Фосфосептик 3г пак

34785
‍485‍ сом
В наличии
Доставка
Варианты оплаты

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ФОСФОСЕПТИК

Торговое название

Фосфосептик

Международное непатентованное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Описание

Почти белые гранулы с лимонным вкусом

Состав на один пакет:

Активные вещества: фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина).

Вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый и мандариновый (мальтодекстрин, аравийская камедь Е 414, цитрат натрия Е 331, лимонная кислота Е 330, бутилированный гидроксианизол Е 320).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Прочие антибактериальные препараты. Фосфомицин.

Код ATX: J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Действует на первом этапе синтеза бактериальных клеток. Как аналог фосфоэнолпирувата, он ингибирует энзим фосфоэнолпируват трансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридин дифосфат-N-ацетилглюкозамин с р-энолпируватом, один из первых этапов в синтезе клеток бактериальных стенок. Это может снизить адгезию бактерий к слизистой оболочке мочевого пузыря, которая является предрасполагающим фактором для рецидива инфекций. Его механизм действия обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками, и синергизм с другими классами антибиотиков, как например, бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицина трометамол действует против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, выделяемых обычно при инфекциях мочевыводящих путей, как например, E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Serratia spp., P.Aeruginosa и Enterococcus faecalis.

Фармакокинетические свойства:

Абсорбция 

После перорального приема, фосфомицина трометамол легко абсорбируется из ЖКТ и имеет абсолютную биодоступность около 50%. Пища замедляет абсорбцию и не оказывает влияния на концентрацию в моче.

Распределение

Фосфомицина трометамол распределяется в почки, стенки мочевого пузыря и семенную железу. Постоянные концентрации фосфомицина, которые выше минимальных ингибиторных концентраций были получены в моче в течение 24-48 часов. Фосфомицин не связывается с протеинами плазмы и не пересекает плацентарный барьер.

Элиминация 

Фосфомицин выводится в неизмененном виде через почки посредством клубочковой фильтрации (40-50% дозы восстанавливается в моче), период полувыведения составляет около 4 часов и в меньшей степени в фекалии (18-28%). Появление второго пика в сыворотке в течение 6-10 часов после назначения препарата предполагает, что препарат является предметом кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакокинетические параметры фосфомицина не изменяются с возрастом или в период беременности. Лекарственный препарат аккумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; установлена линейная взаимосвязь между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и показателями клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Фосфосептик, 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь показан для лечения острых, неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей, вызванных патогенами, чувствительными к фосфомицину у женщин и девочек старше 12 лет. Профилактика инфекций мочевыводящих путей при диагностических и хирургических процедурах на нижних отделах мочевыводящих путей у взрослых женщин и мужчин.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к фосфомицин трометамолу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

- Пациенты, проходящие процедуры гемодиализа.

Дозировка и способ применения:

Фосфосептик, 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Рекомендуемая доза для лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей у женщин и девочек в возрасте от 12 лет, составляет одну дозу.

Рекомендуемая доза для профилактики инфекций мочевыводящих путей при диагностических и хирургических процедурах на нижних отделах мочевыводящих путей у взрослых женщин и мужчин составляет 2 дозы Фосфосептика: первую дозу принять за 3 часа до хирургической процедуры и одну дозу принять через 24 часа после хирургического вмешательства.

Метод применения

Фосфосептик предназначен для приема внутрь и его следует принимать на голодный желудок, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое одного саше следует растворить в стакане воды и выпить сразу после растворения.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными отрицательными реакциями после назначения одной пероральной дозы фосфомицин трометамола были нарушения в работе ЖКТ, преимущественно диарея. Эти реакции краткосрочные и разрешаются спонтанно. Отрицательные реакции классифицированы ниже по своей частоте. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не возможно вычислить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто: Вульвовагинит

Нарушения со стороны иммунной системы

Не известно: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, повышенную чувствительность

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: Головная боль, головокружение

