Зитромед 500 мг №3 таблетки, покрытые плёночной оболочкой
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ЗИТРОМЕД 500
(азитромицин 500 мг)
Торговое название
ЗИТРОМЕД
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит
Активное вещество: азитромицина моногидрат экв. азитромицину безводному USP 500мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 95.10 мг, натрий лаурилсульфат 16.00 мг, кальция гидрогенфосфат 247.0 мг, кроскармелоза натрия 18.00 мг, мaгния стеарат 9.90 мг; покрытие - Instacoat белый 45.00 мг
Описание
Белые, капсулообразной формы покрытые пленочной оболочкой таблетки, имеющие риску на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Азитромицин.
Антибиотик - азалид.
Фармакологические свойства
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, действует бактерицидно. Активен в отношении грамположитепьных кокков: Streptococcus spp. (групп С, F и G) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalaktiae, Streptococcus vindarts, Staphylicoccus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae. Moraxeila catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila. Haemophilus
ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis: некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius. Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp,; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealiticum, Treponema pallidum, Borellia burgdoferi. Азитромицин обладает высокой абсорбцией, кислотоустойчив. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-тидневные) курсы лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
· Инфекции верхних (стрептококковый фарингит и тонзиллит) и нижних
(бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) дыхательных путей,
· Инфекции ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит)
· Инфекции мочеполовой системы (уретрит и цервицит)
· Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные
дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).
· Профилактика и лечение инфекций, вызванных Mycobacterium avium intraceilulare.
· Болезни, передающиеся половым путем
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 45 кг), грудное вскармливание, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
Способ применения и дозы
Острый средний отит: 10 мг/кг в 1-е сутки (максимальная доза 500 мг/'сут), затем 5 мг/кг/сут в течение 25 сут. (максимальная доза 250 мг/сут).
Фарингит, ангина: 12 мг/кг/сут (максимальная доза 500 мг/сут) в течение 5 сут.
Взрослые
Бронхит, нетяжелая пневмония, инфекции кожи:
500 мг однократно в 1-е сутки, затем 250 мг/сут в течение 4 сут,
Негонококковый уретрит и цервицит, мягкий шанкр: 1 г однократно.
Внебольничная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в течение 2 сут, затем внутрь, 500 мг 1 раз в сутки, общая продолжительность лечения 710 сут.
Воспалительные заболевания матки и придатков: 500 мг 1 раз в сутки в течение 12 сут, затем внутрь, 250 мг 1 раз в сутки; общая продолжительность лечения 7 сут.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Ограничения к применению
Тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие (синергизм), линкозамиды понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет QT интервал, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазелина. алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина. дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит. псевдомембранозный колит, кандидоз, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.
Печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при темпeрaтурe не выше 25oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
Зитромед-500 , 3 таблетки упакованы в блистер. 1 блистер упакован в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Фирма – производитель
SR Medicare PVT LTD, Индия
218-220, Competent House, F-14
Cannought place, New Delhi India.