Мелбек 7,5мг №30 таблетки

Мелбек 7,5мг №30 таблетки

Торговое название
МЕЛБЕК®
 
Международное непатентованное название
Мелоксикам 
 
Лекарственная форма
Таблетки 7,5 мг
 
Состав
Одна  таблетка содержит
активное вещество - мелоксикама 7,5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, повидон (ПВП К30), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.  
 
Описание
Круглые таблетки светло-желтого цвета с  риской на одной стороне.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
Код АТХ М01АС06
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема  89 % препарата абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Постоянная концентрация мелоксикама в плазме крови устанавливается в течение 3-5 дней. Длительный прием препарата (более 1 года) не приводит к увеличению концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем. При разовом суточном приеме препарата колебания концентрации мало выражены и находятся в пределах 0,4-1,0 мг/мл для дозы  7,5 мг и 0,8-2,0 мг/мл для дозы 15 мг. 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет 50 % от его концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Эти показания изменяются в пределах 30 -  40% у различных больных.

Фармакодинамика
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным  энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ -1. 
 
Показания к применению
- симптоматическое лечение ревматических заболеваний: ревматоидный артрит,
   анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), реактивные артриты
- остеоартроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и  позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом
- болевой синдром различной этиологии (дорсалгии, миалгии, бурситы, тендиниты, фасциты, ишиас, люмбаго, зубные боли, посттравматические боли, послеоперационные  боли) 
 
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, запивая  водой.
МЕЛБЕК® можно назначать только взрослым или подросткам старше 18 лет. Остеоартроз: 7,5мг в сутки, при необходимости дозу можно повышать до 15мг.
Ревматоидный артрит: 15мг в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта, суточную дозу можно снижать до 7,5мг.
Анкилозирующий спондилит: 15мг в сутки.
При болевом синдроме различной этиологии  прием препарата  следует начать с 7,5 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу 15мг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15мг.
Рекомендуемая доза для подростков старше 18 лет составляет 0,25мг/кг веса тела.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при гемодиализе доза не должна превышать 7,5мг в сутки. 
Длительность лечения назначается лечащим врачом индивидуально.
 
Побочные действия
- диспепсия, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, эзофагит, стоматит, гастрит
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения, колит
- преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и 
  других показателей функции печени, гепатит
- анемия, изменение лейкоцитарной формулы,   лейкопения и тромбоцитопения,    
   миелодепрессивное действие
- острое нарушение бронхиальной проходимости, бронхиальная астма (у предрасположенных пациентов)
- головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения
- отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, "приливы" к лицу
- изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или 
  мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, нефрит 
- зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного 
  типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные) конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения). 
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому компоненту препарата
- наличие в анамнезе бронхиальной астмы, полипоза слизистой носа, конъюнктивита, ангионевротического отека или кожных высыпаний, вызванных   
  приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярные кровотечения или другие геморрагические заболевания
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит
- болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования
- выраженная сердечная недостаточность 
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении мелоксикама с  салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного и желудочно-кишечных кровотечений. 
При совместном применении мелоксикама и  антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития кровотечений. Мелоксикам может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими  препаратами. 
При совместном назначении с метотрексатом повышается риск развития панцитопении.
Одновременное применение мелоксикама и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.
Мелоксикам ослабляет антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.  
Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, нарушая при этом его всасываемость. 
Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как мелоксикам влияет на простагландины, синтезируемые в почках.
Одновременное применение с другими НПВС может увеличить риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. 
Не исключается возможность лекарственных взаимодействий с пероральными противодиабетическими средствами.
Совместное применение НПВС и антогонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ)  усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Препарат может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов. 
 
Особые указания
С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта и пациентам, получающим антикоагулянты лицам пожилого возраста. 
При возникновении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить. 
У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным ОЦК прием препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек, получающие диуретики, и пациенты  с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов  в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более 25 мл/мин) корректировки дозы не требуется. 
Как и при применении других НПВС может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить. 
Препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница.
При использовании НПВС имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием препарата.
Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС.
Использование мелоксикама, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены препарата.
Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. 
 
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.
Лечение: необходимо промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Для ускорения выведения мелоксикама  можно применять холестирамин. Гемодиализ  и форсированный диурез не эффективны.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.  
По 1, 3  контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту