Золотая звезда 0,1% 10мл назальные капли

Золотая звезда 0,1% 10мл назальные капли

 Торговое название

Золотая звезда

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные 0,05% или 0,1%

Состав на один флакон:

активное вещество

ксилометазолина гидрохлорид 5,0 мг или 10,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик). Ксилометазолин.

Код АТХ: R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика 

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острый аллергический ринит, симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз; евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальная гипофизэктомиягипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст до 2 лет для капель назальных 0,05% и детский возраст до 6 лет для капель назальных 0,1%.

С осторожностью

Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока).

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым: по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза в день. Детям старше 2 лет: по 1-2 капли в каждый носовой проход 1-2 раза в день.

Не использовать для детей до двух лет без рекомендации врача.

Не использовать более 3 раз в день.

Побочное действие

Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):

очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны иммуннной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - рвота.

Со стороны нервной системы: часто – тошнота, редко – головная боль, очень редко – беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко – аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто – усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, активированный уголь.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях – неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.

При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Особые указания             

Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Пациенты с синдромом QT, применяющие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.

Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами при применении в терапевтических дозах.

При развитии побочных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения (см. раздел «Побочное действие») следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой из пластика. По 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого вскрытия 21 день.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Изготовитель:

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ

д.253, ул. Зунг Си Тхань Тхе, р-он Тхань Тхе, г. Дананг, Вьетнам.