ИНГАМИСТ 100мг/мл 3мл №10 д/ин

ИНГАМИСТ (INGAMIST) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 

СОСТАВ действующее вещество: ацетилцистеин; 1 мл содержит ацетилцистеина 100 мг вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА 

Раствор для инъекций. 

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом серы. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Муколитическое средство. Код АТХ R05С В01. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакологические. Ацетилцистеин разжижает мокроту. В структуре ацетилцистеина сульфгидрильные группы способствуют разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется к L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, захватывающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Фармакокинетика. При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 300 ммоль / л, период полувыведения из плазмы - 2:00. Общий клиренс - 0,21 л / ч / кг, а объем распределения при плато - 0,34 л / кг. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

 ПОКАЗАНИЯ 

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ 

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Пациентов следует предупредить о возможности снижения артериального давления и возникновения головной боли. Не рекомендуется применение антибиотиков и ацетилцистеина в одном шприце: возможно снижение активности антибиотиков. В связи со свойством образовывать хелатные структуры, ацетилцистеин может снизить биодотупность солей таких металлов, как золото, кальций, железо. Поэтому рекомендуется использовать эти препараты в разное время. лабораторные показатели Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче. 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ 

Пациентам с бронхиальной астмой, в период терапии Ингамистом необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить. Ингамист следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Прием ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует сделать постуральный дренаж и аспирации содержимого бронхов. Внутривенно препарат необходимо вводить под строгим наблюдением врача. Побочные действия при внутривенном введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если лекарственное средство вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется четко выполнять указания, приведенные в разделе «Способ применения и дозы». Лекарственное средство содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия в одной ампуле. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете. Раствор Ингамисту не имеет контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями. Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества. При внутривенном и введении ампулу раскрывать непосредственно перед применением лекарственного средства. При наружном применении возможно частичное использование содержимого ампулы: раствор, оставшийся может быть использован (при надлежащих условий хранения) в течение 24 часов только для наружного применения; применение раствора, оставшееся для инъекций запрещается.

 ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ 

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и под непосредственным наблюдением врача. СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

местное применение Ингаляционное введение: взрослым по 1 ампуле 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней, детям от 6 лет - до 1 ампулы 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней. Эндобронхиально введения: взрослым и детям старше 6 лет - до 1 ампулы 1-2 раза в сутки. Системное применение м введение Взрослым - по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки вводить глубоко в. введение Лекарственное средство вводить медленно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Взрослым по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки. 

ДЕТИ Для внутримышечного и внутривенного введения детям препарат не применяют (преимущественно пероральные лекарственные формы). Для местного применения препарат назначать детям от 6 лет.

 ПЕРЕДОЗИРОВКА При внутривенном введении Симптомы Симптомы передозировки сходны с симптомами побочных реакций, имеющих тяжелая степень. Лечение Лечение требует немедленного прекращения введения препарата и проведения симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Эффективное проведение диализа. При местном применении симптомы Высокие дозы могут вызвать выделение большого количества бронхо-легочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. лечение Механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева. 

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ При местном применении возможны такие реакции: со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ринорея; Со стороны органов пищеварения: стоматит, тошнота, рвота; со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд. При парентеральном применении возможны такие реакции: со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, диспноэ Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, изжога; со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, жжение в месте введения, сыпь, зуд, в единичных случаях возможно развитие синдрома Стивенса ˗ Джонсона и синдрома Лайелла; другие: отек лица, головная боль, звон в ушах, геморрагии, гипертермия, анемия, увеличение протромбинового времени.

 СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. 

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ 

Раствор Ингамист не имеет контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями. 

УПАКОВКА По 3 мл в ампулах из темного стекла; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.