Солудон 1500 мг №20 пак
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА
СОЛУДОН
Торговое название
СОЛУДОН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Каждый пакетик содержит:
Активное вещество: глюкозамина сульфат калия 1990.46 мг (эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата).
Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000.
Описание
Гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Код АТХ: M01AX05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный ингредиент − соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.
Механизм действия глюкозамина сульфата − стимуляция синтеза гликозаминогликанов и,
соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.
Данные коротко- и среднедлительных клинических исследований показали, что действие глюкозамина сульфата на симптомы остеоартрита становится очевидным уже через 2-3 недели после начала лечения.
Фармакокинетика
Исследования у животных и человека показали, что после перорального применения 14C-
меченого глюкозамина, препарат быстро и почти полностью всасывается на системном уровне. У человека всасывается приблизительно 90% радиоактивной дозы. Абсолютная биодоступность препарата у человека составляет от 20% до 30%.
У здоровых добровольцев после перорального многократного применения глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки максимальная равновесная концентрация вещества в плазме крови (Cmax, ss) составляла 1602±425 нг/мл (8/9 мкМ). Эти концентрации достигались через 1,5-4 часа (медиана: 3 часа) после применения (tmax).
Показания
Легкая и умеренная боль при остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Содержимое пакетика СОЛУДОН следует полностью растворить в стакане воды и выпить
сразу после приготовления.
Принимать по 1 пакетику 1 раз вдень, предпочтительно во время еды.
Противопоказания
- •гиперчувствительность к глюкозамину или какому-либо из вспомогательных веществ;
- •порошок для перорального раствора содержит аспартам и поэтому он может быть противопоказан пациентам с фенилкетонурией;
- препарат нельзя давать пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков;
- беременность и кормление грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Побочные реакции
Критерии оценки частоты развития побочной реакции препарата:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), неизвестной частоты (частота не может быть оценена из доступных данных).
Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с пероральным применением являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Отмеченные нежелательные реакции, как правило, легкие и временные.
Со стороны иммунной системы:
неизвестной частоты: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, сонливость, усталость;
Со стороны пищеварительной системы:
часто – диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: эритема, зуд, высыпания;
неизвестной частоты: выпадение волос.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
неизвестной частоты: увеличение ферментов печени и желтуха.
У пациентов, предрасположенных к аллергии могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.
У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин
с возможным обострением симптомов их заболевания.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
СОЛУДОН содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
СОЛУДОН содержит аспартам, который является источником фенилаланина, ввиду этого он противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Применение во время беременности и кормления грудью
СОЛУДОН запрещается принимать во время беременности и кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Передозировка
Возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного
баланса.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25ºС.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать СОЛУДОН по истечении срока годности.
Если вы заметите повреждения продукта или упаковки, не используйте препарат.
Форма выпуска
Препарат представлен в упаковке из глянцевой бумаги / LDPE/ Alu/ LDPE и каждая картонная упаковка содержит 10 или 20 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец торговой лицензии/регистрации
GM Pharmaceuticals Ltd.
Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65
Телефон: +995 32 2404801/02;
Факс: +995 32 2404803