Ко-диротон 10мг 12,5мг №30 таблетки

Ко-Диротон (CO-DIROTON^®)

Состав

Каждая таблетка содержит лизиноприл - 10 мг игидрохлоротиазид - 12,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы АПФ идиуретики.

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Ко-Диротон^® являетсякомбинированным препаратом, содержащим лизиноприл – ингибиторангиотензинпревращающего фермента (АПФ), и гидрохлоротиазид - тиазидныйдиуретик. Компоненты дополняют действие друг друга, усиливая антигипертензивныйэффект.

Лизиноприл ингибирует ангиотензинпревращающий фермент(АПФ), катализирующий превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид,ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона корковымслоем надпочечников. Подавление АПФ приводит к снижению концентрацийангиотензина II, что приводит к снижению вазоконстрикторной активности иуменьшению секреции альдостерона. Снижение уровня последнего может привести кповышению содержания калия в плазме крови.

Несмотря на то, что основным механизмомантигипертензивного действия лизиноприла считается подавлениеренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл оказывает эффект также иу пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и гипотензивнымсредством. Гидрохлоротиазид влияет на дистальный канальцевый механизмреабсорбции электролитов и увеличивает экскрецию ионов натрия и хлора вприблизительно эквивалентных количествах.

Натрийурез может сопровождаться некоторымипотерями ионов калия и бикарбонатов.

Механизм антигипертензивного действия тиазидовдо конца не изучен. Тиазиды обычно не влияют на нормальное артериальноедавление.

Фармакокинетика

Совместное применение лизиноприла игидрохлоротиазида оказывает незначительный эффект или не оказывает эффекта набиодоступность обоих лекарственных средств. Не было никаких клинически значимыхфармакокинетических взаимодействий между двумя компонентами при их приеме водной таблетке.

Лизиноприл

После приема лизиноприла внутрь пиковаяконцентрация в плазме крови достигается в течение 7 часов. На основаниипочечной экскреции, среднее значение абсорбции лизиноприла составляетприблизительно 25%. Лизиноприл несвязывается с белками плазмы крови, кроме циркулирующего ангиотензинпревращающегофермента (АПФ). Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится почками внеизмененном виде. Период полувыведения после многократного приема составляет12,6 часов.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Около 70% принятой внутрь терапевтической дозыабсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки и верхних отделовтонкого кишечника. Пища не влияет на всасывание гидрохлоротиазида, пиковаяконцентрация в плазме крови достигается в течение от 2 до 4 часов после приема.Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. Периодполувыведения составляет от 8 до 12 часов, 95% абсорбированногогидрохлоротиазида выводится с мочой. После приема гидрохлоротиазида внутрьдиуретический эффект наступает в течение первых 2 ч, достигает максимумапримерно через 4 ч и сохраняется около 6-12 ч. Гидрохлоротиазид проникает черезплацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Лечение легкой и умеренной артериальнойгипертензии у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируетсяодновременным приемом лизиноприла и гидрохлоротиазида в тех же дозах, что и впрепарате Ко-Диротон^®.

Способприменения и дозы

Артериальнаягипертензия

Взрослые

Комбинированный препарат с фиксированной дозойможет заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мггидрохлоротиазида у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируетсяодновременным приемом лизиноприла и гидрохлоротиазида в тех же дозах, что и впрепарате Ко-Диротон^®. Обычная доза — одна таблетка 1 раз в сутки.Как и в случае с другими лекарственными препаратами, принимаемыми один раз всутки, Ко-Диротон^® следует принимать приблизительно в одно и то жевремя каждый день.

В целом, если ожидаемый терапевтический эффектне наступает в течение 2-4 недель, доза может быть увеличена до двух таблетокодин раз в сутки.

Предшествующая терапия диуретиками

После приема начальной дозы препаратаКо-Диротон^® может развиться симптоматическая гипотензия; развитиеданного состояния наиболее вероятно у пациентов со сниженным объемомциркулирующей крови (ОЦК) и/или дефицитом солей в результате предшествующейтерапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня доначала терапии препаратом Ко-Диротон^®. Если это невозможно, лечениеследует начинать с индивидуально подобранных малых доз отдельных компонентов(лизиноприл в дозе 5 мг).

