Флудрекс юниор №12 пакетики дринк

Состав:

Активные вещества: парацетамол 300 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, аскорбиновая кислота 20 мг; вспомогательные вещества: глюконат кальция, маннитол, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, сахарин натрия, цикламат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизаторы апельсиновый и клубничный. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Фармакотерапевтическая группа: средство устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин).

Описание:

Белый или почти белый порошок с запахом цитрусов и клубники.

Фармакологические свойства:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Фармакодинамика: Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при симптомах «простуды» и гриппе.

Фармакокинетика Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных плазменных концентраций между 30 и 60 мин. Период полувыведения из плазмы у детей и взрослых составляет в среднем 2 часа. При приеме внутрь 500 мг его системная биодоступность составляет 70% Распределяется во всех биологических жидкостях и тканях, около 25% связывается с белками плазмы. Конъюгируется в печени и выводится в неизмененном виде около 3% в течение 24 часов. Конъюгируется до сульфатных и глюкуронидных метаболитов. Ограниченный путь окисления посредством оксидазной ферментной системы цитохрома Р-450 смешанной функции формирует реактивный, потенциально токсический промежуточный метаболит N-ацетилбензокинонеимин. Выводится через почки в основном посредством клубочковой фильтрации со значительной канальцевой реабсорбцией. Проникает через плаценту и выводится с грудным молоком. Фенилэфрин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь. Подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму в кишечной стенке. Максимальные плазменные концентрации наступают через 1-2 часа после приема. В минимальной степени проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко. Подвергается экстенсивному метаболизму в стенке кишечника и, в основном, в печени. Фенилэфрин не проникает через плаценту. Основными путями метаболизма являются сульфурирование и глюкуронирование. С мочой выводится в виде метаболитов и в небольшой степени в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и, в частности, в тонком кишечнике, посредством требующего кислорода транспортного механизма. Интенсивно распределяется в жидкостях и тканях организма как внутри клеток, так и во внеклеточном пространстве. Самые высокие концентрации определяются в надпочечниках, сетчатке и гипофизе, а самые низкие – в почках и в мышечной ткани. Посредством окисления метаболизируется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем подвергается дополнительной биотрансформации до оксаловой и треоновой кислоты. Неметаболизированные количества принятой дозы аскорбиновой кислоты, а также метаболиты, включая оксалаты, медленно выводятся с мочой.

Показания:

Применяется у детей 6-12 лет для устранения симптомов «простуды» и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания:

Препарат не следует принимать: • одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами; • при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата; • при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, заболеваниях сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии), закрытоугольной глаукоме; • у детей младше 6 лет. С осторожностью: При доброкачественных гипербилирубинемиях.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте 6-12 лет 3-4 раза в сутки по одному пакетику с интервалом через 5-6 часов. Не превышать указанную дозу. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов, интервал между отдельными приемами должен быть не менее 4 часов. Нельзя принимать более 3 (трех) дней без консультации с врачом. Не давать препарат детям до 6 лет. Содержимое 1 пакетика растворить в достаточном количестве горячей воды ( примерно 125 мл), тщательно перемешать до получения однородного раствора. При сохранении симптомов заболевания более 3 дней требуется консультация врача. Не превышать указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.

Побочное действие:

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном применении может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушение засыпания. Со стороны сердечнососудистой системы: незначительное повышение АД; редко - ощущение сердцебиения. Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой. Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз. При появлении любых нежелательных реакций необходима консультация врача.

Передозировка:

В случае передозировки препарата (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потливость, анорексия, сонливость. Передозировка приводит к некрозу гепатоцитов, повышению активности печеночных трансаминаз, увеличению протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Особые указания:

Если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами. Необходимо прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу, если у ребенка: наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица; наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта; появились гематомы или кровоточивость; возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой; появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритма сокращений сердца; Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа. Активные вещества Флудрекс® Юниор Хот Дринк не вызывают сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечений. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина, гуанетидин усиливает альфа- адреностимулирующий эффект фенилэфрина. При одновременном применении с препаратом Флудрекс Юниор Хот Дринк следует учитывать, что ГКС повышают риск развития глаукомы; галотан повышает риск желудочковой аритмии. Одновременное применение парацетамола с другими гепатотоксическими средствами увеличивает риск повреждения печени. Одновременное применение с B-блокаторами и гипотензивными средствами может уменьшить их терапевтическое действие ввиду содержания фенилэфрина. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Форма выпуска:

12 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.