Инестом 5мл №5 ампулы (левокарнитин)

Инестом 5мл №5 ампулы (левокарнитин)

Торговое название
Инестом
 
Международное непатентованное название
Левокарнитин 
 
Лекарственная форма
Раствор для инъекций  1 г/5 мл
 
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – левокарнитин  200,0 мг,
 вспомогательные вещества:  10% кислота хлороводородная,  вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Аминокислоты и их производные.  
Код   АТС    А16АА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
При парентеральном введении левокарнитин хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается  в течение 9 часов. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму. 
Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.
 
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Инестом - левокарнитин  является естественным компонентом  клетки и играет важную роль в выработке и передаче энергии. Инестом  участвует в транспорте  длинноцепочечных  жирных кислот через внутреннюю мембрану в  митохондрии,  где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.
Инестом  управляет процессом передачи энергии, произведенной в митохондриях с участием  фермента  аденин-нуклеотид-транслоказы. 
Окисление жирных  кислот приводит к уменьшению использования глюкозы на  периферии, что позволяет ацетилам (остаткам бета-окисления) включаться  в цикл Кребса и  увеличивать энергоснабжение клетки. 
Инестом обладает антиоксидантными свойствами,  способствует  повышению устойчивости нервных клеток к гипоксии, защищает  печень и почки от токсического воздействия препаратов, способствуя выведению токсических  соединений из клеточных органелл и предотвращая   их кумуляцию. Инестом  участвует  в снижении уровней холестерина и триглицеридов, а также в улучшении работы сердца. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, как частичный антагонист тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, препятствует образованию кетокислот и угнетает анаэробный гликолиз, снижает степень лактацидоза, повышает двигательную активность, предотвращает усталость, ускоряет  восстановление организма после тренировок, способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Инестом  оказывает анаболический эффект, замедляет распад белковых и углеводных молекул, стимулирует секрецию желудочного сока. Снижает риск избыточного веса и уменьшает содержание жира в  мышцах. 
Инестом оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает   зону    поражения   и   восстанавливает   структуру нервной ткани;
способствует росту и развитию детей.
Инестом  играет важную роль в метаболизме миокарда, так как окисление жирных кислот, необходимых для выработки энергии в миокарде, зависит от наличия достаточного количества левокарнитина. Установлена эффективность препарата при миокардиопатиях, вызванных  дефицитом левокарнитина. 
 
Показания к применению
- первичный  и вторичный  дефицит левокарнитина  у взрослых, детей, в том числе младенцев  и новорождённых
- вторичный  дефицит  левокарнитина у пациентов  с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся  следующими  состояниями: 
- тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии  во время диализа 
- снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии 
- мышечная слабость и/или миопатия 
- кардиомиопатия 
- анемия при уремии,  устойчивая  или требующая  больших доз эритропоэтина 
- потеря мышечной  массы,  вызванная недоеданием
 
Способ применения  и дозы  
Инестом,   раствор    для    инъекций, вводят внутримышечно,  внутривенно медленно (в течение 2-3 мин). 
Для определения  оптимальной дозы  рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни  свободного и ацильного левокарнитина  в плазме крови  и моче.  Уровень  свободного  левокарнитина  в плазме крови должно быть 35 - 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина  к уровню свободного левокарнитина  в плазме крови  должно быть не выше  0.35.
Дети до 12 лет
Первичный  и вторичный дефицит левокарнитина: в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с  высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут  по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Лечение должно продлиться по крайней мере три месяца.  Обычно есть потребность в повторном курсе терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет 
Первичный  и вторичный дефицит левокарнитина:  в случае острой декомпенсации
обычная рекомендуемая доза 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с  высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: препарат назначают в дозе  20 мг/кг/сут   вводят по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного  лечения составляет не более 3 месяцев, это  период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
 
Побочные действия
Побочные  действия  не   наблюдаются  при  применении      Инестом,      согласно 
предписаниям врача.
Редко 
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея 
Уменьшение дозы приводит к  устранению побочных эффектов.  
- мышечная слабость у больных с уремией
- судороги
- аллергические реакции
- при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения
 
Противопоказания 
- повышенная чувствительность  к   компонентам препарата
 
Лекарственные взаимодействия
Назначение Инестома пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные  гипогликемические препараты,  может вызвать гипогликемию  вследствие повышения усвоения глюкозы.  Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом Инестом  следует постоянно контролировать уровень  глюкозы в плазме крови  для  коррекции режима  дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
В случае применения каких-либо других лекарств совместно с Инестомом, об этом необходимо информировать лечащего врача.  
 
Особые указания
Инестом  не вызывает привыкания или зависимости. 
Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.
Для снижения риска любой неблагоприятной реакции необходимо строго следовать инструкции по медицинскому применению препарата. При появлении неблагоприятных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу. 
Беременность и период лактации
Инестом назначают  только в случаях крайней необходимости.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными  механизмами
Не влияет.
 
Передозировка
Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.
Лечение: при необходимости   -  проведение симптоматической терапии.
 
Форма выпуска  и  упаковка
Раствор для инъекций, 1 г/5 мл
По 5 мл препарата в ампуле из темного стекла с меткой для вскрытия.
По 5 ампул помещают в пластиковую упаковку из поливинилхлорида, по 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку. 
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше   25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не используйте  препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту