Ринофлуимуцил 10мл назальный спрей

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РИНОФЛУИМУЦИЛ

Торговое название

Ринофлуимуцил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный, 10 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат 0,5 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).

Код АТХ R01AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном применении, активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в количествах, достаточных для достижения активных уровней в крови.

Фармакодинамика

Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действиями.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.

Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, который при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.

Эти два компонента действуя в синергизме, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки.

Показания к применению

- острый и подострый ринит с густым трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом

- хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа

- вазомоторный ринит

- синусит

Способ применения и дозы

Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 3 дней.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить колпачок с флакона с раствором

2. Удалить защитный колпачок с распылителя

3. Присоединить распылитель к флакону

4. Удалить крышку с распылителя

5. Активировать распылитель повторным нажатием

Побочные действия

Частота неизвестна:

- повышенная чувствительность

- тревога, галлюцинации, бред

- головная боль, беспокойство, возбуждение, бессоница

- сердцебиение, тахикардия, аритмия

- артериальная гипертензия

- сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа, заложенность носа

- тошнота

- крапивница, кожная сыпь

- задержка мочеиспускания

- раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)

- бронхоспазм

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия

- феохромоцитома

- закрытоугольная глаукома

- одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгенстанты, применяемые интраназально

- препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО

- удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке

- дети до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертензивного криза.

Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может препятствовать гипотензивному действию.

Сердечные гликозиды – могут повысить риск аритмий.

Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.

Противопаркинсонические средства – могут повысить риск сердечно-сосудистой токсичности.

Окситоцин – может повысить риск артериальной гипертензии.

Особые указания

Только для назального применения.

Применять с осторожностью при:

- окклюзивные заболевания сосудов

- сахарный диабет

- гипертиреоидизм

- увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)

- прием β-адреноблокаторов.

Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.

Не допускать попадания в глаза.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.

Лечение: симптоматическое.