Пациенты с почечной недостаточностью

Тиазиды не подходят для применения у пациентовс почечной недостаточностью, они неэффективны при КК≤30 мл/мин (т. е.тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия заболевания).

У пациентов с почечной недостаточностью легкойи умеренной степени (КК>30 мл/мин и <80 мл/мин) Ко-Диротон^®может применяться только после титрования дозы отдельных компонентов. В данномслучае рекомендуемая доза лизиноприла, назначаемого в виде отдельногопрепарата, составляет 5-10 мг.

Дети и подростки (<18 лет)

Безопасность и эффективность применения удетей и подростков (<18 лет) не установлены.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях эффективность ипереносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида, при их одновременном применении,были одинаковы как у пожилых, так и у более молодых пациентов с артериальнойгипертензией.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к действующимвеществам, другим ингибиторам АПФ,

другим сульфонамидам или к любому извспомогательных веществ;

· Ангионевротический отек в связи спредшествующим лечением ингибиторами АПФ;

· Наследственный или идиопатическийангионевротический отек;

· Тяжелая почечная недостаточность итерминальная стадия заболевания почек;

· Тяжелая печеночнаянедостаточность;

· Беременность, лактация;

· Манифестная форма подагры;

· Одновременное применение ингибиторовангиотензинпревращающего фермента салискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечнойнедостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²)противопоказано.

Побочноедействие

Наиболее серьезными побочными реакциями былиобморок (0,8%) и артериальная гипотензия (1,9%). Наиболее частыми побочнымиреакциями были: головокружение (7,5%), головная боль (5,2%), кашель (3,9%),утомляемость (3,7%) и ортостатические эффекты (3,2%).

Вследствие развития побочных реакций лечениебыло прекращено у 4,4% пациентов, в основном в связи с развитиемголовокружения, кашля, усталости или мышечных судорог.

Особыеуказания

Применять с осторожностью при следующихзаболдеваниях - стеноз митрального клапана, обструкция выводящего тракта левогожелудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия), двустороннийстеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующейазотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (ККболее 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия,гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальнойгипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете),гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), заболеваниясоединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия),сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения,гиперурикемия, гиперкалиемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярныезаболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжелая хроническаясердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст,предшествующая терапия диуретиками, состояние после пересадки почки.

У некоторых пациентов с артериальнойгипертензией, не имеющих в анамнезе заболеваний почек, при одновременномприменении лизиноприла и диуретика развивалось, как правило, слабоетранзиторное повышение концентрации мочевины крови и креатинина плазмы крови.Содержание в данном препарате гидрохлоротиазида может дать положительныйрезультат допинг-теста.

Взаимодействиес другими лекарственными препаратами

Диуретики

При добавлении диуретика к лечениюлизиноприлом антигипертензивное действие усиливается.

Калийсберегающиедиуретики, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли, содержащиекалий

Выведение калия на фоне приема тиазидныхдиуретиков обычно уменьшается калийсберегающими эффектами лизиноприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

На основе имеющихся данных, двойнаяблокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любомупациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом илиумеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²)одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

Трициклические антидепрессанты/ антипсихотические препараты/ анестетики

Одновременное применение некоторыханестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотических препаратов иингибиторов АПФ может привести к дополнительному снижению артериальногодавления .

Наркотическиепрепараты/антипсихотические препараты

На фоне приема ингибиторов АПФ может развитьсяортостатическая артериальная гипотензия.

Барбитуратыили наркотические препараты

Может произойти усиление ортостатическойгипотензии.

Нестероидные противовоспалительные препараты/противоревматическиепрепараты (НПВП)

Длительное применение НПВП (селективныеингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота > 3 г/сутки и неселективныеНПВП) может уменьшать гипотензивное действие как ингибитора АПФ, так итиазидного диуретика. Одновременное применение НПВП и ингибиторов АПФ можетухудшать функцию почек.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивныйэффект ингибиторов АПФ.

