Никомед Кальций Д3 500Мг №100 Жевательные Таблетки Со Вкусом Апельсина
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средстваКальций – Д3 Никомед
Торговое название
Кальций – Д3 Никомед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом.
Cостав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин Д¬3) – 5,5 мкг (200 МЕ) в виде концентрата колекальциферола 2,2 мг.
вспомогательные вещества: cорбитол 390 мг, изомальт 63,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.
Код АТХ А12АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Показания к применению
- профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
- восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей
- повышенная потребность организма в кальции и витамине Д
- период беременности и кормления грудью
- детям и подросткам в период интенсивного роста
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.
Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.
Побочные действия
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия
- зуд, сыпь, крапивница
- молочно-щелочной синдром
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)
- гипервитаминоз витамина Д
- мочекаменная болезнь
- фенилкетонурия
Лекарственные взаимодействия
- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
- Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.
- Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
- Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.
- Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.
Особые указания
- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
- В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.
- Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме колекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.
- Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
- Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.
- Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Применение в педиатрии
Данных о применении Кальций–Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.
Беременность и лактация
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
В плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Такеда Никомед АС
Драмменсвейен 852, NO - 1383 Аскер, Норвегия
Takeda Nycomed AS
Drammensveien 852, NO - 1383 Asker, Norway
Владелец регистрационного удостоверения
Такеда Никомед АС, Норвегия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство Компании “Takeda Osteuropa Holding GmbH” (Австрия) в Кыргызской Республике
Кыргызская Республика, г. Бишкек, индекс 720014
Первомайский район ул. Кудрука 101
- Кости и суставы
- Норвегия