НЕЙРАЛГИН Б 2мл №5 р-р д/ин

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА
НЕЙРАЛГИН ® B

Торговое название
Нейралгин ® B
Международное непатентованное название
нет
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Состав
1 ампула (2 мл раствора) содержит
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) – 100 мг, тиамина
гидрохлорид (витамин B 1 ) – 100 мг, цианокобаламин (витамин B 12 ) – 1 мг, лидокаина
гидрохлорид – 20 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, натрия
гидроксид, калия гексацианоферрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/100 мг/1 мг/20 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины.
Комбинация витамина В 1 с витамином В 6 и В 12 обычная. Витамин B 1 в сочетании с
витамином B 6 и/или витамином B 12 .
Код АТХ: А11DB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благотворное влияние на воспалительные и
дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Витамин B 1 называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма
тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора
карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза.
Витамин B 6 регулирует распад белков, жиров и углеводов.
Витамин B 12 необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и
функционирования нервной системы. Витамин B 12 является катализатором синтеза
нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер.
Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.

Фармакокинетика
Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина
выводится с мочой. Определение активности ТPPзависимого фермента – транскетолазы,
используется для определения статуса B 1 . Концентрация в плазме составляет
24 мкг/100 мл.
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до
пиридоксаль5’фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является
4пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B 6 . У взрослых
среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл.
Ежедневная потребность человека в витамине B 12 составляет 1 мкг. В среднем 1,53,5 мкг
витамина B 12 всасывается из пищи. Нормальная концентрация витамина B 12 в плазме
составляет 200900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом.
Циркулирующий витамин B 12 соответствует примерно 0,1 % от общего количества
витаминов.
Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в
сыворотке 1,31,9 мкг/мл.
Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное
вещество выводятся из организма почками. Несмотря на то, что неизмененный лидокаин
выводится с мочой, этим путем выделяется лишь небольшая часть активного вещества и
составляет менее 11 %. Начальный период полувыведения лидокаина составляет
730 минут, и терминальный период полувыведения – 1,52 часа.
Показания к применению
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение гематологических и неврологических симптомов, вызванных продолжительным
дефицитом витаминов B 1 , B 6 и B 12 .
Способ применения и дозировка
Путь введения – внутримышечно.
Раствор для инъекций вводится глубоко в мышечную ткань во избежание побочных
действий со стороны сердечнососудистой системы.
Взрослые и дети старше 12 лет
При тяжелых и острых симптомах: изначально ежедневно вводят одну инъекцию (2 мл)
для достижения высокого уровня активных веществ в крови. В дальнейшем по мере
уменьшения симптомов в острой фазе и при менее выраженных симптомах назначают
одну инъекцию 23 раза в неделю.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется.
Дети
Нейралгин ® B раствор для инъекций не следует вводить детям до 12 лет.
Как открыть ампулу
1) Поверните ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучите пальцем по верхней части
ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы.
2) Используйте обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в
одной руке, другой рукой надавите на верхнюю часть ампулы в направлении от
цветной точки (см. рисунки ниже).

Побочное действие
Частота встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до
<1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи),
неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, угнетение дыхания, шок,
ангиоотек). Бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы
Неизвестно: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Неизвестно: брадикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сильное потоотделение, угри, кожные реакции с зудом и сыпью.
Со стороны скелетномышечной системы и соединительной ткани
Неизвестно: судороги.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Неизвестно: системные реакции, в т. ч. возбуждение и/или угнетение центральной
нервной системы (расстройства равновесия, нервозность, чувство опасности, эйфория,
спутанность сознания, головокружение, помутнение сознания, шум в ушах, размытое или
двойное зрение, рвота, ощущение холода или жары, онемение), могут возникнуть при
быстром введении (непреднамеренная в/в инъекция, инъекция в ткани с хорошим
кровоснабжением) или при передозировке.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочных
реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.
- Серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная
сердечная недостаточность.
- Изза содержания бензилового спирта лекарственное средство нельзя вводить
новорожденным, особенно недоношенным детям.
- Беременность и кормление грудью.

Передозировка
Токсичность тиамина, пиридоксина или цианокобаламина может быть оценена как очень
низкая. Развитие более серьезных побочных действий, вызванных передозировкой, можно

ожидать, только если вводится около 1 г этих веществ. Реакции, вызванные
передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), являются системными и связаны с
центральной нервной системой и сердечнососудистой системой. Побочными реакциями
являются мозговая (медуллярная) депрессия, тонические и клонические судороги и
сердечнососудистый коллапс. Лечение симптоматическое.
Особые указания
В случае введения 90 мг и более бензилового спирта в сутки: у детей в возрасте до 3 лет
могут развиться токсические и анафилактоидные реакции.
Раствор для инъекций следует вводить только внутримышечно (в/м), а не внутривенно
(в/в), чтобы избежать побочных действий со стороны сердечнососудистой системы. В
случае непреднамеренной внутривенной инъекции пациенту необходимо контролировать
сердечную функцию (ЭКГ) или пациент должен быть госпитализирован, в зависимости от
степени тяжести сердечнососудистых симптомов (аритмия, брадикардия).
Беременность и кормление грудью
Безопасная суточная доза витамина B 6 в период беременности и грудного вскармливания
составляет до 25 мг. Поскольку содержание витамина B 6 в этом лекарственном средстве
составляет 100 мг в одной ампуле по 2 мл, его нельзя применять во время беременности и
кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать
механизмы
Нейралгин ® В не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортным
средством и обслуживать механизмы, или это влияние незначительно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин полностью разлагается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины
могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B 1 .
Терапевтические дозы витамина B 6 могут снизить эффект леводопы. Взаимодействие
происходит также с изониазидом, Dпеницилламином и циклосерином.
При парентеральным применении лидокаина в случае одновременного дополнительного
использования эпинефрина или норэпинефрина возможно усиление побочного действия
на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
В случае передозировки местных анестетиков нельзя дополнительно вводить эпинефрин
или норэпинефрин.
Несовместимость
Тиамин несовместим с окислителями и восстановителями, хлоридом ртути, иодидами,
карбонатами, ацетатами, сульфатом железа, таниновой кислотой, аммония железa
цитратом, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и
метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою
эффективность при повышенном уровне рН (> рН 3).
Витамин B 12 не совместим с окислителями и восстановителями, а также с солями тяжелых
металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин B 12 , а также другие витамины
группы B разрушаются продуктами деградации тиамина (низкая концентрация ионов
трехвалентного железа может препятствовать этому). Рибофлавин также оказывает
деградирующее действие (особенно при сопутствующем воздействии света).
Никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее
действие.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 2 мл в ампуле из коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в
пачке из картона.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ (ЗАЯВИТЕЛЕ)
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Калцекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV1057, Латвия
Тел.: +371 67083320
Эл. почта: kalceks@kalceks.lv
Производитель
ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Кыргызской
Республики, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственного
препарата  от потребителей:
Представительство АО "Grindeks" в КР
Ул. Орозбекова 52/54, офис-5, Бишкек
Тел. +996 312 621057