Другиегипотензивные средства

Антигипертензивный эффект препарата Ко-Диротон^®может усиливаться при одновременном приеме других лекарственных препаратов,которые могут спровоцировать развитие ортостатической гипотензии. Сопутствующееприменение нитроглицерина и других нитратов или прочих сосудорасширяющихсредств может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Ацетилсалициловаякислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитраты

Ко-Диротон^® может применятьсяодновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах),тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Гипогликемическиесредства

Эпидемиологические исследования указывают, что одновременное применениеингибиторов АПФ и гипогликемических препаратов (инсулин, гипогликемические препараты для приема внутрь) может вести кусилению гипогликемического действия с риском развития гипогликемии. Аллопуринол

Одновременное применение ингибиторов АПФ иаллопуринола повышает риск повреждения почек и может привести к увеличениюриска развития лейкопении.

Циклоспорин

Одновременное применение ингибиторов АПФ и циклоспорина увеличиваетриск повреждения почек и гиперкалиемии.

Ловастатин

Одновременное применение ингибиторов АПФ иловастатина увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Цитостатики,иммунодепрессанты, прокаинамид

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к увеличениюриска развития лейкопении.

Амфотерицин B(парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, адренокортикотропный гормон(АКТГ) или стимулирующие слабительные средства

Гидрохлоротиазид может усугублять нарушенияводно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.

Сердечныегликозиды

Существует повышенный риск развитиядигиталисной интоксикации в связи с гипокалиемией, вызываемой тиазидами.

Холестирамини колестипол

Данные препараты могут снижать или ухудшатьабсорбцию гидрохлоротиазида. Поэтому сульфонамиды следует принимать не менеечем за 1 час до или через 4-6 часов после приема данных лекарственныхпрепаратов.

Недеполяризующиемиорелаксанты (например, тубокурарин)

Гидрохлоротиазид может усиливать действиеданных лекарственных препаратов.

Лекарственныепрепараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Вследствие риска развития гиперкалиемииодновременное применение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, которыеспособны вызвать желудочковую тахикардию типа«пируэт», например, таких как антипсихотические препараты, следует проводить состорожностью.

Соталол

Вызванная тиазидами гипокалиемия можетповышать риск развития аритмии, спровоцированной соталолом.

Препараты лития

Как правило, препараты лития не следуетназначать совместно с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретические препаратыи ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикациилитием.

Триметоприм

Одновременное применение ингибиторов АПФ итиазидов с триметопримом увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Кортикостероиды,АКТГ

Вызванный дефицит электролитов, особенногипокалиемия.

Прессорныеамины (например, эпинефрин (адреналин))

Возможно снижение ответа на воздействиепрессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их использование.

Алкоголь

Алкоголь может усиливать антигипертензивныйэффект любых гипотензивных препаратов.

Антациды

Снижают биодоступность ингибиторов АПФ.

Передозировка

Лизиноприл

Наиболее вероятными симптомамипередозировки могут быть артериальная гипотензия, нарушение балансаэлектролитов и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое иподдерживающее.

Как и все ингибиторы АПФ, лизиноприлможет быть удален из системного кровотока посредством гемодиализа. Следуетизбегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых диализных мембран.Следует контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина всыворотке крови. Применение кардиостимулятора показано в случаях устойчивойбрадикардии. Следует проводить частый мониторинг основных показателейжизнедеятельности, содержание электролитов и концентрацию креатинина всыворотке крови.

Гидрохлоротиазид

Дозы 25-50 мг у детей 2-3 лет и 1 г у взрослыхимели слабую токсичность.

Наиболее часто наблюдаемые признаки исимптомы вызваны дефицитом электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия,гипонатриемия) и обезвоживанием по причине избыточного диуреза. Приодновременном применении сердечных гликозидов гипокалиемия может усилитьпроявления сердечных аритмий.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами и работать с механизмами

Препарат Ко-Диротон^®может оказывать слабое или умеренное влияние на способность к управлениютранспортными средствами и на работу с механизмами, особенно в начале лечения,из-за возможного развития побочных эффектов. Риск повышается, если Ко-Диротон^®принимается одновременно с алкоголем.

Упаковка

10таблеток в блистере. 1 или 3 блистера вкартонной коробке.