ЛАМБРОТИН 30мг/ 5мг №20 табл

Торговое название: Ламбротин.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Амброксол + Цетиризин.

Лекарственная форма: таблетки для приёма внутрь.

Состав: каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

Амброксола гидрохлорид BP     30 мг

Цетиризина гидрохлорид BP          5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный, лаурил сульфат натрия.

Описание:

Непокрытые таблетки почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые в алу-алу блистере.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ: R05CA.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол является муколитическим средством, обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождения лизосом из секреторных клеток, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Цетиризин является противоаллергическим средством. Цетиризин - антигистаминный препарат, селективный антагонист Н1-рецепторов, который не имеет заметного антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит раннюю фазу аллергической реакции, а также уменьшает миграцию клеток воспаления, таких как эозинофилы; подавляет выделение медиаторов, которые участвуют в поздней аллергической реакции. Цетиризин значительно снижает гиперактивность бронхиального дерева, которое возникает в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмы. Эти эффекты препарата не сопровождаются центральным действием, что подтверждается психометрическими тестами и данными ЭКГ.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь очень хорошо всасывается, Сmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Связывание с белками плазмы - 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 составляет 1,3 ч. Выводится почками: 90 % - в виде водорастворимых метаболитов, 5 % - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Цетиризин быстро всасывается при приеме внутрь, период полувыведения у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. Цетиризин и его метаболиты, в основном, выводятся из организма с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хронические обструктивные болезни легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания почек;
• беременность и период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью назначают препарат:

• при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести;
• при почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования);
• лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).

Способ применения и дозы:

Препарат Ламбротин принимается внутрь, во время приема пищи и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные действия:

Как правило, препарат Ламбротин хорошо переносится больными.

Амброксол:

Со стороны органов ЖКТ: редко – диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах –изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко – слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Цетиризин:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; рекомендуется прием пищи, содержащей жиры и приём активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ламбротин можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.

Особые указания:

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется одновременное употребление с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

10 таблеток для приёма внутрь в алу-алу блистере.

2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Владелец торговой марки и

регистрационного удостоверения:                 

Belinda Laboratories LLP

Astra House, Arklow Road,

London, England SE14 6EB, UK (Великобритания)

Производитель:

Lark Laboratories (India) Ltd.

SP-1192E, Phase-IV, RIICO Industrial Area,

Bhiwadi, Distt. Alwar (Rajasthan), India (Индия)