Не часто: Парестезия

Сердце 

Редко: Тахикардия

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Не известно:Астма

ЖКТ

Часто: Диарея, тошнота, диспепсия

Не часто: Рвота, боль в животе

Не известно: Ассоциированная с приемом антибиотика диарея

Кожа и подкожные ткани

Не часто: Сыпь, крапивница, зуд

Не известно: Ангионевротический отек горла

Общее состояние и состояние места применения

Не часто: Слабость

Сосуды 

Не известно: Гипотония

Особые указания

Реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, могут возникнуть в период лечения фосфомицином и они могут быть опасными для жизни. Если возникают подобные реакции, лекарственный препарат нельзя принимать повторно и следует начать соответствующее лечение. При применении почти всех антибактериальных средств, включая фосфомицина трометамол, были случаи антибиотико-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьировать от легкой диареи до смертельных случаев колита.

Во время или после лечения (включая несколько недель после лечения) с Фосфосептиком, появление диареи, особенно тяжелой, не поддающейся лечению и/или сопровождающейся кровянистым стулом, может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированным заболеванием (CDAD). Таким образом, важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых развилась тяжелая диарея в период или после лечения фосфомицином. Если CDAD подозревается или подтверждено, нужно немедленно начать соответствующее лечение. В такой ситуации противопоказаны препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

В случае почечной недостаточности, концентрации фосфомицина в моче сохраняются эффективными в течение 48 часов после обычной дозы, если клиренс креатинина превышает 10 мл/мин.

Фосфосептик содержит сахарозу. Не рекомендован пациентам с наследственным заболеванием непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы и недостаточность сахаразы и изомальтазы.

Дети

Опыт применения Фосфосептик 3 г ограничен. Данный лекарственный препарат не предназначен для детей младше 12 лет.

Передозировка

Опыт передозировки при пероральном приеме фосфомицина ограничен. При передозировке фосфомицином были отмечены следующие реакции: нарушения со стороны вестибулярного аппарата, нарушение слуха, металлический привкус во рту и общее ухудшение восприятия вкуса.

При парентеральном применении фосфомицина, отмечены случаи гипотонии, сонливости, электролитного дисбаланса, тромбоцитопении и гипотромбинемии.

В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Регидратация рекомендуется для стимуляции элиминации в мочу.

Беременность и лактация

Беременность

Ряд исследований с фосфомицин трометамолом на животных не выявило токсичности для репродуктивной функции. Имеется множество данных об эффективности фосфомицина в период беременности. Также имеется множество данных о безопасности для беременных женщин, и они не показывают каких-либо врожденных дефектов и/или фетальной/неонатальной токсичности фосфомицина.

Применение данного лекарственного препарата в период беременности допустимо, только при необходимости.

Лактация

Фосфомицин выделяется в грудное молоко в низкой концентрации после приема одной дозы. Таким образом, можно использовать одну пероральную дозу в период лактации.

Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий

Параллельное применение фосфомицина с метоклопрамидом снижает концентрации фосфомицина в сыворотке мочи. Другие препараты, которые повышают перистальтику кишечника могут вызвать такие же эффекты. Еда может замедлить абсорбцию активной субстанции фосфомицин трометамола с последующим легким снижением пиковых концентраций в плазме и моче. Поэтому, желательно принимать Фосфосептик на пустой желудок или через 2-3 часа после еды. 

Дети

Исследования взаимодействия были проведены только для взрослых.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не проводилось специфических исследований, но пациентов информируют о возможности возникновения головокружения. Это может повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортным средством или другими сложными механизмами.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

По рецепту

Упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г.

Гранулы упаковывают в бумага/алюминий/полиэтиленовые пакеты, затем в картонные коробки. Каждая коробка содержит 1 или 2 пакета и инструкцию по медицинскому применению.

Производитель : Адифарм ЕАД, Бульвар «Симеоновское шоссе», 130, 1700 София, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения:

Адифарм ЕАД

Бульвар «Симеоновское шоссе», 130, 1700 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:
Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1
Тел./факс: +996 312 35 75 42
email: product@dasmed.kg

 
  • Хиты продаж
  • Самые популярные