1 супп. (15 мг) 1 раз в сутки или по 1 супп. (7,5 мг) 1-2 раза в сутки. При комбинированном назначении (таблетки и суппозитории) максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВС др. групп);
- повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
-
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с "аспириновой триадой").
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови).
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение остроты зрения.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При назначении мелоксикама следует учитывать, что применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может привести к ухудшению выделительной функции почек, особенно у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у больных, получающих диуретики, а также перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек.
В редких случаях мелоксикам может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.
Если на фоне применения мелоксикама возникает выраженное повышение активности сывороточных трансаминаз или изменения других параметров, характеризующих функцию печени, или эти нарушения носят постоянный характер, следует прекратить применение мелоксикама и провести контрольные лабораторные исследования.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.
С осторожностью следует назначать мелоксикам пожилым пациентам.
Пациенты, принимающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Перед началом комбинированной терапии следует исследовать функцию почек.
При необходимости применения мелоксикама на фоне применения пероральных антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков следует тщательно контролировать показатели свертываемости крови.
При одновременном применении Мелоксикама с циклоспорином следует тщательно контролировать функцию почек.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах, вследствие синергического взаимодействия, увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При одновременном применении мелоксикама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении мелоксикам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата (необходим мониторинг количества клеток крови).
На фоне применения мелоксикама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.
У пациентов с дегидратацией при одновременном применении мелоксикама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности.
При одновременном применении мелоксикама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина; с литием – повышается концентрация лития в плазме крови; с колестирамином – возможно ускорение выведения мелоксикама.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, шум в ушах, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории ректальные, содержащие 7,5 мг или 15 мг мелоксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.